należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

• należy zachować tę ulotkę. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
• lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Informacja. Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.

indeks

1. co to są tabletki metronidazolu i w jakim celu się je stosuje
2. zanim zastosuje się
3. Jak stosować
4. możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać
6. inne informacje

1 Co to są tabletki metronidazolu i w jakim celu się je stosuje

tabletki metronidazolu należą do grupy leków zwanych środkami przeciwzakaźnymi. Mogą być stosowane w leczeniu:

• zakażenia wywołane przez bakterie krwi, i mózgu, kości, płuc, błony śluzowej żołądka i miednicy, po porodzie lub w ranie po operacji
• zakażenia układu moczowego lub narządów płciowych wywołane przez pasożyta, Trichomonas
• zakażenia narządów płciowych u kobiet wywołane przez bakterie
• choroby pasożytnicze amebioza
• choroba giardioza
• zakażenia dziąseł i zębów
• odleżyny
• wrzody żołądka wywołane przez Helicobacter pylori.
• lub zapobiegać infekcjom występującym po operacjach.

2 zanim zastosuje się

nie należy przyjmować tabletek metronidazolu i należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:

• stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na tabletki metronidazolu a lub którykolwiek z pozostałych składników leku (patrz punkt 6)
• są w pierwszych 3 miesiącach ciąży lub karmią piersią.

należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tabletek metronidazolu.:

• mają chorobę nerek, szczególnie jeśli pacjent wymaga leczenia dializami
• kiedykolwiek cierpiał na jakąkolwiek chorobę wątroby
• są w 4.-9. miesiącu ciąży
• mają padaczkę lub kiedykolwiek miały napady padaczkowe
• mają porfirię (chorobę genetyczną, która może powodować pęcherze skórne, ból brzucha i zaburzenia mózgu/ układu nerwowego)
• mają jakiekolwiek zaburzenia krwi i/lub komórek krwi
• mają jakiekolwiek zaburzenia układu
• były narażone na wszelkie choroby przenoszone drogą płciową.

stosowanie z innymi lekami

należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Szczególnie:

• leki hamujące krzepnięcie krwi, takie jak warfaryna
• lit (stosowany w leczeniu depresji)
• leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak fenobarbital, fenytoina, prymidon
• disulfiram (stosowany w leczeniu uzależnienia od alkoholu)
• cyklosporyna (stosowana po przeszczepieniu narządów)
• fluorouracyl (stosowany w leczeniu niektórych postaci raka)
• cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzody żołądka)
• estrogenowe środki antykoncepcyjne ( pigułka ).

ciąża i karmienie piersią

tabletki metronidazolu nie mogą być przyjmowane przez pierwsze 3 miesiące ciąży i nie powinny być przyjmowane przez resztę ciąży.

Jeśli karmisz piersią, należy przerwać przyjmowanie tabletek metronidazolu i przez 12-24 godziny po zakończeniu leczenia tabletkami przed ponownym karmieniem piersią.

przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie Pojazdów i obsługa maszyn

tabletki metronidazolu mogą powodować senność, zawroty głowy, splątanie lub zaburzenia widzenia, powodować napady drgawek lub omamy. Przed prowadzeniem pojazdów, obsługą maszyn lub udziałem w czynnościach, które mogą narazić pacjenta lub inne osoby na ryzyko, należy upewnić się, że nie ma to wpływu na pacjenta.

nietolerancja cukru

Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ zawiera on cukier zwany laktozą.

testy

jeśli pacjent przyjmuje ten lek dłużej niż 10 dni, lekarz może zalecić przeprowadzenie dalszych badań.

jeśli pacjent potrzebuje badań krwi lub moczu, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu tabletek metronidazolu przed badaniem.

3 Jak stosować

tabletki metronidazolu należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas stosowania tego leku i przez 48 godzin po zakończeniu przyjmowania tabletek, ponieważ może to powodować nieprzyjemne skutki uboczne, takie jak nudności lub wymioty, ból brzucha, uderzenia gorąca, kołatanie serca i ból głowy.

tabletki należy połykać w całości, w trakcie lub po posiłku, popijając szklanką wody. Nie żuć ich.

