Abstract

Achtergrond. We onderzochten de werkzaamheid van een nieuw regime voor de behandeling van AGA, met aandacht voor mannelijke patiënten die atopisch zijn. Doelstelling. Om de werkzaamheid van een vierdelig regime voor de behandeling van AGA bij atopische en niet-atopische patiënten te beoordelen. Het haar van NuH is een nieuwe actuele combinatie van finasteride, dutasteride, en minoxidil, die in een hypoallergenic lotion wordt gemengd. De andere drie componenten opgenomen Rogaine schuim, Propecia, en ketoconazole shampoo. Methode. Een prospectieve pilotstudie werd uitgevoerd bij 15 patiënten. Alle patiënten werden beoordeeld op de aanwezigheid van atopie. Elke patiënt diende als hun eigen controle. Alle patiënten werden specifiek behandeld met NuH-haar en kregen de optie om een van de andere componenten van het protocol aan hun regime toe te voegen. Foto ‘ s werden genomen van de hoofdhuid van elke patiënt op maand 0, 1, 3, 6 en 9. Resultaat. Alle 15 patiënten vertoonden een significante haargroei. Bij die patiënten die alle 4 componenten gebruikt, werd significante groei bereikt in slechts 30 dagen. Bij die patiënten die ervoor kozen om alleen NuH haar te gebruiken, werd significante groei aangetoond na 3 maanden. Conclusie. Aga agressief behandelen bereikt significante en snelle groei van nieuw haar. Dit is effectief bij atopische en niet-atopische mannelijke patiënten.

1. Inleiding

mannelijke kaalheid (MPB), ook wel androgenetische alopecia (AGA) genoemd, is de meest voorkomende vorm van alopecia bij mannen. Het treft ongeveer 30% van de mannen op de leeftijd van 30, 50% van de mannen op de leeftijd van 50, en 57% van de mannen op de leeftijd van 60 . MPB is gedeeltelijk genetisch bepaald en is potentieel reversibel. Met MPB, ervaart men miniaturisatie van de haarfollikels en verkorting van de anagen (de groei) fase in de betrokken haren. De belangrijkste androgeen verantwoordelijk voor deze veranderingen aan de haarfollikel is dihydrotestosteron (DHT). Het testosteron wordt omgezet in DHT door een enzym, 5-alpha-reductase (5AR). Mannen met een aangeboren deficiëntie van 5AR (type II) ervaren geen MPB .

De meeste behandelingsmodaliteiten voor MPB zijn niet goedgekeurd door de FDA en over het algemeen niet significant effectief. De hoge prevalentie van MPB, significante vroege leeftijd van begin, en grote mate van bijbehorende psychosociale morbiditeit hebben een grote markt voor MPB behandeling gecreëerd. Ondanks de grote vraag naar MPB behandeling, zijn er slechts twee FDA-goedgekeurde medicijnen. Ze zijn echter duur, vereisen een levenslange behandeling en kunnen bijwerkingen hebben.

de twee FDA-goedgekeurde geneesmiddelen die worden gebruikt om MPB te behandelen omvatten actuele minoxidil (Rogaine c; Johnson en Johnson) en finasteride (Propecia c; Merck). Minoxidil is een vasodilator die direct op de scalp wordt toegepast om de groei van de haarfollikelen te bevorderen. Actuele minoxidil vertraagt haaruitval voor veel mannen, terwijl bij sommige mannen, het nieuw haar groeit. De vorige graad van haarverlies keert terug wanneer de oplossingsapplicatie wordt beëindigd. Minoxidil is beschikbaar in 2% en 5% – oplossingen, en een 5% – schuimversie die in 2007 beschikbaar werd. Bovendien werd Propecia 1 mg (mondeling) goedgekeurd door de FDA in 1998 voor AGA. Propecia (finasteride) is een Recept pil die de productie van het mannelijke hormoon dihydrotestosteron (DHT) remt. Dit wordt gedaan door hoofdzakelijk 5AR (type 2) te blokkeren, het enzym, dat testosteron in DHT omzet. Net als minoxidil, is het waarschijnlijk om haaruitval te vertragen, maar kan ook nieuwe haargroei stimuleren. In het algemeen, is het iets efficiënter dan minoxidil, en Propecia c is zelfs efficiënter wanneer gecombineerd met minoxidil. Zoals met minoxidil, keert de vorige graad van haarverlies terug wanneer Propecia c wordt beëindigd.

