bijwerkingen

Bloeddyscrasieën

het ernstigste nadelige effect van chlooramfenicol is beenmergdepressie. Ernstige en fatale bloeddyscrasieën (aplastische anemie, hypoplastische anemie, trombocytopenie en granulocytopenie) zijn bekend dat optreden na de toediening van chlooramfenicol. Een irreversibele vorm van beenmergdepressie die leidt tot aplastische anemie met een hoog sterftecijfer wordt gekenmerkt door de verschijning weken of maanden na therapie van beenmergaplastische of hypoplasie. Perifeer wordt pancytopenie het vaakst waargenomen, maar in een klein aantal gevallen kan slechts één of twee van de drie belangrijkste celtypen (erytrocyten, leukocyten, bloedplaatjes) worden verlaagd.

een reversibele vorm van beenmergdepressie, die dosisafhankelijk is, kan optreden. Dit type beenmergdepressie wordt gekenmerkt door vacuolisatie van de erytroïde cellen, vermindering van reticulocyten en leukopenie en reageert onmiddellijk op de terugtrekking van chlooramfenicol.

een exacte bepaling van het risico op ernstige en fatale bloeddyscrasieën is niet mogelijk vanwege een gebrek aan nauwkeurige informatie over 1) de omvang van de risicopopulatie, 2) het totale aantal geneesmiddelgeassocieerde dyscrasieën en 3) het totale aantal niet-geneesmiddelgeassocieerde dyscrasieën.in een rapport aan de California State Assembly door de California Medical Association en het State Department of Public Health in januari 1967 werd het risico op fatale aplastische anemie geschat op 1:24.200 tot 1:40.500 gebaseerd op twee doseringsniveaus.

Er zijn meldingen van aplastische anemie toegeschreven aan chlooramfenicol die later eindigde in leukemie.

paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie is gemeld.

gastro-intestinale reacties

misselijkheid, braken, glossitis en stomatitis, diarree en enterocolitis kunnen in lage incidentie voorkomen.

neurotoxische reacties

hoofdpijn, lichte depressie, mentale verwarring en delirium zijn beschreven bij patiënten die chlooramfenicol kregen. Optische en perifere neuritis zijn gemeld, meestal na langdurige therapie. Als dit gebeurt, moet het medicijn onmiddellijk worden ingetrokken.

overgevoeligheidsreacties

koorts, maculaire en vesiculaire huiduitslag, angio-oedeem, urticaria en anafylaxie kunnen optreden. De reacties van Herxheimer zijn opgetreden tijdens de behandeling tegen tyfus.

“grijs syndroom”

toxische reacties, waaronder met fatale afloop, zijn voorgekomen bij prematuren en pasgeborenen; de tekenen en symptomen geassocieerd met deze reacties worden aangeduid als het “grijs syndroom.”Een geval van grijs syndroom is gemeld bij een pasgeborene geboren aan een moeder die chlooramfenicol tijdens de bevalling heeft ontvangen. Er is één geval gemeld bij een baby van 3 maanden oud. Het volgende vat de klinische en laboratoriumstudies samen die op deze patiënten zijn gemaakt:

1. in de meeste gevallen was de behandeling met chlooramfenicol ingesteld binnen de eerste 48 uur van het leven.
2. symptomen verschenen voor het eerst na 3 tot 4 dagen voortgezette behandeling met hoge doses chlooramfenicol.
3. de symptomen verschenen in de volgende volgorde:
   1. abdominale distensie met of zonder braken;
   2. progressieve pallide cyanose;
   3. vasomotorische collaps, vaak gepaard gaand met onregelmatige ademhaling;
   4. overlijden binnen enkele uren na het begin van deze symptomen.
4. de progressie van de symptomen vanaf het begin tot exitus werd versneld met hogere doseringsschema ‘ s. preliminaire bloedserumonderzoeken toonden ongewoon hoge concentraties chlooramfenicol aan (meer dan 90 mcg/mL na herhaalde doses).
5. beëindiging van de therapie na vroegtijdig bewijs van de bijbehorende symptomatologie reverseerde vaak het proces met volledig herstel.

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Chlooramfenicolnatriumsuccinaat (Chlooramfenicolnatriumsuccinaatinjectie)