ryzyko zapalenia narządów miednicy mniejszej (pid) jest jednym z najpoważniejszych skutków ubocznych Mirena IUD. Chociaż szacuje się, że występuje u mniej niż 1% kobiet z Mirena, powikłania PID mogą obejmować trwałą niepłodność, przewlekły ból miednicy i zagrażające życiu zakażenie. Kobiety mogą również wymagać histerektomii w celu usunięcia macicy, jeśli wystąpi PID. Bayer ma teraz do czynienia z procesami sądowymi dziesiątek kobiet, które zostały poważnie ranne przez wkładkę domięśniową Mirena.

Mirena przegląd

Mirena IUD (intra-uterine device) jest wszczepialnym środkiem antykoncepcyjnym stworzonym przez firmę Bayer. Został zatwierdzony w 2000 roku przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) w celu zmniejszenia ryzyka ciąży. Jest również zatwierdzony do zmniejszenia ciężkich miesiączek.

Mirena jest kawałkiem elastycznego plastiku w kształcie litery T, który jest wszczepiany do macicy kobiety. Powoli uwalnia lewonorgestrel, rodzaj syntetycznego hormonu, który naśladuje progesteron i wprowadza kilka zmian w macicy, które zmniejszają prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Mirena jest w ponad 99% skuteczna w zapobieganiu ciąży przez okres do pięciu lat.

Mirena i zapalenie narządów miednicy mniejszej (PID)

kobiety stosujące lek Mirena mają zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia narządów miednicy mniejszej (PID). Badania wskazują, że ryzyko to dotyczy mniej niż 1% kobiet stosujących lek Mirena.

zapalenie narządów miednicy mniejszej (PID) to zakażenie, które występuje, gdy bakterie przemieszczają się poza pochwę i szyjkę macicy i infekują macicę, jajowody i narządy rozrodcze. PID jest najczęściej spowodowane przez chlamydię i rzeżączkę, które są bakteriami przenoszonymi drogą płciową.

ryzyko PID jest największe dla kobiet, które miały PID w przeszłości, mają aktualną infekcję bakteryjną, często dostają infekcji, mają stosunek z wieloma partnerami lub mają stosunek z jednym partnerem, który ma wielu partnerów. Nawet kobiety, które nie mają żadnego z tych czynników ryzyka, mogą uzyskać PID podczas stosowania leku Mirena. Ryzyko jest największe w ciągu pierwszych 20 dni po wszczepieniu urządzenia.

powikłania PID mogą być ciężkie i obejmować śmierć. Powikłania te obejmują niepłodność, ciążę pozamaciczną, przewlekły ból i wiele innych. W niektórych przypadkach histerektomia (chirurgiczne usunięcie macicy) może być konieczne w leczeniu PID. Infekcja może być bardzo ciężka i spowodować śmierć.

Mirena objawy PID

zapalenie narządów miednicy mniejszej (pid) może objawiać się następującymi objawami:

• gorączka
• ból (który może znajdować się w miednicy, brzuchu, dolnej części pleców)
• nietypowe upławy
• krwawienie z pochwy po stosunku płciowym
• dreszcze
• zmęczenie
• oddawanie moczu, które jest częstsze i/lub bolesne niż zwykle
• skurcze menstruacyjne, które są gorsze niż zwykle
• nudności, wymioty
• więcej

kobiety, które mają spiralę Mirena i doświadczają tych objawów, powinny zwrócić się o pomoc medyczną.

Mirena i FDA Warning Letter

Bayer otrzymali list ostrzegawczy z USA. Food and Drug Administration (FDA) w grudniu 2009 w sprawie „wprowadzających w błąd” materiałów promocyjnych dla Mirena. Według FDA,

„program zawyża skuteczność leku Mirena, przedstawia nieuzasadnione twierdzenia, minimalizuje ryzyko związane z używaniem leku Mirena i zawiera fałszywe lub wprowadzające w błąd prezentacje dotyczące leku Mirena. W związku z tym program misbrands leku z naruszeniem Federalnej Ustawy Żywności, Leków i kosmetyków.”

Bayer reklamował Mirenę Z Mom Central, portalem społecznościowym. Stworzyli kilka filmów promocyjnych, w których członkowie społeczności Mom Central dowiadują się o Mirenie od pielęgniarki. Mirena była reklamowana w kierunku „zapracowanych mam”, które mogą czuć się bardziej spontaniczne w stosunku seksualnym. Według FDA implikacja ta wprowadza w błąd i rozszerza zatwierdzone Wskazania dotyczące preparatu Mirena. Ponadto badania wykazały, że częstym działaniem niepożądanym preparatu Mirena jest zmniejszenie libido. Mirena była również powiązana z zagrażającymi życiu infekcjami, niepłodnością i innymi.

skutki uboczne Mireny

dziesiątki pozwów zostały już wniesione przeciwko firmie Bayer przez kobiety, które cierpiały na poważne skutki uboczne Mireny. Te działania niepożądane mogą obejmować:

• migracja urządzenia w macicy
• ropnie
• niepłodność
• zakażenie
• perforacja macicy
• perforacja jelit
• niedrożność jelit
• ból brzucha
• zapalenie narządów miednicy mniejszej (PID)
• ciąża pozamaciczna
• i więcej