bijwerkingen

in zeer zeldzame gevallen zijn neurologische en neuroparalytische voorvallen gemeld in tijdsverband met de toediening van rabavert (zie waarschuwingen). Hiertoe behoren gevallen van overgevoeligheid (zie contra-indicaties,wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?).

de meest voorkomende bijwerkingen zijn reacties op de injectieplaats, zoals erytheem, verharding en pijn op de injectieplaats; griepachtige symptomen, zoals asthenie, vermoeidheid, koorts, hoofdpijn, myalgie en malaise; artralgie; duizeligheid; lymfadenopathie; misselijkheid; en huiduitslag.

het risico van een patiënt op rabiës moet zorgvuldig worden overwogen alvorens te besluiten de vaccinatie te staken. Advies en assistentie bij de behandeling van ernstige bijwerkingen bij personen die rabiesvaccines krijgen, kan worden aangevraagd bij het ministerie van Volksgezondheid of het CDC (zie contra-indicaties).

lokale reacties zoals induratie, zwelling, andredding zijn vaker gemeld dan systemische reacties. In een vergelijkende studie bij normale vrijwilligers, Dreesen et al.4 beschrevenhun ervaring met RabAvert in vergelijking met een hdcv rabiësvaccin. Negentienonderwerpen kregen RabAvert en 20 HDCV. De meest gemelde bijwerking was pijn op de injectieplaats, gemeld bij 45% van de Hdcv-groep en 34% van de groep die RabAvert kreeg. Gelokaliseerde lymfadenopathie werd gemeld in ongeveer 15% van elke groep. De meest voorkomende systemische reacties waren malaise (15% RabAvert VS.25% HDCV), hoofdpijn (10% RabAvert VS. 20% HDCV) en duizeligheid (15% RabAvert VS. 10% HDCV). In een recent onderzoek in de US5 kregen 83 proefpersonen RabAvert en 82 proefpersonen HDCV. Ook hier was de meest voorkomende bijwerking pijn op de injectieplaats bij 80% in de HDCV-groep en 84% in de groep die RabAvert kreeg. De meest voorkomende systemische reacties waren headache (52% RabAvert vs. 45% HDCV), myalgie (53% RabAvert vs.38% HDCV), enmalaise (20% RabAvert vs. 17% HDCV). Geen van de bijwerkingen was ernstig;bijna alle bijwerkingen waren van lichte of matige intensiteit. Statistisch significante verschillen tussen de vaccinatiegroepen werden niet gevonden. Beide vaccins werden over het algemeen goed verdragen.

soms waargenomen bijwerkingen zijn temperaturen boven 38°C (100°F), gezwollen lymfeklieren, pijn in de ledematen en gastro-intestinale klachten. In zeldzame gevallen ondervonden patiënten ernstige hoofdpijn,vermoeidheid, circulatoire reacties, transpireren, rillingen, monoartritis en allergische reacties;voorbijgaande paresthesieën en 1 geval van vermoede urticaria pigmentosa zijn ook gemeld.

waargenomen tijdens de klinische praktijk

(zie waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik)

de volgende bijwerkingen zijn geïdentificeerd tijdens het gebruik van RabAvert na goedkeuring. Omdat deze reacties vrijwillig worden gemeld bij een populatie van onzekere omvang, kunnen geen schattingen van de frequentie worden gemaakt. Deze voorvallen zijn gekozen voor inclusie vanwege hun ernst,frequentie van rapportage, causaal verband met RabAvert, of een combinatie van deze factoren:

allergische

anafylaxie,type III overgevoeligheidsreacties, bronchospasme, urticaria, pruritis, oedeem.

centraal zenuwstelsel

Neuroparalyse, encefalitis, meningitis, transientparalyse, Guillain-Barré-syndroom, myelitis, retrobulbaire neuritis, Multiplesclerose, vertigo, visuele stoornissen.

cardiaal

palpitaties, opvliegers.

lokaal

uitgebreide zwelling van de ledematen.

het gebruik van corticosteroïden voor de behandeling van levensbedreigende neuroparalytische reacties kan de ontwikkeling van immuniteit voor rabiës remmen (zie geneesmiddelinteracties).

na de start mag profylaxe tegen rabiës niet worden onderbroken of stopgezet vanwege lokale of milde systemische bijwerkingen op rabiësvaccin. Gewoonlijk kunnen dergelijke reacties met succes met anti-inflammatoire en antipyretische agenten worden beheerd.

het melden van bijwerkingen

bijwerkingen dient door de gezondheidsprovider of patiënt te worden gemeld aan het US Department of Health and Human Services (DHHS)vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Rapportformulieren en informatieover rapportagevereisten of het invullen van het formulier kan worden verkregen van vaers door te bellen naar het gratis nummer 1-800-822-7967.1 in de VS kunnen dergelijke gebeurtenissen worden gemeld aan GlaxoSmithKline: telefoon: 1-888-825-5249.

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Rabavert (rabiësvaccin)