Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: 1 marca 2020 r.

• konsument
• Profesjonalny

w podsumowaniu

do często zgłaszanych działań niepożądanych docetakselu należą: ciężka neutropenia, zakażenie, ciężka leukopenia, ciężka trombocytopenia, neutropenia, obrzęk, stan nadwrażliwości, obrzęk obwodowy, wysypka skórna, łysienie, niedokrwistość, bóle stawów, astenia, uczucie pieczenia, biegunka, dysestezja, gorączka, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej w surowicy, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej w surowicy, leukopenia, bóle mięśni, nudności, ból, parestezje, zapalenie jamy ustnej, wymioty, przyrost masy ciała, depigmentacja paznokci, przebarwienia paznokci i przerzedzenie paznokci. Inne działania niepożądane obejmują: złuszczanie, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej w surowicy i zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy. Poniżej znajduje się obszerna lista działań niepożądanych.

dla konsumenta

dotyczy docetakselu: roztwór dożylny

działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

wraz z koniecznymi działaniami, docetaksel może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z wymienionych działań niepożądanych mogą wystąpić, to jednak w przypadku ich wystąpienia może być konieczna pomoc lekarska.

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych podczas stosowania docetakselu:

częściej

• czarne, smoliste stolce
• krwawienie dziąseł
• pęcherze, łuszczenie się lub rozluźnienie skóry
• krew w moczu lub stolcu
• pieczenie, mrowienie, drętwienie lub ból rąk, rąk, stóp lub nóg
• ból w klatce piersiowej
• dreszcze
• kaszel
• zmniejszenie ilości moczu
• biegunka
• trudności w połykaniu
• trudności w poruszaniu się
• zawroty głowy
• suchość oczu
• omdlenia
• szybkie, wolne lub nieregularne bicie serca
• gorączka
• zgaga
• pokrzywka, świąd, wysypka skórna
• chrypka
• podrażnienie
• ból stawów, sztywność lub obrzęk
• ból w dolnej części pleców lub w boku
• ból mięśni, skurcze lub sztywność
• głośne, grzechoczące oddychanie
• krwawienie z nosa
• ból lub uczucie pieczenia w gardle
• bolesne lub trudne oddawanie moczu
• blada skóra
• czerwone plamy na skórze
• czerwone zmiany skórne, często z fioletowym środkiem
• czerwone, podrażnione oczy
• zaczerwienienie skóry
• uczucie mrowienia i igieł
• silny brak lub utrata siły
• ból gardła
• owrzodzenia, owrzodzenia lub białe plamy na wargach lub języku lub wewnątrz ust
• kłujący ból
• obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk lub stóp
• ucisk w klatce piersiowej
• problemy z oddychaniem
• problemy z oddychaniem w spoczynku
• problemy z oddychaniem z wysiłkiem
• niezwykłe krwawienie lub siniaki
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• wymioty
• przyrost masy ciała

/li>

mniej powszechne

• niebieskawy kolor skóry
• niewyraźne widzenie
• pieczenie lub swędzenie oczu
• zmiany koloru skóry
• dyskomfort w klatce piersiowej
• splątanie
• zaparcia
• wydzielina, nadmierne łzawienie
• zawroty głowy, omdlenie lub zawroty głowy podczas nagłego wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej
• zawroty głowy

nudności

• ból lub dyskomfort w ramionach, żuchwie, plecach lub szyi
• ból, tkliwość lub obrzęk stopy lub nogi
• szybki, płytki oddech
• zaczerwienienie, ból lub obrzęk twarzy
• oko, powieka lub wewnętrzna wyściółka powieki
• silny ból brzucha
• pocenie się
• wymioty krwią lub materiałem przypominającym fusy z Kawy

rzadko

• rozszerzone żyły szyjne
• skrajne zmęczenie lub osłabienie
• szybkie, bicie lub nieregularne bicie serca lub tętno
• ból głowy
• nieregularny oddech
• nerwowość
• bicie w uszy

