Streszczenie

Tło. Zbadaliśmy skuteczność nowego schematu leczenia AGA, z uwzględnieniem mężczyzn atopowych. Cel. Ocena skuteczności czteroczęściowego schematu leczenia AGA u pacjentów atopowych i nieatopowych. NuH Hair to nowa miejscowa kombinacja finasterydu, dutasterydu i minoksydylu, która jest mieszana w hipoalergicznym balsamie. Pozostałe trzy składniki to pianka Rogaine, Propecia i szampon ketokonazol. Metody. Przeprowadzono prospektywne badanie pilotażowe z udziałem 15 pacjentów. Wszystkich pacjentów oceniano na obecność atopii. Każdy pacjent służył jako własna Kontrola. Wszyscy pacjenci byli leczeni specyficznie włosami NuH i mieli możliwość dodania dowolnego z pozostałych składników protokołu do swojego schematu. Zdjęcia skóry głowy każdego pacjenta wykonano w miesiącach 0, 1, 3, 6 i 9. Wyniki. U wszystkich 15 pacjentów stwierdzono znaczny wzrost włosów. U tych pacjentów, którzy wykorzystali wszystkie 4 składniki, znaczny wzrost uzyskano w ciągu zaledwie 30 dni. U tych pacjentów, którzy decydują się wyłącznie na stosowanie NuH Hair, wykazano znaczny wzrost po 3 miesiącach. Wniosek. Agresywnie traktując AGA osiąga znaczny i szybki wzrost nowych włosów. Jest to skuteczne u atopowych i nieatopowych mężczyzn.

1. Wprowadzenie

łysienie typu męskiego (MPB), zwane również łysieniem androgenowym (Aga), jest najczęstszą formą łysienia występującą u mężczyzn. Dotyka około 30% mężczyzn w wieku 30 lat, 50% mężczyzn w wieku 50 lat i 57% mężczyzn w wieku 60 lat . MPB jest częściowo uwarunkowane genetycznie i potencjalnie odwracalne. Z MPB doświadcza się miniaturyzacji mieszków włosowych i skrócenia fazy anagenu (wzrostu) w zaangażowanych włosach. Głównym androgenem odpowiedzialnym za te zmiany w mieszkach włosowych jest dihydrotestosteron (DHT). Testosteron jest przekształcany do DHT przez enzym, reduktazę 5-alfa (5AR). Mężczyźni z wrodzonym niedoborem 5AR (typ II) nie doświadczają MPB .

większość metod leczenia MPB nie jest zatwierdzona przez FDA i ogólnie nie jest znacząco skuteczna. Wysoka częstość występowania MPB, znaczny wczesny wiek zachorowań i duży stopień związanej z tym zachorowalności psychospołecznej stworzyły duży rynek dla leczenia MPB. Pomimo ogromnego zapotrzebowania na leczenie MPB, istnieją tylko dwa leki zatwierdzone przez FDA. Są one jednak kosztowne, wymagają leczenia przez całe życie i mogą mieć skutki uboczne.

dwa zatwierdzone przez FDA leki stosowane w leczeniu MPB obejmują miejscowo minoksydyl (Rogaine C; Johnson i Johnson) i finasteryd(Propecia C; Merck). Minoksydyl jest lekiem rozszerzającym naczynia krwionośne, który jest bezpośrednio nakładany na skórę głowy w celu stymulowania wzrostu mieszków włosowych. Miejscowy minoksydyl spowalnia wypadanie włosów u wielu mężczyzn, podczas gdy u niektórych mężczyzn rośnie nowe włosy. Poprzedni stopień wypadania włosów powraca po zaprzestaniu stosowania roztworu. Minoksydyl jest dostępny w roztworach 2% i 5% oraz w wersji piankowej 5%, która stała się dostępna w 2007 roku. Ponadto Propecia 1 mg (doustna) została zatwierdzona przez FDA w 1998 roku dla AGA. Propecia (finasteryd) to pigułka na receptę, która hamuje produkcję męskiego hormonu dihydrotestosteronu (DHT). Odbywa się to głównie poprzez blokowanie 5AR (typ 2), enzymu, który przekształca testosteron w DHT. Podobnie jak minoksydyl, może spowolnić wypadanie włosów, ale może również stymulować wzrost nowych włosów. Ogólnie rzecz biorąc, jest nieco bardziej skuteczny niż minoksydyl, a Propecia c jest jeszcze bardziej skuteczny w połączeniu z minoksydylem. Podobnie jak w przypadku minoksydylu, poprzedni stopień wypadania włosów powraca po przerwaniu stosowania Propecia C.

