BIVIRKNINGER

Bloddyskrasier

den mest alvorlige negative effekten av kloramfenikol er benmargsdepresjon. Alvorlige og fatale bloddyskrasier (aplastisk anemi, hypoplastisk anemi, trombocytopeni og granulocytopeni) er kjent for å oppstå etter administrering av kloramfenikol. En irreversibel type marg depresjon som fører til aplastisk anemi med høy dødelighet er preget av utseendet uker eller måneder etter behandling av beinmarg aplastisk eller hypoplasi. Perifert observeres pancytopeni oftest, men i et lite antall tilfeller kan bare en eller to av de tre hovedcelletypene (erytrocytter, leukocytter, blodplater) bli deprimert.

en reversibel type benmargsdepresjon, som er doserelatert, kan forekomme. Denne typen marg depresjon er preget av vakuolisering av erytroide celler, reduksjon av retikulocytter og leukopeni, og reagerer raskt på uttak av kloramfenikol.En nøyaktig bestemmelse av risikoen for alvorlige og fatale bloddyskrasier er ikke mulig på grunn av mangel på nøyaktig informasjon om 1) størrelsen på populasjonen i fare, 2) totalt antall legemiddelassosierte dyskrasier, og 3) totalt antall ikke-legemiddelassosierte dyskrasier.i en rapport til California State Assembly av California Medical Association og State Department Of Public Health i januar 1967 ble risikoen for dødelig aplastisk anemi estimert til 1:24,200 til 1:40,500 basert på to doseringsnivåer.

Det har vært rapporter om aplastisk anemi tilskrives kloramfenikol som senere avsluttet i leukemi.

Paroksysmal nattlig hemoglobinuri er rapportert.

Gastrointestinale Reaksjoner

Kvalme, oppkast, glossitt og stomatitt, diare og enterokolitt kan forekomme ved lav forekomst.

Nevrotoksiske Reaksjoner

Hodepine, mild depresjon, mental forvirring og delirium er beskrevet hos pasienter som får kloramfenikol. Optisk og perifer nevritt er rapportert, vanligvis etter langtidsbehandling. Hvis dette skjer, bør legemidlet straks trekkes tilbake.

Overfølsomhetsreaksjoner

Feber, makulært og vesikulært utslett, angioødem, urtikaria og anafylaksi kan forekomme. Herxheimers reaksjoner har forekommet under behandling for tyfoidfeber.

«Grå Syndrom»

Toksiske reaksjoner inkludert dødsfall har forekommet hos premature og nyfødte; tegn og symptomer forbundet med disse reaksjonene har blitt referert til som » grå syndrom.»Ett tilfelle av grå syndrom har blitt rapportert hos en nyfødt født til en mor som har fått kloramfenikol under arbeid. Ett tilfelle er rapportert hos et 3 måneder gammelt spedbarn. Følgende oppsummerer kliniske og laboratoriestudier som er gjort på disse pasientene:

1. i de fleste tilfeller ble behandling med kloramfenikol innført i løpet av de første 48 timene av livet.
2. Symptomer oppstod først etter 3 til 4 dagers fortsatt behandling med høye doser kloramfenikol.
3. symptomene dukket opp i følgende rekkefølge:
   1. abdominal distensjon med eller uten oppkast;
   2. progressiv pallid cyanose;
   3. vasomotorisk kollaps, ofte ledsaget av uregelmessig respirasjon;
   4. død innen få timer etter at disse symptomene begynte.
4. progresjonen av symptomer fra debut til avslutning ble akselerert med høyere doseplaner.
5. Foreløpige blodserumnivåstudier viste uvanlig høye konsentrasjoner av kloramfenikol (over 90 mcg / mL etter gjentatte doser).
6. Avslutning av behandlingen ved tidlig tegn på tilhørende symptomatologi reverserte ofte prosessen med fullstendig gjenoppretting.

Les HELE fda-forskrivningsinformasjonen for Kloramfenikol Natriumsuccinat (Kloramfenikol Natriumsuccinat Injeksjon)