Afdrukbare versie

HIV Vaccines

Sleutelverwijzingen

inhoud

:: wat het is
:: waarom het belangrijk is
:: hoe het wordt gedaan
:: Kosteninformatie
:: Sleutelverwijzingen

Wat is

vaccins stimuleren het immuunsysteem van het lichaam om bescherming te bieden tegen infectie of ziekte. Er worden vaccins tegen HIV ontwikkeld en deze bevinden zich in verschillende stadia van klinische proeven, maar op dit moment zijn ze niet effectief gebleken.

waarom het belangrijk is

Het is belangrijk om onderzoek te doen om een effectief vaccin te vinden omdat:

• de beschikbaarheid van een veilig, zeer effectief en toegankelijk preventief HIV-vaccin een waardevolle aanvulling zou zijn op andere preventieve interventies, en in belangrijke mate zou bijdragen tot de onderbreking van de keten van overdracht van HIV.goed doordachte HIV-immunisatiestrategieën zouden populaties kunnen bereiken waar andere interventies onvoldoende effectief zijn.
• onderzoek naar preventieve HIV-vaccins levert nieuwe informatie op over het mogelijke gebruik van vaccins als therapeutische interventies, te gebruiken in combinatie met antiretrovirale therapieën, die kunnen leiden tot een verlaging van de kosten van de behandelingen en tot een verhoging van hun werkzaamheid op lange termijn.

hoe het wordt gedaan

vaccinonderzoek is een lang proces dat begint met fundamenteel laboratoriumonderzoek en productontwikkeling, met inbegrip van dierproeven, meestal uitgevoerd in academische laboratoria en door de farmaceutische industrie.

de volgende stap is het testen van deze producten (kandidaatvaccins) op gezonde menselijke vrijwilligers door opeenvolgende fasen. Fase I-en Fase II-onderzoeken leveren gegevens op over de veiligheid van de kandidaatvaccins en over hun vermogen om immuunresponsen te induceren die specifiek zijn voor HIV. Deze proeven worden uitgevoerd bij kleine aantallen vrijwilligers (50-200 per proef). Afhankelijk van de verkregen resultaten kunnen kandidaatvaccins overgaan tot grootschalige Fase III-studies, om definitieve informatie te verkrijgen over hun werkzaamheid bij het induceren van bescherming tegen HIV-infectie of AIDS. Om wetenschappelijke redenen worden Fase III-studies uitgevoerd bij populaties met een hoge incidentie van HIV-infectie, waarbij duizenden vrijwilligers betrokken zijn.

sinds 1987 zijn meer dan 30 HIV-kandidaatvaccins getest in ongeveer 60 Fase I/II-sporen, waarbij meer dan 10.000 gezonde vrijwilligers betrokken waren. De meeste van deze proeven zijn uitgevoerd in de Verenigde Staten en Europa, maar verschillende zijn ook uitgevoerd in ontwikkelingslanden (Brazilië, China, Cuba, Haïti, Kenia, Peru, Thailand, Trinidad en Oeganda). De resultaten hebben de veiligheid van de vaccins bevestigd en belangrijke wetenschappelijke informatie opgeleverd voor de ontwikkeling van nieuwe generaties kandidaatvaccins met een beter vermogen om anti-HIV-specifieke immuunresponsen te induceren.

op dit moment worden er slechts twee verwante kandidaatvaccins geëvalueerd in Fase III werkzaamheidsstudies. De eerste proef begon in 1998 in de Verenigde Staten (met sites in Canada en Nederland), waarbij 5400 vrijwilligers, voornamelijk homoseksuele mannen, werden ingeschreven. De studie evalueert de werkzaamheid van een envelop gp120 kandidaat vaccin gebaseerd op het HIV subtype circulerend in Noord-Amerika (subtype B), en de definitieve resultaten zullen begin 2003 beschikbaar zijn. Het tweede fase III-onderzoek startte in 1999 in Thailand en test de werkzaamheid van een gp120 kandidaatvaccin op basis van de subtypes B en E die in Thailand voorkomen, waarbij in totaal 2.500 vrijwilligers zijn ingeschreven, waarvan de meerderheid herstellende intraveneuze drugsgebruikers zijn. De resultaten van dit onderzoek zullen eind 2003 beschikbaar zijn.

de “gelijktijdige” ontwikkeling en evaluatie van meerdere vaccinconcepten vereist dat vaccinevaluatielocaties in meerdere ontwikkelingslanden worden geïdentificeerd en versterkt. Dit proces vereist intensieve nationale, regionale en internationale coördinatie en samenwerking. Een voorbeeld is het door de WHO-UNAIDS gestuurde “African AIDS Vaccine Programme (AAVP)”, een netwerk van Afrikaanse deskundigen die werken aan de ontwikkeling en evaluatie van AIDS-vaccins voor Afrika door middel van regionale en internationale samenwerking en capaciteitsopbouw (van ethiek tot klinische wetenschap).

Er moeten ook strategieën worden ontwikkeld om ervoor te zorgen dat zodra een HIV-vaccin is ontdekt, er toedieningssystemen zijn zodat het zonder onnodige vertraging beschikbaar kan worden gesteld aan alle mensen in nood.

Back to Top

Kosteninformatie

de totale investering in HIV-vaccinonderzoek, inclusief de industrie en onderzoeksbureaus in geïndustrialiseerde landen, wordt geschat op ongeveer 500 miljoen usd per jaar. Een zeer klein deel van dat bedrag is bestemd voor de activiteiten die gericht zijn op de ontwikkeling van vaccins voor ontwikkelingslanden.

dit investeringsniveau is onvoldoende om de gelijktijdige ontwikkeling van meerdere vaccinproducten parallel voort te zetten. De investeringen in HIV-vaccins moeten worden verhoogd, met inbegrip van aanzienlijk hogere budgetten om in ontwikkelingslanden de capaciteit op te bouwen om proeven uit te voeren. Als voorbeeld, de eerste begroting schattingen voor de AAVP zijn in de Orde van US$ 25 tot 35 miljoen per jaar, gewoon om andere lopende onderzoek inspanningen van andere organisaties aan te vullen.

naast zijn activiteiten in Afrika werkt het who-UNAIDS HIV Vaccine Initiative ook samen met nationale autoriteiten en wetenschappers die werken aan de ontwikkeling en evaluatie van HIV-vaccins in andere continenten.

terug naar boven