Generieke naam: hydrocortisonacetaat
doseringsvorm: rectale zetpil

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 1 Dec 2020.

• overzicht
• bijwerkingen
• dosering
• professionele
• interacties
• meer

Disclaimer: Dit geneesmiddel is door de FDA niet veilig en effectief bevonden, en deze etikettering is niet goedgekeurd door de FDA. Voor meer informatie over niet-goedgekeurde geneesmiddelen, Klik hier.

Anucort-HC zetpil beschrijving

hydrocortisonacetaat is een corticosteroïd chemisch aangeduid als pregn-4-een 3, 20-Dion,21-(acetyloxy)-11, 17-dihydroxy-(11ß) met de volgende structuurformule:

elke rectale zetpil bevat hydrocortisonacetaat; usp 25 mg in een speciaal gemengde gehydrogeneerde plantaardige oliebasis.

Anucort-HC zetpil-Klinische Farmacologie

bij normale proefpersonen wordt ongeveer 26% hydrocortisonacetaat geabsorbeerd wanneer de zetpil op het rectum wordt aangebracht. De absorptie van hydrocortisonacetaat kan over geschaafde of ontstoken oppervlakten variëren. De actuele steroïden zijn hoofdzakelijk efficiënt wegens hun anti-inflammatory, anti-pruritic en vasoconstrictive actie.

indicaties en gebruik

hydrocortisonacetaatzetpillen zijn geïndiceerd voor gebruik bij ontstoken aambeien, post-bestraling (factitiële) proctitis; als aanvulling bij de behandeling van chronische colitis ulcerosa; cryptitis; en andere inflammatoire aandoeningen van anorectum en pruritus ani.

contra-indicaties

hydrocortisonacetaatzetpillen zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor hydrocortisonacetaat of een van de bestanddelen.

voorzorgsmaatregelen

gebruik geen hydrocortisonacetaatzetpillen tenzij adequaat proctologisch onderzoek is uitgevoerd.
als irritatie optreedt, moet het product worden gestaakt en moet een geschikte behandeling worden ingesteld.
in aanwezigheid van een infectie moet het gebruik van een geschikt antischimmelmiddel of antibacterieel middel worden ingesteld. Als een gunstige reactie niet onmiddellijk voorkomt, zou de hydrocortisoneacetaat moeten worden beëindigd totdat de besmetting adequaat gecontroleerd is.carcinogenese: er zijn geen langetermijnstudies bij dieren uitgevoerd om het carcinogene potentieel van corticosteroïdzetpillen te evalueren.

informatie voor patiënten

kleuring van weefsel kan optreden bij gebruik van de zetpil. Voorzorgsmaatregelen worden aanbevolen.

DRACHTCATEGORIE C

bij proefdieren werden topische steroïden geassocieerd met een verhoogde incidentie van foetale afwijkingen wanneer drachtige vrouwtjes werden blootgesteld aan vrij lage doseringen. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen beschikbaar.Hydrocortisonacetaatzetpillen mogen alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel het risico voor de foetus rechtvaardigt. Geneesmiddelen van deze klasse mogen niet op grote schaal worden gebruikt bij zwangere patiënten, in grote hoeveelheden of gedurende langere tijd.
Het is niet bekend of dit geneesmiddel in de moedermelk wordt uitgescheiden en omdat veel geneesmiddelen in de moedermelk worden uitgescheiden en omdat er mogelijk ernstige bijwerkingen optreden bij zuigelingen die borstvoeding krijgen door zetpillen van hydrocortisonacetaat, moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat het geneesmiddel moet worden gestaakt, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder.

bijwerkingen

de volgende lokale bijwerkingen zijn gemeld met zetpillen van hydrocortisonacetaat: branderig gevoel, jeuk, irritatie, droogheid, folliculitis, hypopigmentatie, allergische contactdermatitis, secundaire infectie.neem voor het melden van vermoedelijke bijwerkingen contact op met Cosette Pharmaceuticals, Inc. op 1-800-922-1038 of FDA op 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.

drugsmisbruik en-afhankelijkheid

drugsmisbruik en-afhankelijkheid zijn niet gemeld bij patiënten behandeld met hydrocortisonacetaatzetpillen.

overdosering

indien tekenen en symptomen van systemische overdosering optreden, stop dan met het gebruik.

Anucort-HC zetpil dosering en toediening

voor rectale toediening. Maak één zetpil los van de strook zetpillen. Zetpil rechtop houden. Aparte tabs bij de bovenste opening en trek naar beneden vanaf het puntige uiteinde. Blijf naar beneden trekken tot bijna de volledige lengte van de zetpil. Verwijder voorzichtig de zetpil uit de zak. Vermijd overmatige behandeling van de zetpil die is ontworpen om te smelten bij lichaamstemperatuur. Zetpil in het rectum met zachte druk, puntige einde eerst. Plaats twee keer per dag een zetpil in het rectum, ’s ochtends en’ s avonds gedurende twee weken, bij niet-specifieke proctitis. In meer ernstige gevallen, een zetpil drie keer per dag of twee zetpillen twee keer per dag. Bij factitiale proctitis is de aanbevolen behandelingsduur zes tot acht weken of minder, afhankelijk van de respons van het individuele geval.

hoe geleverd

dozen met 12 zetpillen NDC 0713-0503-12
dozen met 24 zetpillen NDC 0713-0503-24
dozen met 100 zetpillen NDC 0713-0503-01

opslag en behandeling

Bewaren bij 20-25°C (68°-77°F) . Bewaar uit de buurt van warmte. Protect From Freezing.
Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield, NJ 07080

8-0503CP1 Iss. 09/2019

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 0713-0503-12

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

12 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-24

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

24 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-01

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

100 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

HYDROCORTISONE ACETATE 25mg

Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield,NJ 07080

medische Disclaimer