antwoord

alle stamceltherapieën moeten worden vervaardigd volgens good manufacturing practices (GMP ‘ s). Het primaire verschil tussen allogene en autologe is de bron van de cellen voor de therapie. Allogene therapieën worden vervaardigd in grote partijen van niet-gerelateerde donorweefsels (zoals beenmerg) terwijl autologe therapieën worden vervaardigd als een enkele partij van de patiënt die wordt behandeld. Voor sommige autologe therapieën worden de cellen van de patiënt ter plaatse in de kliniek of het ziekenhuis verwerkt. Deze therapieën worden niet gereguleerd als biologisch product en niet geproduceerd onder GMP, maar eerder de gebruikte apparaten worden gereguleerd.

hoewel beide therapieën gebruik maken van vergelijkbare technologieën die gemeenschappelijk zijn voor de groei van cellen, is de schaal verschillend. Allogene therapieën zijn “off the shelf”, gebruikt om veel patiënten (soms duizenden) te behandelen en meer tijd is beschikbaar voor kwaliteitscontrole van het product voorafgaand aan toediening. Autologe therapieën zijn “aangepaste” producten voor elke patiënt en de keten van identiteit van de patiënt monsters is van cruciaal belang om ervoor te zorgen dat het juiste product wordt teruggegeven aan de patiënt. Schaal omhoog van productie voor allogene cellen is gelijkaardig aan technieken die worden gebruikt om eiwitdrugs en andere op grote schaal cel afgeleide materialen te maken terwijl autologe cellen schaal uit, de productie van vele individuele producten tegelijkertijd vereisen.