Español

hartziekte, ook hart-en vaatziekten genoemd, kan ernstige gevolgen hebben. Het is de belangrijkste doodsoorzaak voor mannen en vrouwen in de Verenigde Staten. Medische hulpmiddelen goedgekeurd door de VS Food and Drug Administration (FDA), zoals pacemakers en defibrillators, hebben het leven van miljoenen mensen met hart-en vaatziekten uitgebreid en verbeterd.

de FDA evalueert bepaalde hulpmiddelen op veiligheid en effectiviteit voordat ze aan het publiek op de markt kunnen worden gebracht. Deze medische hulpmiddelen omvatten bepaalde apparaten die worden gebruikt voor de behandeling van hart-en vaatziekten, hart-en vaatziekten, en andere gerelateerde kwesties. Veel van deze door de FDA goedgekeurde medische hulpmiddelen kunnen in het lichaam van een persoon worden geïmplanteerd, terwijl anderen buiten het lichaam worden gebruikt. Zorgverleners bepalen welke cardiovasculaire apparaten, indien van toepassing, het beste zijn voor elke patiënt.

hieronder staan enkele categorieën van door de FDA goedgekeurde hulpmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van verschillende cardiovasculaire problemen. Typen hartapparaten zijn:

geautomatiseerde externe defibrillatoren (AED ‘ s): draagbare en automatische, deze apparaten zijn vaak te vinden op openbare plaatsen en kunnen levens redden. Ze kunnen helpen het normale hartritme te herstellen bij patiënten van wie de harten plotseling en onverwacht stoppen met het pompen van bloed, een gebeurtenis die hartstilstand wordt genoemd. AED ‘ s analyseren hartritme en kan helpen hulpverleners bepalen of een schok nodig is om een normale hartslag te herstellen. Deze apparaten zijn niet moeilijk te gebruiken, maar training in het gebruik van AED ‘ s wordt sterk aanbevolen. Lees meer over AED ‘ s op de website van de FDA.

cardiale ablatiekatheters: lange, dunne flexibele buisjes die in of op het hart worden aangebracht, cardiale ablatiekatheters behandelen abnormaal snelle hartslagen. Zij werken door kleine gebieden van hartweefsel te wijzigen die abnormale hartritmes veroorzaken.

apparaten voor cardiovasculaire angioplastie: Dit zijn lange, dunne, flexibele buizen die in een hart of ander bloedvat worden ingepast om vernauwde of geblokkeerde gebieden te openen. Ze zijn bedoeld om de bloedtoevoer naar het hart te verbeteren, pijn op de borst te verminderen en hartaanvallen te behandelen.

cardiale pacemakers: kleine pacemakers op batterijen worden in het lichaam geïmplanteerd. Gebruikt wanneer het hart te langzaam slaat, controleren ze de elektrische impulsen van het orgaan en, wanneer nodig, leveren ze elektrische stimulatie om het te laten kloppen op een meer geschikte snelheid.

implanteerbare cardioverterdefibrillatoren (ICD ‘ s): Deze apparaten bewaken hartritmes en leveren schokken als gevaarlijk snelle ritmes worden gedetecteerd. Velen registreren de elektrische patronen van het hart wanneer bepaalde abnormale ritmes optreden, waardoor artsen om de patronen te bekijken.

prothetische (kunstmatige) hartkleppen: gebruikt voor het vervangen van zieke of disfunctionele hartkleppen, die de bloedstroom door het hart sturen, zijn verkrijgbaar in twee vormen. Mechanische kleppen zijn gemaakt van door de mens gemaakte materialen. Het tweede type, genaamd “bioprosthetische” kleppen, zijn gemaakt van weefsel afkomstig van dieren of menselijke kadavers.

Stents: Kleine, rooster-vormige, metalen buizen die permanent worden ingebracht in een slagader, stents zijn bedoeld om te helpen verbeteren van de bloedstroom. Sommige bevatten geneesmiddelen die de kans dat slagaders opnieuw worden geblokkeerd kunnen verminderen.

ventriculaire hulpapparatuur (Vads): mechanische pompen die bedoeld zijn om een zwak hart te helpen het bloed effectief te pompen, werden oorspronkelijk goedgekeurd voor kortdurend gebruik totdat donorharten beschikbaar waren. Sommige zijn nu goedgekeurd voor langdurige therapie bij patiënten met ernstig hartfalen die geen kandidaten zijn voor harttransplantaties.

Wanneer moet u medische hulp zoeken

Als u vragen of zorgen heeft over uw hart, raadpleeg dan uw huisarts. Als je het gevoel hebt dat je een hartaanval of andere dringende medische problemen hebt, bel dan onmiddellijk 911.

u kent de waarschuwingssignalen en symptomen van een hartaanval. De overlevingskansen zijn groter wanneer de spoedbehandeling snel begint.

plotselinge hartstilstand treedt op wanneer het hart plotseling en onverwacht stopt met het pompen van bloed. Als er toch een hartstilstand optreedt, kan een snelle behandeling met een AED levensreddend zijn. Defibrillatie is een tijdsgevoelige kwestie. De overlevingskans daalt met 7 procent tot 10 procent voor elke minuut dat een slachtoffer in een levensbedreigende aritmie blijft.

eerstehulpverleners in noodgevallen zijn doorgaans uitgerust met en getraind om AED ‘ s te gebruiken. AED ‘ s zijn ook vaak te vinden in openbare ruimtes, en mensen met reanimatie en AED-training kunnen ze gebruiken om een persoon te helpen bij een hartstilstand.

meld apparaatproblemen aan de FDA

Als u denkt dat u een probleem met een apparaat heeft gehad of een bijwerking heeft ondervonden die verband houdt met het gebruik van een apparaat, meld het probleem dan via het MedWatch-programma voor veiligheidsinformatie en rapportage van ongewenste voorvallen van de FDA:

• vul het rapport online in.
• Download het formulier of bel 1-800-332-1088 om een rapportageformulier aan te vragen, vul dan in en Keer terug naar het adres op het formulier, of stuur per fax naar 1-800-FDA-0178.

Als u vragen hebt over een AED-apparaat of AED-accessoire, neemt u contact op met de fabrikant. U kunt ook bellen met de FDA Consumer Complaint Coordinator die werkt met uw staat; telefoonnummers worden Online vermeld.

terug naar boven