:

leczenie zakażeń bakteryjnych
dorośli i dzieci powyżej 10 lat: 800 mg, a następnie 400 mg w odstępach ośmiogodzinnych.
leczenie trwa zwykle 7 dni, ale zależy to od stanu pacjenta.

leczenie zakażeń beztlenowych
Dzieci 8 tygodni-12 lat: 20-30 mg/kg mc./dobę w dawce pojedynczej lub podzielonej na 7,5 mg/kg mc. co 8 godzin przez 7 dni.
dzieci w wieku poniżej 8 tygodni: 15 mg/kg mc./dobę w dawce pojedynczej lub podzielonej na 7,5 mg/kg mc. co 12 godzin.

leczenie zakażeń wywołanych przez Trichomonas
dorośli i młodzież: 2g w pojedynczej dawce lub 200 mg trzy razy dziennie przez 7 dni lub 400 mg dwa razy dziennie przez 5 do 7 dni. Twój partner również powinien być leczony.
dzieci poniżej 10 lat: 40 mg/kg mc.w pojedynczej dawce lub 15-30 mg/kg mc./dobę dwa do trzech razy dziennie przez 7 dni.

leczenie nieswoistych zakażeń narządów płciowych u kobiet
kobiety: 400 mg dwa razy na dobę przez 7 dni lub 2 g w pojedynczej dawce tylko przez 1 dzień.
młodzież: 400 mg dwa razy na dobę przez 5 do 7 dni lub 2g w pojedynczej dawce.

leczenie amebiozy
dorośli i dzieci powyżej 10 lat: 400mga 800mg trzy razy dziennie przez 5 do 10 dni.
dzieci 7-10 lat: 200 mg-400 mg trzy razy dziennie przez 5 do 10 dni.
C hildren 3-7 lat: 100mg-200mg cztery razy dziennie przez 5 do 10 dni.
Dzieci 1 -3 lat: 100mg-200mg trzy razy dziennie przez 5 do 10 dni.
lub 35-50mg / kg mc. / dobę w 3 dawkach podzielonych przez 5 do 10 dni.

leczenie giardiazy
dorośli i dzieci powyżej 10 lat: 2 g raz dziennie przez 3 dni lub 400 mg trzy razy dziennie przez 5 dni lub 500 mg dwa razy dziennie przez 7 do 10 dni.
dzieci 7-10 lat: 1G raz dziennie przez 3 dni .
Dzieci 3-7 lat 600mg-800mg raz dziennie przez 3 dni .
Dzieci 1-3 lat: 500 mg raz dziennie przez 3 dni.
lub 15-40mg/kg mc./dobę podzielone na dwie do trzech dawek.

leczenie zakażeń dziąseł (przez 3 dni) lub zębów (przez 3-7 dni)
dorośli i dzieci powyżej 10 lat: 200 mg trzy razy dziennie.

leczenie zakażonych owrzodzeń nóg lub odleżyn uciskowych (przez 7 dni)
dorośli i dzieci powyżej 10 lat: 400 mg trzy razy na dobę

leczenie wrzodów żołądka wywołanych przez Helicobacter pylori
należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza w ramach kursu z dwoma innymi lekami.

Zapobieganie zakażeniom po zabiegu
Dorośli: 1g w pojedynczej dawce 24 godziny przed operacją, a następnie 400 mg w odstępach 8 godzinnych w ciągu 24 godzin przed operacją.
dzieci poniżej 12 lat: 20-30mg/kg w pojedynczej dawce 1-2 godziny przed operacją.
noworodki w wieku ciążowym poniżej 40 tygodni: należy stosować bardziej odpowiednią postać dawkowania.

