dagelijkse suppletie met vitamine D en calciumcarbonaat significant verminderde recidief van benigne paroxysmale positionele vertigo (BPPV), vooral bij patiënten met een laag serumvitamine D, blijkt uit de resultaten van een gerandomiseerde studie.

voorheen waren canalith herpositioneringsmanoeuvres de enige geverifieerde behandelingen van BPPV. Suppletie met vitamine D en calcium kan de eerste medische behandeling zijn die herhaling voorkomt, merken onderzoekers op.

in de toekomst moeten artsen de behandeling van vitamine D-deficiëntie overwegen bij patiënten met frequente aanvallen van BPPV, vooral wanneer de serumvitamine D-spiegels laag zijn, schrijven ze. De optimale dosis en de duur van de suppletie zijn echter nog steeds onzeker, evenals de beoogde vitamine D-spiegel in serum.hoewel veel van het eerdere onderzoek naar vitamine D bij patiënten met BPPV bestond uit anekdotische rapporten, “this is the first randomized controlled trial of a large number of patients,” assessing these issues, Coin Investigator Ji-Soo Kim, MD, PhD, head of neurology at Seoul National University College Of Medicine in South Korea, told Medscape Medical News.

de bevindingen werden online gepubliceerd op 5 augustus in Neurologie.

Deeltjesafscheiding

BPPV wordt gekenmerkt door aanvallen van duizeligheid die worden veroorzaakt door een verandering in de hoofdpositie ten opzichte van de zwaartekracht. De verspreiding van deeltjes in de oren genaamd otoconia wordt verondersteld om deze aanvallen te initiëren. Herhaling van BPPV komt vaak voor, en de aandoening onderbreekt werk en andere dagelijkse activiteiten voor de meeste patiënten, merken de onderzoekers op.

resultaten van eerdere studies hebben een hogere prevalentie van vitamine D-deficiëntie of-insufficiëntie aangetoond bij patiënten met BPPV in vergelijking met gezonde controlegroepen. Onderzoekers hebben aangegeven dat vitamine D-suppletie herhaling van BPPV voorkomt, maar hun studies zijn niet prospectief of gecontroleerd.

voor dit rapport voerden onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om te bepalen of suppletie met vitamine D en calcium herhaling van BPPV voorkomt.

zij namen patiënten in van acht Universitaire Ziekenhuizen in Zuid-Korea. In aanmerking komende deelnemers waren 18 jaar of ouder en hadden bevestigd dat BPPV succesvol was behandeld met canalith herpositioneringsmanoeuvres. Patiënten die van plan waren vitamine D-of calciumtherapie te gebruiken, werden uitgesloten, evenals vrouwen die zwanger waren.

van December 2013 tot mei 2016 werden 1491 patiënten gescreend op geschiktheid en 1050 patiënten werden opgenomen in het onderzoek. De deelnemers werden willekeurig in gelijke groepen toegewezen aan orale vitamine D in doses van 400 IE tweemaal daags plus 500 mg calciumcarbonaat tweemaal daags, of aan observatie.

patiënten in de interventiegroep ondergingen een evaluatie van serumspiegels van 25-hydroxyvitamine D , calcium, fosfor en parathyroïdhormoon. Patiënten in de observatiegroep ondergingen een follow-up zonder bloedonderzoek. Ze mochten geen vitamine D of calciumsupplementen innemen tijdens de follow-up, die 1 jaar duurde.

de primaire uitkomstmaat was het totale aantal recidieven van BPPV per patiënt ten minste 1 maand na het verdwijnen van de initiële aanval (het jaarlijkse recidiefpercentage van BPPV). Percentage patiënten met recidieven tijdens de follow-up, veranderingen in serumvitamine D-spiegel, jaarlijkse daling, jaarlijkse fractuurfrequentie en kwaliteit van leven zoals gemeten met de UCLA duizeligheid vragenlijst waren secundaire uitkomstmaten.

