Nummer 455 (Bekreftet 2020)

Komiteen For Obstetrisk Praksis

dette dokumentet gjenspeiler nye kliniske og vitenskapelige fremskritt fra datoen som er utstedt Og kan endres. Informasjonen bør ikke tolkes som dikterer en eksklusiv løpet av behandling eller prosedyre som skal følges.

Abstrakt: Tallrike store kliniske studier har evaluert bevisene for magnesiumsulfat, nevrobeskyttelse og prematur fødsel. Komiteen For Obstetrisk Praksis og Society For Maternal-Fetal Medicine erkjenner at ingen av de enkelte studiene fant en fordel med hensyn til deres primære utfall. Imidlertid tyder det tilgjengelige bevis på at magnesiumsulfat gitt før forventet tidlig prematur fødsel reduserer risikoen for cerebral parese hos overlevende spedbarn. Leger som velger å bruke magnesiumsulfat til føtal nevrobeskyttelse, bør utvikle spesifikke retningslinjer for inklusjonskriterier, behandlingsregimer, samtidig tocolyse og overvåking i samsvar med en av de større studiene.på 1990-tallet foreslo observasjonsstudier en sammenheng mellom prenatal eksponering for magnesiumsulfat og mindre hyppige påfølgende nevrologiske morbiditeter 1 2 3. Deretter har flere store randomiserte prospektive kliniske studier blitt utført for å evaluere bruken av magnesiumsulfat for føtal og neonatal nevrobeskyttelse 4 5 6 7 8 9.I 1997 rapporterte forskere om en midlertidig analyse av 134 kvinner som deltok i en fire-arms enkelt senterforsøk av magnesiumsulfat for forebygging av cerebral parese 4 5. Forekomsten av spedbarnsdød var ikke større i nevrobeskyttelsesarmen, hvor 57 kvinner (59 spedbarn) i for tidlig fødsel før 34.svangerskapsuke og med cervikal dilatasjon større enn 4 cm ble randomisert til magnesiumsulfatbehandling eller placebobehandling. Imidlertid var total spedbarnsdød mer vanlig når denne gruppen ble kombinert med den ikke-blindede kohorten der magnesiumsulfattokolyse ble sammenlignet med andre tokolytiske midler. Rekrutteringen til studien ble avsluttet på grunn av disse resultatene.I 2003 rapporterte forskere resultatene fra en multisenter placebokontrollert studie av 1062 kvinner (1255 spedbarn)hvor fødselen var planlagt eller forventet innen 24 timer Ved mindre enn 30 ukers svangerskap Tabell 1 6. Primære utfall inkluderte spedbarnsdød eller cerebral parese eller begge ved 2 års korrigert alder. Ingen signifikante reduksjoner i forekomsten av spedbarnsdød eller cerebral parese eller begge ble sett ved magnesiumsulfatbehandling. I en sekundær analyse viste forskerne betydelig mindre hyppig «betydelig grovmotorisk dysfunksjon» eller død eller begge i spedbarnene utsatt for magnesiumsulfat. Betydelig brutto motorisk dysfunksjon er definert som manglende evne til å gå uten hjelp.

En studie rapporterte resultatene fra en randomisert klinisk studie som inkluderte 564 gravide kvinner (688 spedbarn) før 33 ukers svangerskap Med planlagt eller forventet fødsel Innen 24 timer Tabell 1 7. Kvinner ble randomisert til magnesiumsulfatbehandling eller placebobehandling. Det primære utfallet for denne studien var spedbarnsdød eller alvorlig hvit substans skade. Studien evaluerte spedbarnsutfall før utskrivning fra sykehus og fant ingen signifikante forskjeller i total spedbarnsdød eller alvorlig hvit substans skade eller begge mellom magnesiumsulfatbehandling og placebogruppe 7. I en 2-års oppfølgingsevaluering fant disse etterforskerne ikke statistisk signifikante reduksjoner i cerebral parese eller død eller begge deler, men viste signifikante reduksjoner i død eller «grovmotorisk dysfunksjon» eller begge deler og død eller «motorisk eller kognitiv dysfunksjon» eller begge med magnesiumsulfatbehandling 9.Forskere publiserte resultater fra en multisenterstudie av 2241 kvinner med overhengende risiko for fødsel før 32 ukers svangerskap, hvor kvinner ble randomisert Til magnesiumsulfatbehandling Eller placebobehandlingsgrupper Tabell 1 8. Det primære endepunktet var totalt dødfødsel eller spedbarnsdød innen 1 år eller moderat til alvorlig cerebral parese ved eller utover 2 år. Det var ingen signifikant reduksjon i det primære utfallet med magnesiumsulfatbehandling. Det var en reduksjon i moderat til alvorlig cerebral parese i magnesiumsulfatbehandlingsgruppen, og i en sekundær analyse, mindre hyppig total cerebral parese i magnesiumsulfatbehandlingsgruppen (4,2% sammenlignet med 7,3%, P = 0,004).

en nylig meta-analyse syntetiserte resultatene av kliniske studier av magnesiumsulfat for nevrobeskyttelse 10. Sammenslåing av resultatene av tilgjengelige kliniske studier av magnesiumsulfat for nevrobeskyttelse antyder at prenatal administrasjon av magnesiumsulfat reduserer forekomsten av cerebral parese når det gis med nevrobeskyttende hensikt (relativ risiko , 0,71; 95% konfidensintervall , 0,55–0,91). På samme måte foreslo meta-analysen at magnesiumsulfat gitt med nevrobeskyttende hensikt reduserte de totale forekomsten av død OG cerebral parese (sammendrag RR, 0,85; 95% KI, 0,74–0,98). Resultatene av denne metaanalysen antydet ingen effekt på foster–eller spedbarnsdød med magnesiumsulfatbehandling (sammendrag RR, 0,95; 95% KI, 0,80-1,12). To påfølgende meta-analyser av lignende design har bekreftet disse resultatene 11 12.Ingen av de nevnte studiene viste signifikant graviditetsforlengelse når magnesiumsulfat ble gitt for nevrobeskyttelse. Selv om mindre maternelle komplikasjoner var vanligere med magnesiumsulfat i de tre hovedforsøkene, var alvorlige maternelle komplikasjoner (f. eks. død, hjertestans og respiratorisk svikt) ikke hyppigere i disse studiene eller på meta-analyse 6 7 8 10.Selv om målet for hver av de tre store randomiserte kliniske studiene var å evaluere effekten av magnesiumsulfatbehandling på nevroutviklingsresultater og død, blir sammenligning vanskeliggjort av forskjeller i inklusjons-og eksklusjonskriterier, populasjoner studert, magnesiumsulfatregimer, gestasjonsalder med behandling og utfall studert mellom forsøkene.

Komiteen For Obstetrisk Praksis og Society For Maternal-Fetal Medicine anerkjenner at ingen av de enkelte studiene fant en fordel med hensyn til deres primære utfall. Imidlertid tyder det tilgjengelige bevis på at magnesiumsulfat gitt før forventet tidlig prematur fødsel reduserer risikoen for cerebral parese hos overlevende spedbarn. Leger som velger å bruke magnesiumsulfat til føtal nevrobeskyttelse, bør utvikle spesifikke retningslinjer for inklusjonskriterier, behandlingsregimer, samtidig tocolyse og overvåking i samsvar med en av de større forsøkene Tabell 1 6 7 8.