den hypodermiske sprøyten, også kjent som hypodermisk nål, er en enhet som brukes av medisinske fagfolk til å overføre væsker inn i eller ut av kroppen. Den består av en hul nål, som er festet til et rør og et stempel. Når stempelhåndtaket trekkes tilbake, trekkes væsker inn i røret. Væsken presses ut gjennom nålen når håndtaket skyves ned. Sprøyten ble introdusert på midten av 1800-tallet og har stadig forbedret seg med utvikling av nye materialer og design. I dag har det blitt et så viktig medisinsk verktøy at det er nesten et symbol synonymt med den praktiserende legen.

Historie

siden adventen av farmasøytiske legemidler har metoder for administrering av disse legemidlene blitt søkt. Ulike viktige utviklinger måtte skje før injeksjoner gjennom en hypodermisk sprøyte kunne bli unnfanget. Tidlig nittende århundre leger var ikke klar over at narkotika kan innføres i kroppen gjennom huden. Et tidlig eksperiment som viste denne ideen, ble imidlertid utført Av Francois Magendie i 1809. I sitt publiserte arbeid skisserte han en metode for å introdusere stryknin i en hund ved å bruke en belagt trebarb. I 1825, A. J. Lesieur beskrev en annen metode for administrering av legemidler gjennom huden, og påførte dem direkte på blærer på huden. Utvide på resultater fra disse forsøkene, g. V. Lafargue utviklet en prosedyre for å introdusere morfin under huden ved hjelp av en lansett. En dryppnål ble oppfunnet Av F. Rynd i 1844 for samme formål. Imidlertid publiserte han ikke sin metode før 1861, åtte år etter at den første hypodermiske sprøyten ble beskrevet.

den første sanne hypodermiske sprøyten ble opprettet Av Alexander Wood i 1853. Han endret en vanlig sprøyte, som på den tiden ble brukt til å behandle fødselsmerker, ved å legge til en nål. Han brukte deretter denne nye enheten for å introdusere morfin i huden til pasienter som led av søvnforstyrrelser. Noen år senere la han til en gradert skala på fatet og en finere nål. Disse modifikasjonene var nok til å tiltrekke seg oppmerksomheten til resten av det medisinske samfunnet, noe som resulterte i mer utbredt bruk.

gjennom årene har hypodermiske sprøyter gjennomgått betydelige endringer som har gjort dem mer effektive, mer nyttige og sikrere. En slik forbedring var innlemmelsen av et glassstempel i sylinderen. Denne innovasjonen forhindret lekkasjer og reduserte sjansene for infeksjoner, noe som gjorde enheten mer pålitelig. Teknologien for masseproduksjon av hypodermiske sprøyter ble utviklet i slutten av det nittende århundre. Etter hvert som plast utviklet seg, ble de innlemmet i designet, noe som reduserte kostnadene og forbedret sikkerheten ytterligere.

Bakgrunn

måten en hypodermisk nål fungerer på, er enkel. Væske, som et stoff eller blod, trekkes opp gjennom en hul nål inn i hovedrøret når stempelhåndtaket trekkes tilbake. Så lenge nålespissen forblir i væsken mens stempelhåndtaket trekkes, vil ikke luft komme inn. Brukeren kan bestemme nøyaktig hvor mye materiale som er i røret ved å lese målemerkene på siden av røret. Væsken slippes ut gjennom nålen når stempelhåndtaket skyves ned igjen.

begrepet hypodermic sprøyte kommer fra de greske ordene hypo, som betyr under, og derma, som betyr hud. Disse vilkårene er hensiktsmessige fordi de beskriver nøyaktig hvordan enheten fungerer. Nålen brukes til å pierce det øverste laget av huden,og materialet i røret injiseres i laget under. I dette subkutane laget vil de fleste injiserte materialer lett bli akseptert i blodet og deretter sirkulert gjennom hele kroppen.

en sprøyte er en av tre primære metoder for å introdusere et stoff i kroppen. De andre er transepidermale (gjennom huden) og orale. Bruk av en hypodermisk nål som metode for legemiddeladministrasjon har noen betydelige fordeler i forhold til oral inntak. For det første er stoffene beskyttet mot fordøyelsessystemet. Dette forhindrer at de blir kjemisk endret eller brutt ned før de kan være effektive. For det andre, siden de aktive forbindelsene raskt absorberes i blodet, begynner de å jobbe raskere. Endelig er det vanskeligere for kroppen å avvise legemidler som administreres av sprøyte. Transepidermal drug administration er en relativt ny teknologi, og dens effekter er generelt ikke så umiddelbar som direkte injeksjon.

