BIVIRKNINGER

Bivirkninger har oppstått med steroid / anti-infeksiøs kombinasjon legemidler som kan tilskrives steroidcomponent, anti-infeksiøs komponent, eller kombinasjonen.

Zylet:

i en 42 dagers sikkerhetsstudie som sammenlignet Zylet med placebo,inkluderte okulære bivirkninger injeksjon (ca.20%) og overfladisk punktumkeratitt (ca. 15%). Økt intraokulært trykk varrapportert hos 10% (Zylet) og 4% (placebo) av pasientene. Ni prosent (9%) av zylet-forsøkspersoner rapporterte brennende og stikkende ved instillasjon.

Okulære reaksjoner rapportert med en forekomst mindre enn 4% inkluderer synsforstyrrelser, utflod, kløe, tåreforstyrrelser, fotofobi, hornhinneavleiringer, okulært ubehag, øyelokklidelser og andre uspesifiserte øyesykdommer.14% av pasientene var hodepine; alle andre ikke-okulære reaksjoner hadde en forekomst på mindre enn 5%.

Loteprednol etabonat oftalmisk suspensjon 0,2% – 0,5%:

Reaksjoner forbundet med oftalmiske steroider inkludererforhøyt intraokulært trykk, som kan være forbundet med sjeldne optichnerveskader, synsskarphet og feltdefekter, bakre subkapsulær kataraktdannelse, forsinket sårheling og sekundær okulær infeksjon fra patogenerinkludert herpes simplex, og perforering av kloden der det er tynningav hornhinnen eller sclera.

i en summering av kontrollerte, randomiserte studier av individer behandlet i 28 dager eller lenger med loteprednol etabonat, var forekomsten av signifikant forhøyet intraokulært trykk ( ≥ 10 mm Hg)2% (15/901) blant pasienter som fikk loteprednol etabonat, 7% (11/164)blant pasienter som fikk 1% prednisolonacetat og 0,5% (3/583) blant pasienter som fikk placebo.

Tobramycin oftalmisk oppløsning 0,3%:

de hyppigste bivirkningene på topisk tobramyciner overfølsomhet og lokalisert okulær toksisitet, inkludert kløe i øyelokket og hevelse og konjunktival erytem. Disse reaksjonene forekommer hos mindre enn 4% avpasienter. Lignende reaksjoner kan oppstå ved lokal bruk av andreaminoglykosidantibiotika.

Sekundær Infeksjon:

utviklingen av sekundær infeksjon har skjedd etterbruk av kombinasjoner som inneholder steroider og antimikrobielle stoffer. Svampinfeksjoner av hornhinnen er spesielt utsatt for å utvikle tilfeldigvis med lang siktapplikasjoner av steroider.

muligheten for soppinvasjon må vurderes inoen vedvarende hornhinnesår der steroidbehandling har blitt brukt.

Sekundær bakteriell okulær infeksjon følgerundertrykkelse av vertsrespons forekommer også.

Les HELE fda-forskrivningsinformasjonen for Zylet (Loteprednol Etabonat og Tobramycin)