Er zijn andere geneesmiddelen op de markt die AGA zouden kunnen behandelen. Deze medicijnen zijn echter niet FDA goedgekeurd voor MPB. Ketoconazol, (Nizoral) shampoo, is ook bekend dat het 5AR remt, het enzym dat testosteron omzet in DHT. Voorlopig onderzoek suggereert dat ketoconazole shampoo gunstig kan zijn bij mannen die lijden aan androgene alopecia . De steun voor dit stamt ook uit een studie in 1998 die ketoconazole shampoo 2% aan de bewezen drug minoxidil van het haarverlies in mensen met androgene alopecia vergeleek . De studie concludeerde dat de haardichtheid, de grootte en het aandeel van de anagene follikels bijna op dezelfde manier werden verbeterd door zowel ketoconazol als 2% minoxidil regimes. Bovendien, aangezien ketoconazol effectief behandelt de pityriasis (ook wel Malassezia) schimmel die vaak de hoofdhuid bewoont, werd verondersteld dat het haaruitval kan voorkomen door het verminderen van ontsteking van de schimmel, naast het hebben van antiandrogene eigenschappen. De onderzoekers werden bewaakt over de Betekenis van hun resultaten. Zij stelden voor dat meer rigoureuze studies op grotere groepen mannen zouden moeten worden gedaan om hun bevindingen te bevestigen en om de ideale dosering, formulering, en wenselijkheid van routinebehandeling te evalueren. Hoewel er geen verder onderzoek bij mensen is ondernomen, bevestigde een studie over ketoconazol in 2005 het bestaan van een stimulerend effect op de haargroei bij muizen .

bij atopische patiënten is er een verhoogde gevoeligheid voor infectie of kolonisatie met verschillende organismen. Bijvoorbeeld, wordt de goudhoudende stafylokokken ontdekt in meer dan 90% van huidletsels van atopic dermatitis (AD). Een bovenliggende dermatophytose, waaronder Trichophyton rubrum en Malassezia furfur (Pityrosporum ovale) kan atopische dermatitis veroorzaken. De mate van isolatie van Malassezia van de huid van AD-patiënten is veel hoger dan van de huid van gezonde controlepatiënten zonder atopie. Dit schimmel (gist) organisme wordt ook vaak geassocieerd met gelijktijdige seborrheic dermatitis bij atopische patiënten. Malassezia furfur is een lipofiele gist, en anti-Oost-IgE antilichamen zijn gevonden bij patiënten met een overheersende Hoofd-nek eczemateuze dermatitis. Deze gemeenschappelijke presentatie in atopische dermatitis patiënten verstrekt de interesse in het bestuderen van onze patiënten met klinische schimmelinfectie van het hoofd en de nek. Aldus verstrekt het significant anekdotisch bewijsmateriaal voor de correlatie van een gesuperponeerde schimmelinfectie van de hoofdhuid in patiënten met seborrheic dermatitis en MPB .

anekdotische rapporten geven aan dat zowel de 1% als 2% doseringen van ketoconazole shampoo haaruitval voordelen hebben; echter, de meer krachtige 2% formulering waarschijnlijk betere resultaten oplevert. Overmatig gebruik van beide formulering is niet aangetoond dat betere resultaten te produceren. De resultaten die in deze studie werden geproduceerd, waren gebaseerd op ketoconazole 2% shampoo, eens in de 2-4 dagen, en het verlaten van de shampoo op de hoofdhuid gedurende 3-5 minuten voor het spoelen (zoals wordt aanbevolen bij de behandeling van roos en seborrheic dermatitis). Men heeft verklaard dat medicijnen geschikt voor het handhaven van de bestaande haarpopulatie, zelfs bij afwezigheid van haar regrowth, als efficiënte behandelingen voor androgene alopecia moeten worden beschouwd. Ketoconazole shampoo is alleen FDA goedgekeurd voor de behandeling van roos en seborrheic dermatitis van de hoofdhuid. Daarom kan het niet worden goedgekeurd of op de markt gebracht als een haaruitval remedie voor het grote publiek .