na rynku dostępne są inne leki, które twierdzą, że leczą Agę. Leki te nie są jednak zatwierdzone przez FDA dla MPB. Ketokonazol, szampon (Nizoral), jest również znany z hamowania 5AR, enzymu, który przekształca testosteron w DHT. Wstępne badania sugerują, że ketokonazol szampon może być korzystne u mężczyzn cierpiących na łysienie androgenowe . Poparcie dla tego wynika również z badania w 1998 r., które porównało ketokonazol shampoo 2% do sprawdzonego leku przeciw wypadaniu włosów minoxidil u mężczyzn z łysieniem androgenowym. W badaniu stwierdzono, że gęstość, rozmiar i proporcja mieszków anagenowych włosów Uległa prawie podobnej poprawie zarówno przy zastosowaniu ketokonazolu, jak i 2% minoksydylu. Ponadto, ponieważ ketokonazol skutecznie leczy grzybicę łupież (zwaną również Malassezia), która zwykle zamieszkuje skórę głowy, postawiono hipotezę, że może zapobiegać wypadaniu włosów poprzez zmniejszenie stanu zapalnego z grzyba, oprócz właściwości antyandrogennych. Naukowcy byli uważni co do znaczenia ich wyników. Zasugerowali, że bardziej rygorystyczne badania na większych grupach mężczyzn powinny być wykonane w celu potwierdzenia ich ustaleń i oceny idealnej dawki, preparatu i celowości rutynowego leczenia. Chociaż nie przeprowadzono dalszych badań na ludziach, badania nad ketokonazolem w 2005 potwierdziły istnienie stymulującego wpływu na wzrost włosów u myszy .

u pacjentów atopowych występuje zwiększona podatność na infekcje lub kolonizację różnymi organizmami. Na przykład gronkowcowe aureus wykrywa się w ponad 90% zmian skórnych atopowego zapalenia skóry (AD). Nałożona dermatofitoza, w tym Trichophyton rubrum i Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), może powodować napady atopowego zapalenia skóry. Stopień izolacji Malassezii ze skóry pacjentów z AD jest znacznie wyższy niż ze skóry zdrowych pacjentów kontrolnych bez atopii. Ten grzybicze (drożdże) organizm jest również często związane z jednoczesnym łojotokowym zapaleniem skóry u pacjentów atopowych. Malassezia furfur jest drożdżakiem lipofilowym, a u pacjentów z dominującym wypryskiem skóry głowy i szyi stwierdzono przeciwciała przeciw IgE. Ta powszechna prezentacja u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry dostarczyła zainteresowania badaniem naszych pacjentów z klinicznym zakażeniem grzybiczym głowy i szyi. W ten sposób zapewnia znaczące anegdotyczne dowody na korelację nałożonego zakażenia grzybiczego skóry głowy u pacjentów z łojotokowym zapaleniem skóry i MPB .

anegdotyczne raporty wskazują, że zarówno 1%, jak i 2% dawki szamponu ketokonazolu mają korzyści z wypadania włosów; jednak silniejszy preparat 2% prawdopodobnie daje lepsze wyniki. Nadmierne stosowanie obu preparatów nie wykazano, aby przynieść lepsze wyniki. Wyniki uzyskane w tym badaniu zostały oparte na szamponie ketokonazol 2%, stosowanym raz na 2-4 dni i pozostawiającym szampon na skórze głowy na 3-5 minut przed płukaniem (zgodnie z zaleceniami w leczeniu łupieżu i łojotokowego zapalenia skóry). Stwierdzono, że leki zdolne do utrzymania istniejącej populacji włosów, nawet w przypadku braku odrastania włosów, należy traktować jako skuteczne metody leczenia łysienia androgenowego. Ketokonazol szampon jest zatwierdzony tylko przez FDA do leczenia łupieżu i łojotokowego zapalenia skóry głowy. Dlatego nie może być promowany ani sprzedawany jako środek na wypadanie włosów dla ogółu społeczeństwa .

