bijwerkingen

bijwerkingen zijn opgetreden met steroïde/anti-infectieuze combinatiegeneesmiddelen die kunnen worden toegeschreven aan het steroïdcomponent, de anti-infectieuze component of de combinatie.

Zylet:

in een 42 dagen durende veiligheidsstudie waarin Zylet werd vergeleken met placebo,omvatten oculaire bijwerkingen injectie (ongeveer 20%) en oppervlakkige keratitis met puncturen (ongeveer 15%). Verhoogde intraoculaire druk werd gemeld bij 10% (Zylet) en 4% (placebo) van de proefpersonen. Negen procent (9%) van de patiënten van zylet meldden een brandend en stekend gevoel bij instillatie.

oculaire reacties die werden gemeld met een incidentie van minder dan 4% omvatten visusstoornissen, afscheiding, jeuk, traanafzetting, fotofobie, corneaafzettingen, oculair ongemak, ooglidaandoening en andere niet-gespecificeerde oogaandoeningen.

de incidentie van niet-oculaire reacties die bij ongeveer 14% van de proefpersonen werden gemeld, was hoofdpijn; alle andere niet-oculaire reacties hadden een incidentie van minder dan 5%.

loteprednoletabonaat oftalmische suspensie 0,2% – 0,5%:

reacties in verband met oftalmische steroïden omvatten verhoogde intraoculaire druk, die kan worden geassocieerd met infrequente schade aan de opticnerve, gezichtsscherpte en velddefecten, posterieure subcapsulaire cataractvorming, vertraagde wondgenezing en secundaire oculaire infectie door pathogenen waaronder herpes simplex, en perforatie van de bol waar het hoornvlies of de sclera dunner wordt.

in een samenvatting van gecontroleerde, gerandomiseerde studies van personen die 28 dagen of langer met loteprednoletabonaat werden behandeld, was de incidentie van significante verhoging van de intraoculaire druk ( ≥ 10 mm Hg)2% (15/901) onder de patiënten die loteprednoletabonaat kregen, 7% (11/164)onder de patiënten die 1% prednisolonacetaat kregen en 0,5% (3/583) onder de patiënten die placebo kregen.

tobramycine oftalmische oplossing 0,3%:

de meest voorkomende bijwerkingen van topische tobramycinische overgevoeligheid en gelokaliseerde oculaire toxiciteit, waaronder jeuk en zwellen van het deksel en conjunctivaal erytheem. Deze reacties komen voor bij minder dan 4% van de patiënten. Soortgelijke reacties kunnen optreden bij topisch gebruik van andere aminoglycoside-antibiotica.

secundaire infectie:

de ontwikkeling van secundaire infectie is opgetreden na gebruik van combinaties die steroïden en antimicrobiële stoffen bevatten. Schimmelinfecties van het hoornvlies zijn bijzonder gevoelig voor het ontwikkelen van toevalligheden met langdurige toepassingen van steroïden.

Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van schimmelinvasie bij elke aanhoudende corneale ulceratie waar behandeling met steroïden is gebruikt.

secundaire bacteriële oculaire infectie na suppressie van de gastheerrespons komt ook voor.

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Zylet (Loteprednoletabonaat en tobramycine)