Częstość nieznana

• pobudzenie
• ciemny mocz
• zmniejszenie świadomości lub reaktywności
• depresja
• senność
• suchość w ustach
• ogólne uczucie zmęczenia lub osłabienia
• wrogość
• zwiększone pragnienie
• niestrawność
• jasne stolce
• utrata apetytu
• utrata przytomności
• zmiany nastroju lub zmiany psychiczne
• skurcze mięśni (tężyczka) lub drgawki
• nudności
• szybkie, płytkie oddychanie
• krwawienie z odbytnicy
• drgawki
• silny ból brzucha, skurcze lub pieczenie
• silna senność
• skurcze żołądka, ból lub tkliwość
• ból brzucha, utrzymujący się
• drżenie
• niezwykła senność, otępienie lub uczucie ospałości
• wymioty materiału wyglądającego jak fusy z Kawy, ciężkie i ciągłe
• żółte oczy lub skóra

działania niepożądane nie wymagające natychmiastowego leczenia uwagi

mogą wystąpić pewne działania niepożądane związane ze stosowaniem docetakselu, które zwykle nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić podczas leczenia, gdy organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych działań niepożądanych.

Sprawdź u swojego pracownika służby zdrowia, czy którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nadal występuje lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

częstsze

• brak, brak lub nieregularne miesiączki
• zły, nietypowy lub nieprzyjemny (po)smak
• zmiana węchu
• zmiana smaku
• odbarwienie paznokci lub paznokci
• sucha skóra wypadanie włosów lub przerzedzenie włosów
• zatrzymanie krwawienia miesiączkowego
• obrzęk lub zapalenie jamy ustnej
• li>
• utrata masy ciała

mniej powszechne

• skóra sucha, zaczerwieniona, gorąca lub podrażniona

Częstość nieznana

• utrata słuchu
• ból i zaczerwienienie skóry w miejscu wcześniejszego napromieniowania leczenie

dla pracowników służby zdrowia

dotyczy docetakselu: dożylny proszek do wstrzykiwań, roztwór dożylny

ogólne

najczęstsze działania niepożądane we wszystkich wskazaniach obejmują zakażenia, neutropenię, niedokrwistość, neutropenię z gorączką, nadwrażliwość, trombocytopenię, neuropatię, zaburzenia smaku, duszność, zaparcia, jadłowstręt, zaburzenia paznokci, zatrzymanie płynów, osłabienie, ból, nudności, biegunkę, wymioty, zapalenie błon śluzowych, łysienie, reakcje skórne i bóle mięśni.

hematologiczne

bardzo często (10% lub więcej): Neutropenia (99%), leukopenia (99%), małopłytkowość (39%), niedokrwistość (94%)

często (1% do 10%): krwotok

raporty po wprowadzeniu produktu do obrotu: epizody krwawienia, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC)

główną toksycznością ograniczającą dawkę tego leku jest odwracalna supresja szpiku. W badaniach klinicznych mediana czasu do wystąpienia nadiru wynosiła 7 dni, a mediana czasu trwania ciężkiej neutropenii (poniżej 500 komórek / mm3) wynosiła 7 dni.

toksyczność Hematologiczna jest zwiększona w przypadku większych dawek i u pacjentów z podwyższonymi wyjściowymi testami czynności wątroby.

nadwrażliwość

zgłaszano ciężkie reakcje nadwrażliwości. Zgłaszano drobne zdarzenia, w tym zaczerwienienie twarzy, wysypkę ze świądem lub bez świądu, ucisk w klatce piersiowej, ból pleców, duszność, gorączkę polekową lub dreszcze, a po przerwaniu wlewu i w razie konieczności rozpoczęciu leczenia ustąpiły.

bardzo często (10% lub więcej): nadwrażliwość (33%)

często (1% do 10%): ciężka nadwrażliwość

częstość nie zgłaszana: uderzenia gorąca, wysypka ze świądem lub bez, ucisk w klatce piersiowej, ból pleców, duszność, gorączka lekowa, dreszcze