innym ważnym lekiem hamującym 5AR jest dutasteryd (Avodart-GSK). Szczególną uwagę zwrócono na dutasteryd, ponieważ jest to jedyny znany lek, który blokuje oba typy reduktazy 5-alfa (typy i I II). Typ i 5AR jest głównym izoenzymem występującym w gruczołach łojowych i potowych oraz w skórze głowy, podczas gdy typ II 5AR jest obecny w mieszkach włosowych i prostacie . Oprócz blokowania obu izoenzymów 5AR (I I II), wykazano, że dutasteryd jest 3 razy silniejszy niż finasteryd w hamowaniu 5AR typu II i ponad 100 razy silniejszy w hamowaniu izoenzymu typu I. Doustny dutasteryd zmniejsza również DHT w surowicy o do 90%, podczas gdy finasteryd zmniejsza stężenie DHT w surowicy tylko o 70% . Te właściwości sprawiają, że dutasteryd jest bardziej idealnym kandydatem do leczenia MPB. Pomimo tych bardziej pożądanych właściwości podjęto ograniczone badania z użyciem dutasterydu do leczenia MPB.

początkowo przeprowadzono badania kliniczne fazy I I II dla dutasterydu jako leku na wypadanie włosów, ale odwołano je pod koniec 2002 roku. Powód odwołania tych procesów nie jest publicznie znany. Źródła branżowe spekulują, że dutasteryd byłby postrzegany jako zbyt podobny do Propecia (1 mg/dzień finasterydu), gdyby okazał się opłacalny na rynku jako leczenie wypadania włosów . Jednak wyniki badań fazy II wykazały, że doustny dutasteryd w dawkach 0,5 mg i 2,5 mg / dobę generował lepszą liczbę włosów w stosunku do finasterydu 5 mg po 12 i 24 tygodniach (Olsen i wsp.) . W tym badaniu 3 różne dawki dutasterydu były równe lub bardziej skuteczne niż finasteryd w zwiększaniu liczby włosów. Stwierdzono, że najskuteczniejszą dawką jest 2,5 mg dutasterydu na dobę, jednak w tej grupie zaobserwowano więcej działań niepożądanych. Ilościową liczbę włosów mierzono po 24 tygodniach badania u wszystkich pacjentów. Liczba włosów w grupie placebo wynosiła -32,3 włosów, w grupie finasterydu 5 mg / dzień + 75,6 włosów, w grupie dutasterydu 0,1 mg/dzień +78,5 włosów, w grupie dutasterydu 0,5 mg/dzień +94,6 włosów, a w grupie dutasterydu 2,5 mg/dzień +109,6 włosów .

2. Metody

przez 9 miesięcy, od kwietnia 2010 do grudnia 2010, obserwowaliśmy 15 mężczyzn z naszej praktyki Alergologicznej i immunologicznej z Agą. Wiek pacjentów wynosił od 24 lat do 72 lat(Tabela 1). Badanie to obejmowało 10 pacjentów atopowych i 5 pacjentów nieatopowych, a każdego pacjenta oceniano pod kątem występowania łojotokowego zapalenia skóry. Pacjentów z różnym stopniem wypadania włosów oceniano na podstawie skali Hamiltona Norwooda (ryc. 1 i 17), a wszystkim pacjentom zalecano stosowanie agresywnego leczenia łojotokowego zapalenia skóry.

(a)

(b)

(a)
(b)

rysunek 1

(A) Uwaga pacjent nr 7 ze stopniem 7 aga w skali Hamiltona Norwooda. (b) zauważ znaczny wzrost przy przedniej skórze głowy z nowymi grubymi i bardziej gęstymi włosami.

nasz preparat badawczy (NuH Hair) jest obecnie tajemnicą handlową. Ogólna zawartość, zawartość procentowa składu i metody formułowania nie są w stanie zostać ujawnione.