een ander belangrijk medicijn dat 5AR remt is dutasteride (Avodart-GSK). Er is significante aandacht naar dutasteride geweest aangezien het het enige bekende medicijn is dat beide types van alpha-reductase 5 (types I en II) blokkeert. Type I 5AR is het principe iso-enzym gevonden in talgklieren en zweetklieren en de hoofdhuid, terwijl type II 5AR aanwezig is in haarzakjes en de prostaat . Naast het blokkeren van beide iso-enzymen van 5AR (I en II), is dutasteride getoond om 3 keer machtiger dan finasteride te zijn bij het remmen van type II 5AR en meer dan 100 keer machtig bij het remmen van type I iso-enzym. Mondelinge dutasteride vermindert ook serum DHT door tot 90%, terwijl finasteride slechts concentraties van serum DHT door 70% vermindert . Deze eigenschappen maken dutasteride een meer ideale kandidaat voor het behandelen van MPB. Ondanks deze meer wenselijke eigenschappen, is het beperkte onderzoek die dutasteride voor MPB behandeling gebruiken ondernomen.

aanvankelijk, werden de klinische proeven van Fase I en II voor dutasteride als drug van het haarverlies ondernomen, maar in eind 2002 afgeblazen. De reden waarom deze processen werden afgeblazen is niet publiekelijk bekend. De bronnen van de industrie speculeren dat dutasteride als ook gelijkaardig aan Propecia (1 mg/dag finasteride) zou worden gezien als voordelig op de markt als behandeling van het haarverlies zijn bewezen . Nochtans, gaven de resultaten van de fase II studie aan dat orale dutasteride bij zowel 0,5 mg als 2,5 mg / dag een superieure haartelling aan finasteride 5 mg bij 12 en 24 weken produceerde (Olsen et al.) . In deze studie, waren 3 verschillende dosissen dutasteride gelijk aan of efficiënter dan finasteride bij het verhogen van haartellingen. De meest efficiënte dosis werd gevonden om 2,5 mg van dutasteride dagelijks te zijn, nochtans, werden meer bijwerkingen gezien in deze groep. De kwantitatieve haartellingen werden bij alle patiënten na 24 weken in de studie gemeten. Haartellingen in de placebogroep waren -32.3 haren, in de finasteride 5 mg/dag groep was + 75.6 haren, in de Dutasteride 0.1 mg/dag groep was +78.5 haren, in de dutasteride 0.5 mg/dag groep was +94.6 haren, en in de dutasteride 2.5 mg/dag groep was +109.6 haren .

2. Methoden

15 mannelijke patiënten uit onze allergie-en Immunologiepraktijk met AGA werden gedurende een periode van 9 maanden gevolgd, van April 2010 tot December 2010. De leeftijd van de patiënten varieerde van 24 jaar tot 72 jaar (Tabel 1). Deze studie omvatte 10 atopische patiënten en 5 niet-atopische patiënten, en elke patiënt werd beoordeeld op bewijs van seborrheic dermatitis. Patiënten met verschillende mate van haaruitval werden beoordeeld op basis van de Hamilton Norwood Schaal (figuren 1 en 17), en alle patiënten werden aanbevolen om agressieve behandeling voor seborrheic dermatitis te implementeren.