Po wprowadzeniu produktu do obrotu: Wstrząs anafilaktyczny

układ sercowo-naczyniowy

bardzo często (10% lub więcej): zatrzymanie płynów (60%)

często (1% do 10%): ciężkie zatrzymanie płynów, niedociśnienie, obrzęk limfatyczny, zapalenie żył, nadciśnienie

rzadko (mniej niż 0, 1%): niewydolność serca, tachykardia zatokowa, trzepotanie przedsionków, zaburzenia rytmu serca, niestabilna dławica piersiowa, obrzęk płuc

zgłaszano występowanie migotania, zakrzepicy żył głębokich, nieprawidłowości w zapisie EKG, zatorowości płucnej, omdlenia, tachykardii, zawału mięśnia sercowego, bólu w klatce piersiowej

dermatologicznych

reakcji skórnych, w tym ciężkiego toksycznego działania na skórę. Odwracalne reakcje skórne obejmują wysypkę głównie na stopach i / lub dłoniach, ramionach, twarzy lub klatce piersiowej. Zwykle towarzyszy temu świąd. Wykwity występują zwykle w ciągu 1 tygodnia od otrzymania leku i ustępują przed następnym wlewem.

bardzo często (10% lub więcej): łysienie (98%), reakcje skórne (54%), zmiany w paznokciach (41%)

często (1% do 10%): ciężkie reakcje skórne, ciężkie zmiany w paznokciach, wysypka

rzadko (mniej niż 0, 1%): onycholiza

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: Bardzo rzadkie przypadki skórnego tocznia rumieniowatego, rzadkie przypadki wykwitów pęcherzowych, takich jak rumień wielopostaciowy, Zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka i zmiany podobne do twardziny zwykle poprzedzone obwodowym obrzękiem limfatycznym, ciężki zespół ręki i stopy, przypomnienie o radiacji

układ nerwowy

bardzo często (10% lub więcej): zdarzenia Neurosensoryczne (58%), zawroty głowy (16%), ból głowy, niedoczulica

często (1% do 10%): ciężkie zdarzenia neurosensoryczne

niezbyt często (0, 1% do 1%): senność

częstość nie zgłaszana: Parestezje, dysestezje, osłabienie neuromotoryczne,

raporty po wprowadzeniu produktu do obrotu: splątanie, drgawki lub przemijająca utrata przytomności

onkologiczne

skumulowane ryzyko rozwoju związanej z leczeniem ostrej białaczki szpikowej wydaje się podobne do ryzyka obserwowanego dla innych schematów chemioterapii piersi zawierających antracykliny/cyklofosfamid.

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: ostra białaczka szpikowa, zespół mielodysplasyczny

wątroba

bardzo często (10% lub więcej): zwiększenie aktywności aminotransferaz (19%)

często (1% do 10%): Zwiększenie stężenia bilirubiny, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, zwiększenie aktywności aminotransferaz w skojarzeniu ze zwiększeniem aktywności fosfatazy alkalicznej

raporty po wprowadzeniu do obrotu: zapalenie wątroby

u pacjentów z prawidłowymi wynikami testów czynnościowych wątroby na początku badania, zwiększenie stężenia bilirubiny wystąpiło u 8, 9%, zwiększenie aktywności AspAT lub alat do wartości ponad 1, 5-krotności górnej granicy normy (1, 5 x GGN) lub zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej do wartości ponad 2, 5 x GGN wystąpiło odpowiednio u 18, 9% i 7, 3%. Zwiększenie aktywności AspAT i (lub) alat do wartości powyżej 1, 5 x GGN jednocześnie ze zwiększeniem aktywności fosfatazy alkalicznej do wartości powyżej 2.5 x GGN wystąpiło u 4,3% pacjentów. Nie wiadomo, czy zmiany te były związane z lekiem lub związane z chorobą podstawową.