wszyscy pacjenci zaczęli stosować NuH Hair raz dziennie. Wszyscy pacjenci mieli możliwość dodania trzech innych składników do naszego protokołu odrastania włosów, który zawierał następujące elementy. a) Propecia (Merck) 1 mg na dobę. Propecia została włączona do naszego protokołu, ponieważ jest obecnie jedynym doustnym inhibitorem reduktazy 5-alfa na rynku, który jest zatwierdzony przez FDA.B)Rogaine (Johnson & Johnson Healthcare Products — Division of McNeil) Pianka 5% stosowana co najmniej raz dziennie.(C) Nizoral (ketokonazol) 2% szampon stosowany 2-3 razy w tygodniu. Ten szampon zawiera ścisłe instrukcje dla pacjentów, aby szorować skórę głowy przez 100 sekund, a następnie pozostawić pianę na skórze głowy przez 10 minut przed wypłukaniem, dla każdej aplikacji.

wszyscy pacjenci mieli dokumentację za pomocą zdjęć wykonanych na skórze głowy przed rozpoczęciem leczenia. Każdy pacjent służył jako własna Kontrola. Wszyscy pacjenci mieli dodatkowe zdjęcia skóry głowy w 1., 3., 6. i 9. miesiącu. Wszyscy pacjenci byli oceniani pod kątem przestrzegania zaleceń lekarskich, a każdego pacjenta obserwowano co miesiąc.

3. Wyniki

w tym badaniu wszyscy 15 pacjenci wykazali znaczny odrost włosów przy użyciu tego protokołu badawczego. Ponadto wszyscy pacjenci zgłaszali subiektywną poprawę stanu zdrowia skóry głowy, co zostało potwierdzone na kolejnych badaniach fizykalnych. Wszyscy pacjenci zauważyli również, że ich wcześniej istniejące włosy rosły znacznie szybciej niż przed rozpoczęciem procedury. Wszyscy pacjenci, u których wystąpiły objawy łojotokowego zapalenia skóry (SD), zgłaszali istotną poprawę SD. Potwierdzono to również podczas badania kontrolnego. Ośmiu (8) pacjentów (Grupa A) stosowało wszystkie 4 składniki protokołu badawczego, pięciu (5) pacjentów stosowało tylko włosy NuH (Grupa D), jeden (1) pacjent (Grupa C) stosował włosy NuH i 2% szampon ketokonazol, a jeden (1) pacjent (grupa B) stosował włosy NuH, 2% szampon ketokonazol i 1 mg Propecia (finasteryd) doustnie każdego dnia (Tabela 2). U jednego pacjenta, który zastosował wszystkie cztery składniki (Grupa A), znaczny wzrost uzyskano w ciągu 14 dni (rycina 14). Trzech pacjentów odnotowało znaczny wzrost po 30 dniach leczenia. Obiektywny wzrost odnotowano u wszystkich ośmiu pacjentów do dnia 60 (dane liczbowe 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, i 8).

Group A Group B Group C Group D Components NuH Hair, Propecia 1 mg/day, Rogaine Foam each AM, 2% ketoconazole shampoo BIW/TIW NuH Hair, 2% ketoconazole shampoo BIW/TIW, Propecia 1 mg/day NuH Hair, 2% ketoconazole shampoo BIW/TIW Nuh Hair No. of patients 8 1 1 5 Presence of seborrheic dermatitis 8 1 1 0 Average time for hair growth (days) 30 days 30 days 60 days 90 days

Table 2

Patient subgroups.

(a)

(b)

(c)

(d)

(a)
(b)
(c)
(d)

Rysunek 2

(a) Zwróć uwagę, że na czubku głowy prawie nie ma włosów. (B) w dniu nr 30, chociaż włosy są ogólnie krótsze, pojawiają się nowe włosy rosnące w wierzchołku. (c) w dniu nr 60 znaleziono wiele nowych włosków na wierzchołku i przedniej skórze głowy. Ogólny obszar na czubku głowy, który pierwotnie był pozbawiony włosów, zmniejszył się. D) inny widok wierzchołka wykazuje znaczny wzrost włosów.

(a)

(b)

(a)
(b)

rysunek 3

(a) (b) w dniu nr 90 gęstość włosów tego pacjenta znacznie wzrosła i rozproszona.

(a)

(a)

(B)

(b)

(a)

(a)
(b)

rysunek 4

(a) wierzchołek wykazuje ogólnie Minimalne przerzedzenie włosów. (B) w dniu 90 na czubku głowy występuje bardzo gęsty wzrost włosów.