(a)

b)

(a)
b)

Figuur 1

(a) Opmerking van de patiënt niet. 7 met fase 7 AGA op de Hamilton-Norwood Schaal. (B) noteer aanzienlijke groei op frontale hoofdhuid met nieuwe dikke en meer dichte haren.

ons onderzoeksproduct (Nuh Hair) formulering is momenteel een handelsgeheim. De totale inhoud, de samenstelling percentages, en formuleringsmethoden kunnen niet worden onthuld.

alle patiënten werden gestart met NuH-haar dat één keer per dag werd aangebracht. Alle patiënten kregen de optie om de drie andere componenten toe te voegen aan ons haar regrowth protocol dat het volgende omvatte. (a) Propecia (Merck) 1 mg dagelijks ingenomen. Propecia werd opgenomen in ons protocol omdat het momenteel de enige mondelinge 5-alpha-reductase inhibitor op de markt is die FDA is goedgekeurd.(B) Rogaine (Johnson & Johnson Healthcare Products — Division of McNeil) schuim 5% aangebracht ten minste eenmaal per dag.(c)Nizoral (ketoconazol) 2% shampoo toegepast 2-3 keer per week. Deze shampoo kwam met strikte instructies voor patiënten om te scrubben in de hoofdhuid voor 100 seconden en vervolgens laat het schuim blijven op de hoofdhuid voor 10 minuten voorafgaand aan het uitwassen, voor elke toepassing.

alle patiënten hadden documentatie via foto ‘ s van hun hoofdhuid voorafgaand aan het starten van hun medicatie. Elke patiënt diende als hun eigen controle. Alle patiënten hadden extra foto ‘ s genomen van hun hoofdhuid op maand 1, 3, 6, en 9. Alle patiënten werden beoordeeld om de naleving van de medicatie te volgen, en elke patiënt werd op maandelijkse basis gezien.

3. Resultaten

In deze studie vertoonden alle 15 patiënten significante haargroei met behulp van dit onderzoeksprotocol. Bovendien rapporteerden alle patiënten subjectieve verbetering van de gezondheid van hun hoofdhuid, en dit werd bevestigd op hun followup lichamelijke onderzoeken. Alle patiënten merkten ook op dat hun reeds bestaande haar groeide veel sneller dan het deed voorafgaand aan het starten van hun protocol. Alle patiënten die tekenen van seborrheic dermatitis (SD) vertoonden, meldden een significante verbetering van hun SD. Dit werd ook bevestigd tijdens hun vervolgonderzoek. Acht (8) patiënten (Groep A) gebruikt alle 4 componenten van het onderzoeksprotocol, vijf (5) patiënten gebruikt alleen NuH haar (groep D), één (1) patiënt (Groep C) gebruikt NuH haar en 2% ketoconazole shampoo, en één (1) patiënt (groep B) gebruikt NuH haar, 2% ketoconazole shampoo, en 1mg Propecia (finasteride) mondeling elke dag (Tabel 2). Bij één patiënt die alle vier de componenten (Groep A) gebruikte, werd binnen 14 dagen een significante groei bereikt (Figuur 14). Drie patiënten merkten een grote groei op na 30 dagen behandeling. Objectieve groei werd waargenomen bij alle acht patiënten op dag nr. 60 (cijfers 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, en 8).

(a)

b)

(c)

d)

(a)
(b)
c)
d)

Figuur 2

(a) Merk op dat de top van de scalp is bijna leegte van haar. b) op dag nr. 30, hoewel het haar over het algemeen korter is, groeien er nieuwe haren in de top. (C) op dag nr. 60 werden veel nieuwe haren gevonden op de top en de frontale hoofdhuid. Het totale gebied op de top van het hoofd dat oorspronkelijk was leeg van haar is afgenomen in grootte. (D) Een ander beeld van de top vertoont aanzienlijke haargroei.

(a)

b)

(a)
b)

Figuur 3

(a) Frontale hoofdhuid toont de totale dun haar distributie. (B) op dag nr. 90 is de haardichtheid van deze patiënt aanzienlijk en diffuus toegenomen.

(a)

b)

(a)
b)

Figuur 4

(a) Vertex toont minimale dunner worden van het haar over het algemeen. (B) op dag nr. 90 vertoont de vertex zeer dikke haargroei.

(a)

b)

(a)
b)

Figuur 5

(a) de Patiënt niet. 4 haarlijn heeft dunner gebieden. (B) op dag nr. 90 is de haarlijn van deze patiënt veel meer gedefinieerd en dikker.