patiënten werd gevraagd het Studiecentrum te bellen en de dichtstbijzijnde kliniek te bezoeken als zij een herhaling van BPPV vermoedden. Ze ondergingen maandelijkse telefooninterviews over afleveringen van vertigo en secundaire eindpunten. De onderzoekers maten ook het serumcalcium van de deelnemers na 2 maanden en registreerden regelmatig bijwerkingen.

in totaal voltooiden 445 patiënten in de interventiegroep en 512 in de observatiegroep ten minste 1 maand follow-up. De mediane follow-upduur was 365 dagen in de interventiegroep en 362 dagen in de observatiegroep. Het percentage patiënten dat een jaar follow-up voltooide was respectievelijk 79,8% en 92,2%.

verminderde recidief

resultaten toonden aan dat suppletie met vitamine D en calcium in verband werd gebracht met een significante vermindering van BPPV recidieven.

het aantal recidieven per eenpersoonsjaar was 0,83 in de interventiegroep en 1.10 in de observatiegroep. Dit leverde een incidentiepercentage (IRR) op van 0,76 en een vermindering van het jaarlijkse recidiefpercentage van 0,27 bij suppletie.

het preventieve effect was nog meer uitgesproken bij patiënten met een afname van serumvitamine D van minder dan 20 ng/mL bij aanvang.

subgroepanalyses toonden aan dat de meeste klinische variabelen geen invloed hadden op het beschermende effect van suppletie. De uitzonderingen op deze observatie waren leeftijd jonger dan 65 jaar, afwezigheid van vasculaire risicofactoren en een voorgeschiedenis van migraine.

een groter deel van de patiënten in de observatiegroep had recidieven van BPPV (46,7%) vergeleken met de interventiegroep (37,8%). Bij de behandelde patiënten stegen de serumvitaminespiegels van 13,3 ng/mL bij baseline tot 24,4 ng/mL na 2 maanden en 24,2 ng / mL na 1 jaar.

de percentages van onverwachte vallen en fracturen verschilden niet tussen de groepen en beide groepen vertoonden een significante verbetering van de kwaliteit van leven.

de meest voorkomende bijwerkingen in de interventiegroep waren dyspepsie
(n = 10), constipatie (n = 5) en oedeem (n = 3). Twee patiënten stopten met calciumsuppletie vanwege hypercalciëmie. Daarnaast deden zich drie sterfgevallen voor (alle in de controlegroep), maar deze hielden geen verband met het gebruik van studiemedicatie.

de onderzoekers merken op dat BPPV en atypische of vestibulaire migraine symptomen gemeen hebben.

“patiënten met migraine kunnen positionele vertigo en nystagmus vertonen die BPPV kunnen nabootsen. Anders, het mechanisme van BPPV kan anders zijn, ” Kim zei.

deelnemers aan deze studie met een diagnose van migraine die geen baat hadden bij suppletie kunnen in feite vestibulaire migraine hebben, voegde hij eraan toe.

de onderzoekers zijn van plan om een andere gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren die een placebogroep omvat om de werkzaamheid van een hogere dosis suppletie of maandelijkse injectie van vitamine D te evalueren, meldde Kim.

een noot van de redactie op het papier zegt Dit over de publicatie:

“We ontdekten, na het accepteren van dit artikel en ver in ons productieproces, dat de gerandomiseerde klinische proef retrospectief werd geregistreerd door een paar weken. Hoewel dit misschien een klein detail lijkt, denken wij dat de kwestie van prospectieve registratie van cruciaal belang is om een onbevooroordeelde rapportage van klinische proeven te garanderen. Vanwege het late stadium waarin we dit toezicht ontdekten, dachten we niet dat het eerlijk zou zijn om dit document te verwerpen, maar we vroegen de auteurs om de registratiestatus van dit onderzoek te verduidelijken. We streven ernaar om dergelijke onregelmatigheden eerder in het proces te identificeren.”

De studie werd gefinancierd door het Ministerie van Volksgezondheid en welzijn van de Republiek Korea via een subsidie van het Korea Healthcare Technology R&D Project. De onderzoekers hebben geen relevante financiële relaties onthuld.

Neurologie. Gepubliceerd op 5 augustus 2020. Abstract

voor meer Medscape Neurologie nieuws, doe mee op Facebook en Twitter