(a)

(b)

(a)
(b)

Rysunek 5

(a) U pacjenta nr 4 na linii włosów są obszary zapadnięcia. (B) w dniu 90 linia włosów u tego pacjenta jest znacznie wyraźniejsza i grubsza.

(a)

(b)

(C)

(a)
(b)
(C)

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 7

(a) Scalp vertex at day no. 30 already shows growth. (b) Scalp vertex at day no. 90. (c) Scalp vertex at day no. 180 (6 months) demonstrates major growth.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 8

(a) Anterior scalp demonstrates major thinning and poorly defined hairline. (b) Frontal scalp and hairline are growing in at day no. 90. (c) Frontal scalp and hairline are much thicker at day no. 90.

u pięciu pacjentów, którzy stosowali wyłącznie NuH Hair, wszyscy pacjenci odnotowali znaczny odrost włosów przez 3 miesiące leczenia (patrz rycina 9, 10, 11, 12 i 13).

(a)

(b)

(a)
(b)

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 10

(a) Frontal scalp demonstrates thinning all the way back to the vertex. (b) At day no. 90, the frontal and vertex parts of the scalp are much more thick and uniform. (c) Another view with much less glare demonstrates a thick scalp vertex.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 11

(a) Patient with significant thinning of the vertex. (b) At day no. 30, this patient demonstrates significant regrowth of scalp hair in the vertex area. Ten pacjent używał tylko włosów NuH. C) inny widok wierzchołka głowy w dniu nr. 90.

(a)

(b)

(a)
(b)

rysunek 12

(a) rozproszone przerzedzenie czołowej skóry głowy odnotowane w dniu nr 1. b) w dniu nr 60 następuje znaczne pogrubienie przednich włosków skóry głowy.

(a)

(b)

(a)
(b)

rysunek 13

(a) w dniu nr 1 zauważona jest cienka zagłębiona linia włosów. (b) w dniu nr 90 linia włosów jest znacznie grubsza i rozwija się pełna linia włosów.

(a)

(b)

(C)

(a)
(b)
(C)

Rysunek 14

(a) pacjent nr 10 z 20-letnią historią aga i 10-letnią historią Stadium 7 (Hamilton Norwood) Aga. (b) po zaledwie 14 dniach 4-częściowego protokołu nastąpił znaczny odrost włosów na prawej przedniej skórze głowy i linii włosów. (c) rozproszony wzrost włosów odnotowany w dniu nr 90 w całej przedniej skórze głowy i wierzchołku.

w tym badaniu 10 pacjentów włączyło 2% ketokonazolu szampon do swojego schematu leczenia. Ośmiu z tych pacjentów rozpoznało łojotokowe zapalenie skóry (SD)i wykazało znaczną poprawę zapalenia skóry po miesiącu leczenia 2% szamponem Nizoral. Wszyscy pacjenci z subiektywnymi dolegliwościami podrażnienia skóry głowy, swędzenia i dyskomfortu zauważyli ustąpienie tych objawów w ciągu jednego miesiąca po leczeniu 2% ketokonazolem. Wszystkim pacjentom poinstruowano, aby kontynuowali stosowanie szamponu co najmniej dwa razy w tygodniu, niezależnie od ustąpienia SD. Ponadto wszyscy 10 pacjentów, którzy włączyli 2% szamponu ketokonazolowego, wyrazili chęć kontynuowania leczenia szamponem w nieskończoność.

jeden pacjent przerwał nasze badania po 60 dniach z powodów logistycznych. Wykazał znaczny wzrost w dniu 55. Ten pacjent używał tylko włosów NuH i żadnych innych składników (Grupa D). Nie miał żadnych skarg na skutki uboczne leku badanego. Jego wyniki zostały uwzględnione, ponieważ wykazał znaczącą odpowiedź.

kilku pacjentów z grupy D (Tylko NuH Hair) przyznało się do stosowania produktu tylko 2-4 razy w tygodniu. Ci pacjenci nadal wykazywali znaczny wzrost, mimo że nie przestrzegali dziennego protokołu (rycina 7, 8, 9, 10 i 11).