(a)

b)

c)

(a)
(b)
(c)

Figuur 6

(a) Diffuse dunner worden van de frontale hoofdhuid en vertex is opgemerkt. (B) op dag nr. 90 wordt Dikke haargroei genoteerd op de frontale hoofdhuid. (c) de frontale hoofdhuid en temporale hoofdhuid haren worden steeds dicht.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 7

(a) Scalp vertex at day no. 30 already shows growth. (b) Scalp vertex at day no. 90. (c) Scalp vertex at day no. 180 (6 months) demonstrates major growth.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 8

(a) Anterior scalp demonstrates major thinning and poorly defined hairline. (b) Frontal scalp and hairline are growing in at day no. 90. (c) Frontal scalp and hairline are much thicker at day no. 90.

bij de vijf patiënten die alleen NuH-haar gebruikten, merkten alle patiënten significante haargroei op na 3 maanden behandeling (Zie figuren 9, 10, 11, 12 en 13).

(a)

b)

(a)
b)

Figuur 9

(a) Diffuse dunner worden van de top van de hoofdhuid. (B) op dag nr. 90 vertoont de vertex veel dikker haar en een meer uniforme verdeling van het haar.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 10

(a) Frontal scalp demonstrates thinning all the way back to the vertex. (b) At day no. 90, the frontal and vertex parts of the scalp are much more thick and uniform. (c) Another view with much less glare demonstrates a thick scalp vertex.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 11

(a) Patient with significant thinning of the vertex. (b) At day no. 30, this patient demonstrates significant regrowth of scalp hair in the vertex area. Deze patiënt gebruikte alleen NuH-haar. (C) een ander beeld van de hoofdhuid vertex op dag nr. 90.

(a)

b)

(a)
b)

Figuur 12

(a) Diffuse dunner worden van de frontale hoofdhuid opgemerkt op dag nr. 1. (B) op dag nr. 60 is er een aanzienlijke verdikking van de voorhoofdshaar.

(a)

b)

(a)
b)

Figuur 13

(a) Op dag nr. 1, een dunne verzonken haarlijn is opgemerkt. (B) op dag nr. 90 is de haarlijn veel dikker en ontwikkelt zich een volledige haarlijn.

(a)

b)

c)

(a)
(b)
(c)

Figuur 14

(a) de Patiënt niet. 10 met een 20-jarige geschiedenis van de AGA en de 10-jarige geschiedenis van fase 7 (Hamilton-Norwood) AGA. (b) na slechts 14 dagen van het 4-delige protocol, kwam significante haar regrowth bij de juiste frontale hoofdhuid en haarlijn voor. (c) Diffuse haargroei genoteerd op dag nr. 90 in de frontale hoofdhuid en vertex.

in dit onderzoek namen 10 patiënten 2% ketoconazole shampoo in hun regime. Acht van deze patiënten hadden bekende seborrheic dermatitis (SD) en vertoonden een significante verbetering van hun dermatitis na een maand behandeling met 2% Nizoral shampoo. Alle patiënten met subjectieve klachten van hoofdhuid irritatie, jeuk, en ongemak genoteerd resolutie van deze symptomen binnen een maand van 2% ketoconazole therapie. Alle patiënten kregen de instructie om de shampoo minstens twee keer per week te blijven gebruiken, ongeacht de resolutie van hun SD. Bovendien hebben alle 10 patiënten die 2% ketoconazole shampoo gebruikten, de wens geuit om de behandeling met de shampoo voor onbepaalde tijd voort te zetten.

Eén patiënt stopte na 60 dagen met onze studie om logistieke redenen. Hij vertoonde aanzienlijke groei op dag nr. 55. Deze patiënt gebruikte alleen NuH-haar en geen andere componenten (Groep D). Hij had geen klachten over bijwerkingen met de studiemedicatie. Zijn resultaten werden opgenomen omdat hij een significante respons toonde.

verschillende patiënten in Groep D (alleen NuH-haar) werden toegelaten om het Product slechts 2-4 keer per week te gebruiken. Deze patiënten vertoonden nog steeds een significante groei ondanks het niet volgen van het dagelijkse protocol (figuren 7, 8, 9, 10 en 11).

