Utfall validitet og pålitelighet av modified Rankin scale: implikasjoner for slag kliniske studier: en litteraturgjennomgang og syntese
Bakgrunn Og formål: modifisert Rankin scale (mRS), en klinisk rapportert mål på global funksjonshemming, er mye brukt for å evaluere utfall av slagpasienter og som et sluttpunkt i randomiserte kliniske studier. Omfattende bevis på gyldigheten av mRS eksisterer over en stor, men fragmentert litteratur. Som nye behandlinger for akutt iskemisk slag er sendt for byrå godkjenning, en styrking av mRS attributter, spesielt dens forhold til andre slag evaluering skalaer, ville være verdifullt for beslutningstakere å skikkelig vurdere virkningen av et nytt stoff på behandling paradigmer. Formålet med denne rapporten er å samle og systematisk vurdere egenskapene til mRS å gi beslutningstakere med relevant evaluerende informasjon.
Metoder: Et Medline-søk ble utført for å identifisere rapporter i den peer-reviewed medical literature (1957-2006) som gir informasjon om strukturen, validering, scoring og psykometriske egenskaper av mRS og dens bruk i kliniske studier. Utvalget av artikler var basert på definerte kriterier som inkluderte relevans, studiedesign og bruk av hensiktsmessige statistiske metoder.
Resultater: av 224 artikler identifisert av litteratursøket ble 50 valgt ut for detaljert vurdering. Inter-rater pålitelighet med mRS er moderat og forbedrer med strukturerte intervjuer (kappa 0.56 versus 0.78); sterk test-re-test pålitelighet (kappa=0,81 til 0,95) er rapportert. Tallrike studier viser konstruktiv gyldighet av mRS ved forhold til fysiologiske indikatorer som slagtype, lesjonsstørrelse, perfusjon og nevrologisk svekkelse. Konvergent validitet mellom mRS og andre funksjonshemming skalaer er godt dokumentert. Pasient komorbiditet og sosioøkonomiske faktorer bør vurderes i riktig anvendelse og tolke mRS. Nylige analyser tyder på at randomiserte kliniske studier av akutte slagbehandlinger kan kreve en mindre prøvestørrelse dersom mRS brukes som et primært endepunkt i stedet For Barthel-Indeksen.
Konklusjoner: Flere typer bevis vitner om gyldigheten og påliteligheten til mRS. de rapporterte dataene støtter synspunktet om at mRS er et verdifullt instrument for å vurdere effekten av nye slagbehandlinger.