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Vacunas contra el VIH

Referencias clave

Contenido

::Qué es
:: Por qué es importante
:: Cómo se hace
::Información de costos
::Referencias clave

Qué es

Las vacunas estimulan el sistema inmunitario del cuerpo para proporcionar protección contra infecciones o enfermedades. Se están desarrollando vacunas contra el VIH, que se encuentran en varias etapas de ensayo clínico, pero en la actualidad ninguna ha demostrado su eficacia.

Por qué es importante

Es importante realizar investigaciones para encontrar una vacuna eficaz porque:

• La disponibilidad de una vacuna preventiva del VIH segura, altamente efectiva y accesible sería un complemento valioso para otras intervenciones preventivas, contribuyendo significativamente a la interrupción de la cadena de transmisión del VIH.
• Las estrategias de inmunización contra el VIH bien concebidas podrían llegar a poblaciones en las que otras intervenciones no son suficientemente eficaces.
• La investigación sobre vacunas preventivas contra el VIH está proporcionando nueva información sobre el posible uso de vacunas como intervenciones terapéuticas, que se utilizarán en asociación con terapias antirretrovirales, lo que podría conducir a una reducción del costo de los tratamientos y a un aumento de su eficacia a largo plazo.

Cómo se hace

La investigación de vacunas es un proceso largo que comienza con la investigación básica de laboratorio y el desarrollo de productos, incluidos los experimentos con animales, realizados principalmente en laboratorios académicos y por la industria farmacéutica.

El siguiente paso es probar estos productos (vacunas candidatas) en voluntarios humanos sanos a través de fases secuenciales. Los ensayos de fase I y II proporcionan datos sobre la seguridad de las vacunas candidatas y sobre su capacidad para inducir respuestas inmunitarias específicas al VIH. Estos ensayos se realizan con un pequeño número de voluntarios (de 50 a 200 por ensayo). Dependiendo de los resultados obtenidos, las vacunas candidatas pueden proceder a ensayos de fase III a gran escala, para obtener información definitiva sobre su eficacia en la inducción de la protección contra la infección por el VIH o el SIDA. Por razones científicas, los ensayos de fase III se realizan en poblaciones con una alta incidencia de infección por el VIH, con la participación de miles de voluntarios.

Desde 1987, se han probado más de 30 vacunas candidatas al VIH en aproximadamente 60 rutas de Fase I/II, con la participación de más de 10.000 voluntarios sanos. La mayoría de estos ensayos se han realizado en los Estados Unidos y Europa, pero varios también se han realizado en países en desarrollo (Brasil, China, Cuba, Haití, Kenya, Perú, Tailandia, Trinidad y Uganda). Los resultados han confirmado la seguridad de las vacunas y han proporcionado información científica importante para desarrollar nuevas generaciones de vacunas candidatas con una mejor capacidad de inducir respuestas inmunitarias específicas contra el VIH.

En la actualidad, solo hay dos vacunas candidatas relacionadas que se están evaluando en ensayos de eficacia de Fase III. El primer ensayo comenzó en 1998 en los Estados Unidos (con centros en Canadá y los Países Bajos), en el que participaron 5.400 voluntarios, en su mayoría hombres homosexuales. El ensayo está evaluando la eficacia de una vacuna candidata a gp120 de envoltura basada en el subtipo de VIH que circula en América del Norte (subtipo B), y los resultados definitivos estarán disponibles a principios de 2003. El segundo ensayo de fase III comenzó en 1999 en Tailandia, y está probando la eficacia de una vacuna candidata a la gp120 basada en los subtipos B y E prevalentes en Tailandia, en el que participan un total de 2.500 voluntarios, la mayoría de los cuales son consumidores de drogas intravenosas en recuperación. Los resultados de este ensayo estarán disponibles a finales de 2003.

El desarrollo y la evaluación» simultáneos «de múltiples conceptos de vacunas requieren que se identifiquen y fortalezcan los» sitios » de evaluación de vacunas en múltiples países en desarrollo. Este proceso requiere una intensa coordinación y colaboración a nivel nacional, regional e internacional. Un ejemplo es el «Programa Africano de Vacunas contra el SIDA», impulsado por la OMS y el ONUSIDA, una red de expertos africanos que trabajan para facilitar el desarrollo y la evaluación de vacunas contra el SIDA para África mediante la colaboración regional e internacional y el fomento de la capacidad (de la ética a la ciencia clínica).

También deben ponerse en marcha estrategias para garantizar que, una vez que se descubra una vacuna contra el VIH, se establezcan sistemas de administración para que pueda ponerse a disposición de todas las personas necesitadas sin demoras innecesarias.

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Información sobre costos

La inversión mundial en la investigación de la vacuna contra el VIH, incluidas la industria y los organismos de investigación de los países industrializados, se ha estimado en aproximadamente 500 millones de dólares de los EE.UU. al año. Una fracción muy pequeña de esa cantidad se dedica a las actividades destinadas a desarrollar vacunas para los países en desarrollo.

Este nivel de inversión es insuficiente para continuar el desarrollo simultáneo de múltiples productos vacunales en paralelo. Se deben aumentar las inversiones en vacunas contra el VIH, incluidos presupuestos significativamente más altos para crear capacidad en los países en desarrollo para llevar a cabo ensayos. Por ejemplo, las estimaciones presupuestarias iniciales para el AAVP son del orden de US 2 25 a 35 millones por año, solo para complementar otros esfuerzos de investigación en curso de otras organizaciones.

Además de sus actividades en África, la Iniciativa de Vacunación contra el VIH de la OMS y el ONUSIDA también colabora con autoridades nacionales y científicos que trabajan en el desarrollo y la evaluación de vacunas contra el VIH en otros continentes.

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