jeśli pacjent jest w podeszłym wieku lub ma chorobę wątroby, szczególnie ważne jest, aby przyjmować ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

zażycie większej niż zalecana dawki leku

jeśli pacjent (lub inna osoba) połknie jednocześnie dużo tabletek lub jeśli dziecko może połknąć jakiekolwiek tabletki, należy skontaktować się z najbliższym oddziałem doraźnym szpitala lub natychmiast poinformować o tym lekarza. Objawami przedawkowania są nudności lub wymioty, utrata apetytu, biegunka, metaliczny smak, ból głowy, zawroty głowy, bezsenność lub senność.

w przypadku pominięcia dawki tabletek

nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją natychmiast po przypomnieniu sobie o tym, a następną dawkę przyjąć o odpowiedniej porze.

przerwanie przyjmowania tabletek

w przypadku przerwania przyjmowania tabletek zakażenie może powrócić. Przed przerwaniem przyjmowania tabletek należy zwrócić się do lekarza i postępować zgodnie z jego zaleceniami.

4 Możliwe działania niepożądane

jak każdy lek, tabletki metronidazolu mogą powodować działania niepożądane, szczególnie na początku stosowania leku, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów lub jakiekolwiek objawy niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:

• reakcje alergiczne: wysypka skórna, która może być swędząca, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, gorączka lub trudności w oddychaniu.

należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy którekolwiek z następujących działań niepożądanych lub jakiekolwiek inne działania niewymienione:

bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zwiększone siniaki, krwawienie z nosa, ból gardła lub zakażenia, lek ten może zmieniać liczbę i typy krwinek. Należy poinformować lekarza, który może zlecić wykonanie badania krwi
• problemy ze zdrowiem psychicznym, w tym omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma), senność, zawroty głowy, napady drgawek, mrowienie, ból lub uczucie osłabienia rąk lub nóg, drętwienie
• encefalopatia (bóle głowy, wrażliwość na światło, splątanie, gorączka, paraliż, sztywność karku)
• zespół móżdżku (słaba koordynacja lub kontrola mięśni, mimowolne drżenie, niekontrolowane ruchy gałek ocznych, zaburzenia mowy, nieprawidłowe chodzenie)
• podwójne widzenie, krótkowzroczność
• zmiany w wątrobie badania czynnościowe, żółtaczka (zażółcenie skóry lub białek oczu), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki powodujące bardzo silny ból brzucha), zaczerwienienie
• wysypki skórne, świąd, małe pęcherze zawierające ropę, bóle mięśni i stawów, ciemnienie moczu

nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia zahamowania czynności szpiku kostnego, takie jak niedokrwistość aplastyczna (powodująca osłabienie, siniaki, zwiększające prawdopodobieństwo zakażeń)
• pokrzywka (swędzące, Blade lub czerwone nieregularne wypukłości skóry), gorączka
• depresja, mrowienie
• nieprzyjemny smak w jamie ustnej, zmiany smaku, futrzany język, owrzodzenia jamy ustnej, uczucie lub mdłości, utrata apetytu, biegunka, ból brzucha i rozstrój żołądka
• rumień wielopostaciowy (okrągłe, nieregularne czerwone plamy e)

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, nasilą się lub jeśli zauważysz jakiekolwiek Nie wymienione, poinformuj o tym lekarz lub farmaceuta.

5 Jak przechowywać lek

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 C chronić przed światłem. Nie stosować tabletek metronidazolu po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie/pudełku/butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6 Inne informacje

co zawierają tabletki metronidazolu

• substancją czynną (składnikiem, który sprawia, że tabletki działają) jest metronidazol.
• pozostałe składniki to karmeloza sodowa, laktoza, powidon, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, Celuloza mikrokrystaliczna, metylohydroksypropyloceluloza (E464), makrogol 400 i tytanu dwutlenek (E171).

jak wyglądają tabletki metronidazolu i co zawiera opakowanie

Metronidazol to białe tabletki powlekane.

Pack sizes are 21 tablets

Marketing Authorisation Holder

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfjordur, Iceland.

Manufacturer

Balkanpharma-Dupnitsa AD 3, Samokovsko shosse Str. 2600 Dupnitsa Bulgaria

Distibutor

Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK

Date of last revision: April 2012