Design

det er mange hypodermic sprøyte design tilgjengelig. Men alle har de samme generelle funksjonene, inkludert en tønne, stempel, nål og hette. Sylinderen er den delen av den subkutane nålen som inneholder materialet som injiseres eller trekkes ut. Et bevegelig stempel er inneholdt i dette røret. Bredden på fatet er variabel. Noen produsenter lager korte, brede rør, og andre gjør lange, tynne. Den nøyaktige utformingen vil i noen grad avhenge av hvordan enheten skal brukes. Enden av fatet som nålen er festet til, er avsmalnet. Dette sikrer at bare ønsket mengde materiale vil bli dispensert gjennom nålen. På bunnen av sylinderen vekk fra nåltilbehøret blusser to armer ut. Disse brikkene lar nålbrukeren trykke på stempelet med tommelen mens du holder røret på plass med to fingre. Den andre enden av fatet er konisk. stempelet, som er ansvarlig for å skape vakuum for å trekke opp materialer og deretter tømme dem, er laget av et langt, rett stykke med et håndtak i den ene enden og et gummistempelhode på den andre. Gummihodet passer godt mot tønnens vegger, noe som gjør en lufttett tetning. I tillegg til å sikre at en nøyaktig mengde materiale trekkes inn, holder nalvirkningen av stempelhodet materialer av rørets indre vegger.

nålen er den delen av enheten som faktisk pierces lagene i huden. Avhengig av hvor dypt injeksjonen eller væskeutvinningen vil være, kan nålåpningen være tynnere eller bredere, og lengden varierer. Det kan også festes permanent til sprøytens kropp eller byttes ut. For sistnevnte type system vil en rekke nåler være tilgjengelige for bruk for forskjellige applikasjoner. For å forhindre utilsiktede nålestikkskader, plasseres en beskyttelseshette over toppen av nålen når den ikke er i bruk.

Råvarer

siden hypodermiske sprøyter kommer i direkte kontakt med det indre av kroppen, krever offentlige forskrifter at de er laget av biokompatible materialer som er farmakologisk inerte. I tillegg må de være steriliserbare og ikke-giftige. Mange forskjellige typer materialer brukes til å konstruere det brede utvalget av hypodermiske nåler tilgjengelig. Nålene er vanligvis laget av et varmebehandlet rustfritt stål eller karbonstål. For å forhindre korrosjon er mange nikkelbelagte. Avhengig av stilen på enheten som brukes, kan hoveddelen av røret være laget av plast, glass eller begge deler. Plast brukes også til å lage stempelhåndtaket og fleksibel syntetisk gummi for stempelhodet.

Produksjonsprosessen

Det er mange produsenter av hypodermiske nåler, og mens hver bruker en litt annen prosess for produksjon, forblir de grunnleggende trinnene de samme, inkludert nåldannelse, plastkomponentstøping, stykkmontering, emballasje, merking og frakt.

Å lage nålen

• 1 nålen er produsert av stål, som først oppvarmes til den er smeltet og deretter
  

  Diagram av en hypodermisk sprøyte. Tilbaketrekning av stempelet skaper vakuum for å trekke opp materialer, som deretter kan slippes ut ved å trykke på stempelet. Gummihodet gjør en lufttett tetning mot tønnens vegger.

  trukket gjennom en dør designet for å møte kravene til størrelsen på nålen. Når det beveger seg langs produksjonslinjen, blir stålet videre dannet og rullet inn i en kontinuerlig, hul ledning. Ledningen er riktig kuttet for å danne nålen. Noen nåler er betydelig mer komplekse og produseres direkte fra en støping. Andre metallkomponenter på nålen produseres også på denne måten.