4. Discussie

in deze pilotstudie bij 15 patiënten toonden alle patiënten een nieuwe significante nieuwe haargroei aan na het starten van NuH-haar. De acht patiënten die alle 4 componenten van ons protocol hebben geïmplementeerd, toonden de meest significante en snelste groei aan. Bovendien merkte één patiënt in Groep D 14 dagen na aanvang van de behandeling significante hergroei op, en drie van deze patiënten merkten al 30 dagen na aanvang van de behandeling haargroei op. Deze studie, voor onze kennis, is de eerste om vroege significante haargroei bij mannen met AGA aan te tonen. Ons vierdelige protocol is ook uniek omdat het verschillende onderliggende oorzaken van haaruitval bij mannen tegelijk aanpakt. Deze nieuwe benadering in het behandelen van haarverlies is efficiënt en vertegenwoordigt een MPB behandelingsprotocol dat gebruik van vier componenten gelijktijdig aanbeveelt.

die patiënten die alleen NuH-haar gebruikten, vertoonden ook significante hergroei van hun haar. Dit werd bij 2 patiënten al na 1 maand in de behandeling waargenomen, bij 2 andere patiënten na 2 maanden en bij 1 patiënt na 3 maanden. Deze patiëntengroep bevatte ook personen die toegaven het product slechts 2-3 keer per week te gebruiken gedurende 3 maanden therapie. Dit gewijzigde regime werd op eigen naam uitgevoerd en werd niet aanbevolen door de onderzoekers. Het is belangrijk om op te merken dat wegens de 28-daghalfwaardetijd van dutasteride, minder frequente toepassing van actuele dutasteride voldoende zou moeten zijn zodra de steady-state concentratieniveaus van dutasteride aanwezig zijn binnen de scalp. Vanwege de lange halfwaardetijd moet deze theoretisch worden bereikt na 3-5 maanden van toepassing van de oplossing op een dagelijkse basis. Dit is een secundaire doelstelling van onze studie en zal verder worden onderzocht in de komende 12 maanden.

patiënten die geen tekenen of symptomen van seborrheic dermatitis hadden, meldden ook subjectieve verbetering bij gebruik van 2% ketoconazole shampoo. Gezien de antiandrogenwerking van ketoconazol werd verwacht dat het werkzaam was bij patiënten met en zonder seborrheic dermatitis.

met het gebruik van 5% Rogaine en orale Propecia, is een minimum van 4-6 maanden vereist voor significante klinische schijnbare haargroei. De meeste patiënten die Rogaine en Propecia gebruiken ervaren voornamelijk een vertraging van haaruitval. Onze patiënten ervoeren niet alleen stopzetting van haaruitval, maar ze toonden ook significante haargroei te beginnen in 30 dagen, en zeker binnen 90 dagen.

interessant is dat de rokers de minst significante haargroei vertoonden. Er was één patiënt in Groep A en de andere in groep B (Tabel 1; figuren 15-16). Het is bekend dat er een associatie is tussen mannen die roken en premature AGA. De mechanismen van het roken-veroorzaakte haarverlies zijn multifactorial en omvatten de gevolgen van sigarettenrook op de microvasculatuur van de huidhaar papilla .

(a)

b)

(a)
b)

Figuur 15

(a) patiënten met diffuse, onregelmatige dunner aan de voorkant van de hoofdhuid en het haar. (B) Centrale frontale hoofdhuid haarlijn begint in te vullen op 90 dagen.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 16

(a) Temporal scalp demonstrates recession. Another view of the anterior scalp and hairline. (b) After 30 days, this patient demonstrates regrowth at the temporal and anterior scalp. (C) een ander beeld van de juiste temporale hoofdhuid en haarlijn, dit keer op dag nr. 90.

figuur 17

alle patiënten in Groep D (alleen NuH-haar) werden toegelaten om alleen het product te gebruiken 2-3 keer per week. Ondanks dit regime, toonden de patiënten nog significante haargroei aan. Dit was waarschijnlijk toe te schrijven aan de 28-uurhalfwaardetijd van dutasteride. Dit is een interessante bevinding en kan leiden tot verder onderzoek met minder frequente toepassing van ons actuele product.