żołądkowo-jelitowy

biorąc pod uwagę wszystkie typy nowotworów, zapalenie jamy ustnej zgłaszano u 42% pacjentów z prawidłowym LFT przed rozpoczęciem leczenia i u 49% pacjentów z podwyższonym LFT. Ciężkie zapalenie jamy ustnej zgłaszano u 6% pacjentów z prawidłowym LFT przed rozpoczęciem leczenia i u 13% pacjentów z podwyższonym LFT. Zapalenie jamy ustnej wydaje się być zależne od dawki.

bardzo często (10% lub więcej): Zapalenie jamy ustnej (52%), nudności (42%), wymioty (23%), biegunka (43%), zaparcia (25%), zapalenie przełyku/dysfagia/odynofagia (16%)

często (1% do 10%): ciężkie zdarzenia żołądkowo-jelitowe, ciężkie zapalenie jamy ustnej, ból i skurcze przewodu pokarmowego, suchość w jamie ustnej

Niezbyt często (0, 1% do 1%): krwotok z przewodu pokarmowego, silny ból brzucha, ciężkie zapalenie przełyku

zgłoszenia po wprowadzeniu produktu do obrotu: wrzód dwunastnicy, krwotok z przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, zapalenie jelita grubego, niedrożność jelit, niedrożność jelit, neutropeniczne zapalenie jelit, odwodnienie

inne

bardzo często (10% lub więcej): Astenia (do 66%), ciężka astenia (do 25%), gorączka neutropeniczna (do 26%), gorączka bez zakażenia (do 47%)

często (1% do 10%): zgon bez Septyki, zaburzenia słuchu

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: ototoksyczność, zaburzenia słuchu

miejscowe

reakcje związane z infuzją były na ogół łagodne i obejmowały przebarwienia, zapalenie, zaczerwienienie lub suchość skóry.skóra, zapalenie żył, wynaczynienie lub obrzęk żył.

często (1% do 10%): reakcje w miejscu infuzji

częstość nie zgłaszana: Hiperpigmentacja, zapalenie, zaczerwienienie lub suchość skóry, zapalenie żył, wynaczynienie, obrzęk żył

oczne

bardzo często (10% lub więcej): Zaburzenia łzawienia (11%)

często (1% do 10%): zapalenie spojówek

raporty po wprowadzeniu do obrotu: torbielowaty obrzęk plamki żółtej, przemijające zaburzenia widzenia występujące podczas infuzji leku i w związku z reakcjami nadwrażliwości (ustępowały po przerwaniu podawania leku).

układ oddechowy

bardzo często (10% lub więcej): kaszel, wyciek z nosa, ból gardła i krtani

często (1% do 10%): Krwawienie z nosa, zapalenie płuc, duszność

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: ostry obrzęk płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej/zapalenie płuc, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, niewydolność oddechowa i zwłóknienie płuc, rzadkie przypadki radiacyjnego zapalenia płuc u pacjentów otrzymujących jednocześnie radioterapię

nerki

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: niewydolność nerek i niewydolność nerek (większość tych przypadków związana z jednoczesnym stosowaniem leków nefrotoksycznych)

metaboliczne

bardzo często (10% lub więcej): zwiększenie masy ciała (15%), zmniejszenie masy ciała (21%)

często (1% do 10%): Brak łaknienia

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: hiponatremia

mięśniowo-szkieletowe

bardzo często (10% lub więcej): bóle mięśni (33%)

często (1% do 10%): ciężkie bóle mięśni, bóle stawów, bóle kości, bóle pleców

immunologiczne

bardzo często (10% lub więcej): zakażenia (33%)

często (1% do 10%): ciężkie zakażenia, śmierć septyczna, kandydoza jamy ustnej

zaburzenia psychiczne

bardzo często (10% lub więcej): bezsenność

endokrynologia

bardzo często (10% lub więcej): brak miesiączki (62%)

często (1% do 10%): nieregularne miesiączki