het risico op Pelvic Inflammatory Disease (PID) is een van de ernstigste bijwerkingen van Mirena IUD. Hoewel het bij minder dan 1% van de vrouwen met Mirena wordt geschat, kunnen complicaties van PID permanente onvruchtbaarheid, chronische bekkenpijn en een levensbedreigende infectie omvatten. Vrouwen kunnen ook een hysterectomie nodig hebben om hun baarmoeder te verwijderen als PID optreedt. Bayer wordt nu geconfronteerd met rechtszaken van tientallen vrouwen die ernstig gewond zijn geraakt door de Mirena spiraaltje.

Mirena overzicht

Mirena IUD (intra-uteriene device) is een implanteerbaar anticonceptivum dat door Bayer wordt gecreëerd. Het werd goedgekeurd in 2000 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om het risico van zwangerschap te verminderen. Het is ook goedgekeurd om zware menstruatie te verminderen.

Mirena is een T-vormig stuk flexibel plastic dat in de baarmoeder van een vrouw wordt geïmplanteerd. Het geeft langzaam levonorgestrel af, een soort synthetisch hormoon dat progesteron nabootst en verschillende veranderingen aanbrengt in de baarmoeder die de kans op zwangerschap verminderen. Mirena is meer dan 99% effectief bij het voorkomen van zwangerschap tot vijf jaar.

Mirena en Pelvic Inflammatory Disease (PID)

vrouwen die Mirena gebruiken, hebben een verhoogd risico op Pelvic Inflammatory Disease (PID). Studies tonen aan dat dit risico minder dan 1% van de vrouwen treft die Mirena gebruiken.

Pelvic Inflammatory Disease (PID) is een infectie die optreedt wanneer bacteriën zich buiten de vagina en baarmoederhals bewegen en de baarmoeder, eileiders en voortplantingsorganen infecteren. PID wordt meestal veroorzaakt door chlamydia en gonorroe, die seksueel overdraagbare bacteriën zijn.

het risico op PID is het grootst bij vrouwen die in het verleden PID hebben gehad, een huidige bacteriële infectie hebben, vaak infecties krijgen, gemeenschap hebben met meerdere partners, of gemeenschap hebben met één partner die meerdere partners heeft. Zelfs vrouwen die geen van deze risicofactoren hebben, kunnen PID krijgen met Mirena. Het risico is het grootst in de eerste 20 dagen na de implantatie van het hulpmiddel.

complicaties van PID kunnen ernstig zijn, waaronder overlijden. Deze complicaties omvatten onvruchtbaarheid, buitenbaarmoederlijke zwangerschap, chronische pijn, en meer. In sommige gevallen kan een hysterectomie (chirurgische verwijdering van de baarmoeder) nodig zijn om PID te behandelen. De infectie kan zeer ernstig zijn en de dood veroorzaken.

Mirena PID symptomen

Pelvic Inflammatory Disease (PID) kan de volgende symptomen vertonen:

• Koorts
• Pijn (die zich in het bekken, de buik, de onderrug)
• Ongewone vaginale afscheiding
• Vaginaal bloedverlies na geslachtsgemeenschap
• Rillingen
• Vermoeidheid
• het Plassen dat is meer frequente en/of pijnlijk zijn, dan gebruikelijke
• Menstruele krampen die zijn nog erger dan normaal
• Misselijkheid, braken
• meer

Vrouwen die Mirena SPIRAALTJE en deze symptomen moeten vragen dringende medische aandacht.

Mirena en FDA waarschuwingsbrief

Bayer ontving een waarschuwingsbrief van de VS. Food and Drug Administration (FDA) in December 2009 met betrekking tot “misleidend” promotiemateriaal voor Mirena. Volgens de FDA overschat

“het programma de werkzaamheid van Mirena, presenteert ongefundeerde claims, minimaliseert de risico’ s van het gebruik van Mirena, en bevat valse of misleidende presentaties met betrekking tot Mirena. Dus, het programma misbrandt de drug in strijd met de federale Food, Drug, and Cosmetic Act.”

Bayer bracht Mirena op de markt met Mom Central, een sociale netwerkwebsite. Ze maakten verschillende promotievideo ‘ s waarin leden van de Mom Central community leren over Mirena van een verpleegster. Mirena werd geadverteerd in de richting van “drukke moeders” die meer spontaan over geslachtsgemeenschap zou kunnen voelen. Volgens de FDA, deze implicatie is misleidend en breidt de goedgekeurde indicaties voor Mirena. Voorts hebben studies aangetoond dat een gemeenschappelijke bijwerking van Mirena verminderd libido is. Mirena is ook verbonden met levensbedreigende infecties, onvruchtbaarheid, en meer.

Mirena bijwerkingen

tientallen rechtszaken zijn reeds tegen Bayer aangespannen door vrouwen die aan de ernstige bijwerkingen van Mirena leden. Deze bijwerkingen kunnen zijn:

• migratie van het hulpmiddel in de uterus
• abcessen
• onvruchtbaarheid
• infectie
• perforatie van de uterus
• perforatie van de darmen
• darmobstructie
• abdominale pijn
• PID (PID)
• ectopische zwangerschap
• en meer