4. Dyskusja

w tym pilotażowym badaniu z udziałem 15 pacjentów wszyscy pacjenci wykazali nowy znaczący wzrost włosów po rozpoczęciu stosowania leku NuH Hair. Ośmiu pacjentów, którzy wdrożyli wszystkie 4 elementy naszego protokołu, wykazało najbardziej znaczący i najszybszy wzrost. Ponadto jeden pacjent z grupy D odnotował znaczny odrost po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia, a trzech z tych pacjentów odnotowało odrost włosów już po 30 dniach leczenia. To badanie, zgodnie z naszą wiedzą, jest pierwszym, który wykazał wczesny znaczący odrost włosów u mężczyzn z Agą. Nasz czteroczęściowy protokół jest również wyjątkowy, ponieważ dotyczy kilku podstawowych przyczyn wypadania włosów u mężczyzn jednocześnie. To nowatorskie podejście w leczeniu wypadania włosów jest skuteczne i reprezentuje protokół leczenia MPB, który zaleca stosowanie czterech składników jednocześnie.

ci pacjenci, którzy używali tylko NuH Hair, również wykazywali znaczny odrost włosów. Obserwowano to już po miesiącu leczenia u 2 pacjentów, po 2 miesiącach u pozostałych 2 pacjentów i po 3 miesiącach u jednego pacjenta. Ta grupa pacjentów obejmowała również osoby, które przyznały się do stosowania produktu tylko 2-3 razy w tygodniu w ciągu 3 miesięcy leczenia. Ten zmieniony schemat został wykonany we własnym imieniu, a nie zalecane przez badaczy. Ważne jest, aby pamiętać, że ze względu na 28-dniowy okres półtrwania dutasterydu, rzadsze stosowanie miejscowego dutasterydu powinno być wystarczające, gdy poziomy stężenia dutasterydu w stanie stacjonarnym są obecne w skórze głowy. Ze względu na długi okres półtrwania, teoretycznie powinien on zostać osiągnięty po 3-5 miesiącach codziennego stosowania roztworu. Jest to drugorzędny cel naszego badania i będzie badany dalej w ciągu następnych 12 miesięcy.

pacjenci, którzy nie mieli objawów przedmiotowych i podmiotowych łojotokowego zapalenia skóry, również zgłaszali subiektywną poprawę po zastosowaniu 2% szamponu ketokonazolowego. Biorąc pod uwagę antyandrogenowe działanie ketokonazolu, spodziewano się, że będzie on skuteczny u pacjentów z łojotokowym zapaleniem skóry i bez niego.

przy stosowaniu 5% Rogainy i doustnej Propecii wymagany jest co najmniej 4-6 miesięcy dla znacznego klinicznego widocznego wzrostu włosów. Większość pacjentów stosujących Rogaine i Propecia doświadcza przede wszystkim spowolnienia wypadania włosów. Nasi pacjenci nie tylko doświadczyli zaprzestania wypadania włosów, ale również wykazali znaczny wzrost włosów począwszy od 30 dni, a na pewno w ciągu 90 dni.

Co ciekawe, ci pacjenci, którzy byli palaczami, wykazywali najmniej znaczący odrost włosów. Jeden pacjent był w grupie A, a drugi w grupie B(Tabela 1; ryc. 15-16). Wiadomo, że istnieje związek między mężczyznami palącymi a przedwczesną Agą. Mechanizmy wywołanej paleniem wypadania włosów są wieloczynnikowe i obejmują wpływ dymu papierosowego na mikrowaskulaturę brodawki włosowej skóry.

(a)

(b)

(a)
(b)

rysunek 15

(a) pacjent z rozproszonym nieregularnym przerzedzeniem przedniej skóry głowy i linii włosów. b) Środkowa czołowa linia włosów skóry głowy zaczyna wypełniać się po 90 dniach.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 16

(a) Temporal scalp demonstrates recession. Another view of the anterior scalp and hairline. (b) After 30 days, this patient demonstrates regrowth at the temporal and anterior scalp. (C) inny widok prawej skroniowej skóry głowy i linii włosów, tym razem w dniu nr 90.

rysunek 17

wszyscy pacjenci z grupy D (same włosy NuH) zostali dopuszczeni do stosowania wyłącznie produkt średnio 2-3 razy w tygodniu. Pomimo tego schematu pacjenci nadal wykazywali znaczny odrost włosów. Było to prawdopodobnie spowodowane 28-godzinnym okresem półtrwania dutasterydu. Stanowi to interesujące odkrycie i może prowadzić do dalszych badań przy rzadszym stosowaniu naszego miejscowego produktu.

