leki i wyroby medyczne: jako innowator leków i wyrobów medycznych Twój sukces zależy od twojej zdolności do przestrzegania złożonych przepisów związanych z rozwojem klinicznym, pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu, strategiami komercjalizacji i zgodnością po wprowadzeniu do obrotu. Przeprowadzamy audyty obiektów i doradzamy w zakresie kontraktowania badań klinicznych, wewnętrznych audytów zgodności, przeglądów due diligence, rozszerzonego dostępu, etykietowania, reklamy, promocji, wycofań, problemów konkurencji, dochodzeń, egzekwowania i spraw pokrewnych. Dzięki zespołowi składającemu się z byłych Radców wewnętrznych z dziedziny nauk przyrodniczych i amerykańskich prawników, wnosimy cenny wgląd i doświadczenie w każdą sprawę, którą zajmujemy się.
żywność i suplementy diety: wiodące firmy produkujące żywność i suplementy diety codziennie stawiają czoła krytycznym wyzwaniom prawnym, regulacyjnym i biznesowym. Pomagamy w opracowaniu i realizacji strategii związanych z nauką, ekonomią, rynkami, regulacjami rządowymi i public relations w cyklu farm to-table. Gdy pojawiają się spory, zmiany regulacyjne lub wycofywanie produktów, nasze zespoły regulacyjne i sądowe zapewniają spokój podczas wdrażania nowych protokołów zgodności lub rozwiązywania sporów o wysokie stawki.
Kosmetyki: producenci kosmetyków i produktów do pielęgnacji ciała muszą stale dostosowywać i poszerzać ofertę produktów, aby odzwierciedlić rosnące pragnienie konsumentów wyrażania ich piękna i indywidualności. Kreatywny marketing i reklama tych produktów może wykraczać poza zgodne z prawem postępowanie i skutkować działaniami egzekucyjnymi ze strony organów regulacyjnych. Państwa coraz bardziej angażują się w regulacje dotyczące kosmetyków, ponieważ dotyczą one składników produktów i zdrowia konsumentów. Współpracujemy z Tobą, aby sprostać tym pojawiającym się wyzwaniom. Sprawdzamy składniki produktów i doradzamy w zakresie potencjalnych reklam i oświadczeń dotyczących etykietowania, które są podstawą wyzwań prawnych ze strony regulatorów i konkurentów.
zdrowie zwierząt: Firmy produkujące nowe leki dla zwierząt, leki biologiczne, karmy dla zwierząt, dodatki paszowe i pasze dla zwierząt polegają na dogłębnej wiedzy, którą zdobyliśmy w latach pracy w branży zdrowia zwierząt. Znamy wymogi prawne i pomagamy zidentyfikować i wdrożyć efektywny rozwój, produkcję i marketing żywności i leków dla zwierząt. Prowadzimy klientów przez interakcje z FDA i Departamentem Rolnictwa Stanów Zjednoczonych. Zapewniamy przewagę konkurencyjną potrzebną do osiągnięcia sukcesu, dostarczając wiedzy branżowej i praktycznych porad w złożonych kwestiach prawnych związanych z raportowaniem zdarzeń niepożądanych, wycofywaniem, dochodzeniami kryminalnymi i odpowiedzialnością za produkt.