er zijn tot nu toe geen bijwerkingen met de topische regimes waargenomen in deze studie. De bijwerkingen van mondelinge Propecia waren een belangrijke zorg in veel van onze patiënten. Systemische bijwerkingen, waaronder erectiestoornissen, vermoeidheid, borstvergroting en verminderd volume van sperma werden niet opgemerkt in een van onze studie patiënten. Al onze patiënten meldden geen systemische of lokale bijwerkingen.

5. Bijwerkingen van Dutasteride

zoals met finasteride, zijn vergelijkbare bijwerkingen opgemerkt met dutasteride alleen wanneer het oraal wordt ingenomen. Deze bijwerkingen omvatten gynaecomastie, verminderd libido, ejaculatiewanorde, en impotentie. Deze bijwerkingen verdwenen bij mannen die met dutasteride stopten en bij de meeste mannen die de therapie voortzetten.

bovendien worden finasteride en dutasteride door de huid geabsorbeerd. Daarom mogen zwangere vrouwen deze capsules niet hanteren, omdat contact en onbedoelde consumptie geboorteafwijkingen van de mannelijke foetus kunnen veroorzaken. De mensen zouden geen bloed moeten doneren terwijl het nemen van dutasteride. Ze moeten ook 6 maanden wachten, na het einde van de behandeling, voordat ze bloed doneren. De lange periode na het beëindigen van dutasteride is gebaseerd op een halveringstijd van 28 dagen. dutasteride kan in het bloed worden gedragen en kan geboortetekorten veroorzaken als een zwangere vrouw een transfusie met bloed ontvangt dat dutasteride bevat. Dit zijn gelijkaardige voorzorgsmaatregelen voor die patiënten die finasteride nemen. De absorptie door de huid is significant, en dit is waarom we ervoor kozen om een actueel product te formuleren dat op de hoofdhuid moet worden toegepast.

een ander punt van zorg bij patiënten die 5AR-remmers gebruiken, is het risico op prostaatkanker. Eerder in dit decennium, bracht de proest van de prostaat kankerpreventie (PCPT) bezorgdheid voor finasteride op als risico voor hoger-rang prostate kanker. In deze studie, ondanks een 25% vermindering van prostaatkanker in de behandelingsarm (die Gegeven 5 mg finasteride per dag), werden beduidend meer hooggradige kanker aangetoond in deze groep. Verdere evaluatie van deze studie toonde aan dat deze verhoogde incidentie werd toegeschreven aan geoptimaliseerde tumoropsporing in kleinere klieren. Bij deze patiënten was ook de prostaatinterepitheliale dysplasie (PIN) verminderd . In een andere studie, de vermindering proef, vergeleek een gerandomiseerde gecontroleerde proef van 6729 mensen dutasteride aan placebo voor de preventie van prostate kanker. Deze onderzoekers vonden een algemene vermindering van 22% in de incidentie van prostaatkanker over 4 jaar. De vermindering was echter volledig in Gleason graad 5 en 6 kankers, die minder levensbedreigend zijn en vaak niet worden behandeld. In Gleason-rangen 7-10, die levensbedreigend zijn, was er geen vermindering van kanker .

6. Conclusie

ons onderzoek was een prospectieve pilotstudie bij 15 patiënten. Het presenteert een nieuwe techniek bij het behandelen van MPB met een agressieve veelzijdige aanpak. De studie is beperkt omdat we geen dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek hebben uitgevoerd. Echter, onze studie werd uitgevoerd als een klassieke pilot studie. Ons doel was om voorafgaand aan ons hoofdonderzoek een voorstudie te ontwerpen, om de haalbaarheid te controleren en het ontwerp van ons onderzoek te verbeteren. Dit doel werd bereikt, en het zou als basis moeten dienen om dit product verder te onderzoeken in een grote steekproef, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde prospectieve studie voor MPB.