Fremstilling av sylinderen og stempelet

• 2 det er forskjellige måter sprøyterøret kan utformes på, avhengig av utformingen som trengs og råmaterialene som brukes. En metode for produksjon er ekstrudering molding. Plast eller glass leveres som granulat eller pulver og mates inn i en stor beholder. Ekstruderingsprosessen innebærer en stor spiralskrue som tvinger materialet gjennom et oppvarmet kammer og gjør det til en tykk, flytende masse. Det blir deretter tvunget gjennom en dør, og produserer et kontinuerlig rør som avkjøles og kuttes.
• 3 for stykker som har mer komplekse former som endene, stempelet eller sikkerhetshettene, brukes sprøytestøping. I denne prosessen oppvarmes plasten og omdanner den til en væske. Det injiseres deretter med tvang i en form som er den inverse av ønsket form. Etter at den er avkjølt, størkner den og opprettholder sin form etter at dysen er åpnet. Selv om stempelets hode er gummi, kan det også produseres ved sprøytestøping. Senere er stempelets hode festet til stempelhåndtaket.

Montering og emballasje

• 4 når alle komponentstykkene er tilgjengelige, kan sluttmontering forekomme. Som rørene reise ned en transportør, stempelet er satt inn og holdt på plass. Endene som dekker røret er festet. Graduation markeringer kan også skrives ut på hovedrøret kroppen på dette punktet i produksjonsprosessen. Maskinene som skriver ut disse merkene er spesielt kalibrert for å sikre at de skriver ut målinger på nøyaktig. Avhengig av utformingen kan nålen også festes på dette tidspunktet, sammen med sikkerhetshetten.
• 5 etter at alle komponentene er på plass og utskriften er fullført, legges de subkutane sprøytene i egnet emballasje. Siden sterilitet av enheten er viktig, er det tatt skritt for å sikre at de er fri for sykdomsfremkallende stoffer. De er vanligvis pakket individuelt i lufttett plast. Grupper av sprøyter pakkes i esker, stables på paller og sendes til distributører.

Kvalitetskontroll

kvaliteten på komponentene til disse enhetene kontrolleres i hver produksjonsfase. Siden tusenvis av deler gjøres daglig, er fullstendig inspeksjon umulig. Følgelig, linje inspektører tilfeldig sjekke komponenter på faste tidsintervaller for å sikre at de oppfyller størrelse, form og konsistens spesifikasjoner. Disse tilfeldige prøvene gir en god indikasjon på kvaliteten på den produserte hypodermiske sprøyten. Visuell inspeksjon er den primære testmetoden. Imidlertid utføres også strengere målinger. Måleutstyr brukes til å kontrollere lengden, bredden og tykkelsen på komponentstykkene. Vanligvis brukes enheter som en vernier-tykkelse, en mikrometer eller et mikroskop. Hver av disse varierer i nøyaktighet og anvendelse. I tillegg til spesifikke tester, er linjeinspektører stasjonert på ulike punkter i produksjonsprosessen og visuelt inspisere komponentene som de er laget. De ser etter ting som deformerte nåler eller rør, stykker som passer sammen feil eller upassende emballasje.

Hypodermisk sprøyteproduksjon er strengt kontrollert Av usas regjering, spesielt Food And Drug Administration (FDA). De har samlet en liste over spesifikasjoner som hver produsent må overholde. De utfører inspeksjoner av hvert av disse selskapene for å sikre at de følger god produksjonspraksis, håndterer klager på riktig måte og holder tilstrekkelige poster knyttet til design og produksjon. I tillegg har enkelte produsenter sine egne produktkrav.

Fremtiden

Siden Alexander Wood introduserte den første enheten, har hypodermisk sprøyteteknologi blitt kraftig forbedret. Fremtidig forskning vil fokusere på å designe bedre enheter som vil være sikrere, mer holdbare, mer pålitelige og billigere å produsere. Også forbedringer i enhetsproduksjonen vil også fortsette. Et eksempel på dette er trenden mot å bruke materialer som metaller og plast som har gjennomgått et minimum av behandling fra sin normale tilstand. Dette bør minimere avfall, øke produksjonshastigheten og redusere kostnadene.