achtergrond en doel: de modified Rankin scale (mRS), een door artsen gerapporteerde maat voor wereldwijde invaliditeit, wordt op grote schaal toegepast voor het evalueren van resultaten van patiënten met een beroerte en als eindpunt in gerandomiseerde klinische trials. Uitgebreid bewijs over de geldigheid van de mRS bestaat in een grote maar gefragmenteerde literatuur. Aangezien nieuwe behandelingen voor acute ischemische beroerte ter goedkeuring van het Agentschap worden voorgelegd, zou een beoordeling van de eigenschappen van de mRS ‘s, in het bijzonder de relatie met andere beroerte evaluatieschalen, waardevol zijn voor besluitvormers om de impact van een nieuw geneesmiddel op de behandeling paradigma’ s goed te beoordelen. Het doel van dit verslag is de eigenschappen van de mRS te verzamelen en systematisch te beoordelen om de besluitvormers relevante evaluatieve informatie te verschaffen.

methoden: Een Medline-onderzoek werd uitgevoerd om rapporten in de peer-reviewed medische literatuur (1957-2006) te identificeren die informatie verschaffen over de structuur, validatie, score en psychometrische eigenschappen van de mRS en het gebruik ervan in klinische studies. De selectie van artikelen was gebaseerd op gedefinieerde criteria, waaronder relevantie, studieopzet en het gebruik van geschikte statistische methoden.

resultaten: van de 224 artikelen die door het literatuuronderzoek zijn geïdentificeerd, zijn er 50 geselecteerd voor een gedetailleerde beoordeling. Inter-rater betrouwbaarheid met de mRS is matig en verbetert met gestructureerde interviews (kappa 0,56 versus 0.78); sterke test-re-test betrouwbaarheid (kappa=0,81 tot 0,95) is gemeld. Talrijke studies tonen de construct validiteit van de mRS door zijn relaties met fysiologische indicatoren zoals beroerte type, laesie grootte, perfusie en neurologische stoornis. Convergente validiteit tussen de mRS en andere disability schalen is goed gedocumenteerd. Patiëntencomorbiditeiten en sociaaleconomische factoren moeten worden overwogen bij de juiste toepassing en interpretatie van de mRS. Recente analyses suggereren dat gerandomiseerde klinische proeven van acute beroerte behandelingen kan een kleinere steekproefgrootte vereisen als mRS wordt gebruikt als een primair eindpunt in plaats van de Barthel-Index.

conclusies: meerdere soorten bewijsmateriaal getuigen van de validiteit en betrouwbaarheid van de mRS. de gerapporteerde gegevens ondersteunen de opvatting dat de mRS een waardevol instrument is voor het beoordelen van de impact van nieuwe beroerte behandelingen.