nazwa ogólna: octan hydrokortyzonu
postać dawkowania: czopek doodbytniczy

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja Dec 1, 2020.

• przegląd
• skutki uboczne
• dawkowanie
• profesjonalne
• interakcje
• Więcej

Zastrzeżenie: ten lek nie został uznany przez FDA za Bezpieczny i skuteczny, a to oznakowanie nie zostało zatwierdzone przez FDA. Aby uzyskać więcej informacji na temat niezatwierdzonych leków, kliknij tutaj.

opis czopka Anucort-HC

octan hydrokortyzonu jest kortykosteroidem oznaczanym chemicznie jako pregn-4-en 3, 20-Dion,21-(acetyloksy)-11, 17-dihydroksy-(11ß) o następującym wzorze strukturalnym:

każdy czopek doodbytniczy zawiera octan hydrokortyzonu, USP 25 mg w specjalnie wymieszanej bazie uwodornionego oleju roślinnego.

czopki Anucort-HC – Farmakologia kliniczna

u zdrowych osób, około 26% octanu hydrokortyzonu jest wchłaniane, gdy czopek jest podawany do odbytnicy. Wchłanianie octanu hydrokortyzonu może być różne na powierzchniach, na których występują przetarcia lub stany zapalne. Miejscowe sterydy są przede wszystkim skuteczne ze względu na ich działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i zwężające naczynia krwionośne.

wskazania i zastosowanie

czopki z octanem hydrokortyzonu są wskazane do stosowania w zapalnych hemoroidach, po napromieniowaniu (faktycznym) zapalenia odbytu; jako uzupełnienie w leczeniu przewlekłego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego; zapalenie krypty; i innych stanów zapalnych odbytu i świądu ani.

przeciwwskazania

czopki z octanem hydrokortyzonu są przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na octan hydrokortyzonu lub którykolwiek ze składników w wywiadzie.

środki ostrożności

nie należy stosować czopków z octanem hydrokortyzonu, chyba że zostanie wykonane odpowiednie badanie proktologiczne.
W przypadku wystąpienia podrażnienia należy przerwać stosowanie produktu i zastosować odpowiednie leczenie.
W przypadku zakażenia należy zastosować odpowiedni środek przeciwgrzybiczy lub Przeciwbakteryjny. Jeśli korzystna odpowiedź nie wystąpi szybko, octan hydrokortyzonu należy odstawić do czasu uzyskania odpowiedniej kontroli zakażenia.
Rakotwórczość: nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu oceny rakotwórczości czopków kortykosteroidowych.

informacje dla pacjentów

przy użyciu czopka może wystąpić Zabarwienie tkaniny. Zaleca się stosowanie środków ostrożności.

ciąża KATEGORIA C

u zwierząt laboratoryjnych miejscowe steroidy były związane ze zwiększeniem częstości występowania nieprawidłowości płodu, gdy kobiety ciężarne były narażone na raczej niskie dawki. Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
czopki z octanem hydrokortyzonu należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Leki z tej klasy nie powinny być szeroko stosowane u kobiet w ciąży, w dużych ilościach lub przez dłuższy czas.
nie wiadomo, czy lek ten jest wydzielany z mlekiem ludzkim, a ponieważ wiele leków jest wydzielanych z mlekiem ludzkim i ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u karmionych niemowląt z czopków octanu hydrokortyzonu, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.

działania niepożądane

podczas stosowania czopków z octanem hydrokortyzonu zgłaszano następujące miejscowe działania niepożądane: pieczenie, swędzenie, podrażnienie, suchość, zapalenie mieszków włosowych, hipopigmentacja, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, wtórne zakażenie.
Aby zgłosić podejrzewane działania niepożądane, skontaktuj się z Cosette Pharmaceuticals, Inc. w 1-800-922-1038 lub FDA w 1-800-FDA-1088 lub www.fda.gov/medwatch.

nadużywanie narkotyków i uzależnienie

nie zgłaszano nadużywania narkotyków i uzależnienia u pacjentów leczonych czopkami z octanem hydrokortyzonu.

przedawkowanie

Jeśli wystąpią objawy podmiotowe i przedmiotowe przedawkowania ogólnoustrojowego, należy przerwać stosowanie.

Anucort-HC czopki Dawkowanie i sposób podawania

do podawania doodbytniczego. Odłącz jeden czopek od paska czopków. Trzymać czopek pionowo. Oddzielne zakładki w górnym otworze i pociągnij w dół od spiczastego końca. Kontynuuj Pociąganie w dół do prawie pełnej długości czopka. Ostrożnie wyjmij czopek z kieszeni. Należy unikać nadmiernego obchodzenia się z czopkiem, który ma rozpuścić się w temperaturze ciała. Włóż czopek do odbytnicy z delikatnym naciskiem, zaostrzonym końcem. Włóż jeden czopek do odbytnicy dwa razy dziennie, rano i wieczorem przez dwa tygodnie, w niespecyficznym zapaleniu odbytnicy. W cięższych przypadkach jeden czopek trzy razy na dobę lub dwa czopki dwa razy na dobę. W faktycznym zapaleniu odbytu zalecany czas trwania leczenia wynosi od sześciu do ośmiu tygodni lub krócej, w zależności od odpowiedzi indywidualnego przypadku.

jak dostarczono

pudełka po 12 czopków NDC 0713-0503-12
pudełka po 24 czopki NDC 0713-0503-24
pudełka po 100 czopków NDC 0713-0503-01

przechowywanie i obsługa

Przechowywać w temperaturze 20-25°c (68°-77°F) . Przechowywać z dala od ciepła. Protect From Freezing.
Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield, NJ 07080

8-0503CP1 Iss. 09/2019

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 0713-0503-12

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

12 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-24

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

24 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-01

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

100 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

HYDROCORTISONE ACETATE 25mg

Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield,NJ 07080

oświadczenie lekarskie