do tej pory nie odnotowano żadnych skutków ubocznych w przypadku schematów leczenia miejscowego odnotowanych w tym badaniu. Działania niepożądane leku oral Propecia były istotnym problemem u wielu naszych pacjentów. U żadnego z badanych pacjentów nie odnotowano ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w tym zaburzeń erekcji, zmęczenia, powiększenia piersi i zmniejszenia objętości nasienia. Wszyscy nasi pacjenci nie zgłaszali żadnych ogólnoustrojowych lub lokalnych działań niepożądanych.

5. Skutki uboczne dutasterydu

podobnie jak w przypadku finasterydu, podobne skutki uboczne odnotowano w przypadku dutasterydu tylko wtedy, gdy jest przyjmowany doustnie. Te działania niepożądane obejmują ginekomastię, zmniejszone libido, zaburzenia wytrysku i impotencję. Te działania niepożądane ustąpiły u mężczyzn, którzy przerwali dutasteryd i u większości mężczyzn, którzy kontynuowali leczenie.

ponadto finasteryd i dutasteryd są wchłaniane przez skórę. Dlatego kobiety w ciąży nie powinny przyjmować tych kapsułek, ponieważ kontakt i niezamierzone spożycie może spowodować wady wrodzone płodu męskiego. Mężczyźni nie powinni oddawać krwi podczas przyjmowania dutasterydu. Powinni również odczekać 6 miesięcy, po zakończeniu leczenia, przed oddaniem krwi. Długi okres po odstawieniu dutasterydu opiera się na 28-dniowym okresie półtrwania. dutasteryd może być przenoszony we krwi i może powodować wady wrodzone, jeśli kobieta w ciąży otrzymuje transfuzję krwi zawierającą dutasteryd. Są to podobne środki ostrożności dla pacjentów przyjmujących finasteryd. Wchłanianie przez skórę jest znaczące, dlatego zdecydowaliśmy się sformułować produkt do stosowania miejscowego do skóry głowy.

innym problemem u pacjentów przyjmujących inhibitory 5AR jest ryzyko raka prostaty. Wcześniej w tej dekadzie, w badaniu Prostrate Cancer Prevention Trial (PCPT) pojawiły się obawy dotyczące finasterydu jako ryzyka raka prostaty wyższego stopnia. W badaniu tym, pomimo 25% zmniejszenia liczby nowotworów gruczołu krokowego w ramieniu leczonym (którym podawano 5 mg finasterydu na dobę), wykazano znacznie więcej nowotworów o wysokim stopniu złośliwości w tej grupie. Dalsza ocena tego badania wykazała, że zwiększoną częstość występowania przypisuje się zoptymalizowanemu wykrywaniu guza w mniejszych gruczołach. U tych pacjentów zmniejszono również dysplazję śródnabłonkową stercza (pin). W innym badaniu, the REDUCE trial, randomizowanym kontrolowanym badaniu mężczyzn 6,729 porównywano dutasteryd z placebo w zapobieganiu rakowi prostaty. Badacze ci odkryli ogólną redukcję o 22% częstości występowania raka prostaty w ciągu 4 lat. Jednak redukcja była całkowicie w Gleason klasy 5 i 6 nowotworów, które są mniej zagrażające życiu i często nie leczone. W Gleason klasach 7-10, które zagrażają życiu, nie stwierdzono zmniejszenia zachorowania na raka .

6. Wniosek

nasze badanie było prospektywnym badaniem pilotażowym z udziałem 15 pacjentów. Przedstawia nowatorską technikę leczenia MPB z agresywnym podejściem wieloaspektowym. Badanie jest ograniczone, ponieważ nie przeprowadziliśmy podwójnie ślepego badania kontrolowanego placebo. Jednak nasze badanie zostało przeprowadzone jako klasyczne badanie pilotażowe. Naszym celem było zaprojektowanie wstępnego badania przed naszymi głównymi badaniami, aby sprawdzić wykonalność i ulepszyć projekt naszych badań. Cel ten został osiągnięty i powinien służyć jako podstawa do dalszego zbadania tego produktu w dużej próbie, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu prospektywnym dla MPB.