KJEMISK SØNNS

Generisk navn: Betametason, clotrimazole, gentamicin. Legemiddelform og formulering: hver 100 g krem inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende 50,0 mg betametason, klotrimazol 1,0 g, gentamicinsulfat tilsvarende 0,1 g gentamicin. Hjelpestoff cbp 100 g.
Terapeutiske indikasjoner: BARMICIL ® Kremforbindelse er indisert for lindring av inflammatoriske manifestasjoner av dermatoser som reagerer på kortikoterapi, komplisert med en sekundær infeksjon forårsaket av organismer som er følsomme for komponentene i dette dermatologiske preparatet eller når muligheten for slik infeksjon mistenkes. Clotrimazole har vist seg å være effektiv i behandlingen av ringorm, ringorm cruural og ringorm kroppen På Grunn Av Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum Og Microsporum canis; candidiasis forårsaket Av Candida albicans og tinea versicolor på Grunn Av Malassezia furfur. (Pityrosporum orbiculare). Bakterier utsatt for virkningen av gentamicin inkluderer følsomme stammer Av Streptokokker (gruppe a beta-hemolytisk, alfa-hemolytisk), Staphylococcus aureus (positiv og koagulase-negativ til koagulasen og noen stammer som produserer penicillinase) og gram-negative bakterier Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris og Klebsiella pneumoniae. Dele: BARMICIL ® SAMMENSATT Krem kombinerer antiinflammatorisk, antipruritisk og vasokonstriktor effekt opprettholdt av betametasondipropionat med bredspektret antifungal virkning av klotrimazol og antibiotisk effekt av gentamicin. Clotrimazol ser ut til å virke på cellemembranen av sopp, forårsaker tap av celleinnhold. Gentamicin gir en svært effektiv aktuell behandling for primære og sekundære bakterielle hudinfeksjoner.
Farmakokinetikk og farmakodynamikk: Klinisk erfaring indikerer at graden av absorpsjon av betametasondipropionatkrem ikke har vært forbundet med klinisk signifikante bivirkninger når den brukes som anvist. Derfor er det ikke nødvendig med ytterligere studier. I en studie ble klotrimazolkrem 1% administrert daglig til intakt eller skadet kaninhud i tre uker uten å produsere målbare serumnivåer. Lignende resultater ble oppnådd med klotrimazol 1% radiomerket krem administrert til intakt eller betent hud hos mennesker. Meget lave serumnivåer (0,001 mg/l) klotrimazol ble påvist, og konsentrasjonen av legemidlet i urinen var mindre enn 0,5% av mengden administrert til huden. Men når det tas oralt, blir clotrimazol raskt og nesten fullstendig absorbert og fordelt over hele kroppen i løpet av timer. De høyeste konsentrasjonene av stoffet ble funnet i lever, fettvev og hud. Hos rotter elimineres absorbert klotrimazol hovedsakelig (mer enn 90%) i feces i løpet av de første 48 timene. På samme måte, hos mennesker, utskilles omtrent 25% av legemidlet i urin og resten i avføring i ca 6 dager. Betametasondipropionat, som er karakteristisk for kortikosteroider, absorberes gjennom huden, bindes reversibelt til plasmaproteiner og metaboliseres både på lever-og ekstrahepatiske steder, noe som resulterer i substanser, for det meste inaktive og utskilles nesten fullstendig innen 72 timer. In vivo-studier ble utført for å bestemme fordelingen av gentamicin etter subkutan administrering. Gentamicin aktivitetsanalyser ble utført 1, 2, 3 og 4 timer etter injeksjon ved å lage plakk av vevsprøver oppnådd fra agar nekropsy Med Staphylococcus aureus. Vev på injeksjonsstedet viste hemming i 4 timer. Aktivitet ble også funnet i nyre, lunge, hjerte, tynntarm, blod, urin, lever, muskel og milt. Krakk viste ingen aktivitet på noe tidspunkt. Eksperimenter ble også utført for å etablere utskillelsesmønstre og nivåer i blod og urin. For denne effekten ble gentamicin injisert intramuskulært og prøvene ble analysert for aktivitet ved 1, 4, 8 og 24 timer. Maksimale blodnivåer ble oppnådd etter 0,5 timer, og nesten fullstendig utskillelse av urin forekom i løpet av de første 24 timene. Etter intravenøs administrering ble det ikke funnet merkbare effekter på urinstrøm, elektrolyttutskillelse, kreatininfrigivelse eller glomerulær filtrasjonshastighet. Antibiotikumet ble raskt utskilt via nyrene med en frigjøringshastighet nær infusjonshastigheten. Andre eksperimenter fastslått at serumbindingskapasiteten til gentamicinsulfat er 25 til 30%.
Kontra: bruken er kontraindisert hos pasienter med en historie med overfølsomhet for noen av komponentene i formelen. Det bør ikke brukes i tuberkuløse hudlesjoner, virusinfeksjoner som akutt herpes simplex, vannkopper eller i vaksinasjonsperioden. Det bør ikke brukes i nærheten av øynene.
Generelle forholdsregler: Langvarig lokal bruk av antibiotika kan av og til føre til spredning av ikke-følsomme mikroorganismer. Hvis dette oppstår eller hvis irritasjon, overfølsomhet eller superinfeksjon oppstår ved BRUK av BARMICIL® FORBINDELSE, bør behandlingen seponeres og egnet behandling igangsettes. Kryssallergi har vist seg å eksistere mellom aminoglykosider. Noen av bivirkningene forbundet med systemisk kortikosteroidbruk, inkludert binyresuppresjon, kan også forekomme med topikale kortikosteroider, spesielt hos spedbarn og barn. Systemisk absorpsjon av topikale kortikosteroider eller gentamicin vil øke hvis store kroppsoverflater behandles eller hvis okklusiv dressing brukes. Gentamicin bør unngås på åpne sår eller skadet hud. Under disse forholdene bør egnede tiltak iverksettes, særlig med hensyn til spedbarn og barn. Langvarig bruk av gentamicin anbefales ikke. BARMICIL ® FORBINDELSE er ikke til oftalmisk bruk.
Restriksjoner på bruk under drektighet og diegiving: Bruk under drektighet og diegiving: da uskyldigheten av topikale kortikosteroider hos gravide kvinner ikke er fastslått, bør legemidler i denne klassen kun brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Legemidler i denne klassen bør ikke brukes mye eller i lange perioder hos gravide pasienter. Siden det ikke er kjent om lokal administrering av kortikosteroider kan resultere i tilstrekkelig systemisk absorpsjon til å produsere påviselige mengder i morsmelk, må det tas en beslutning om å avbryte sykepleie eller bruk av stoffet, idet det tas hensyn til stoffets betydning for moren. Pediatrisk bruk: pediatriske pasienter kan være mer følsomme enn voksne for suppresjon av hypotalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPS) indusert av topikale kortikosteroider og effekten av eksogene kortikosteroider. Dette skyldes at hos barn er forholdet mellom det overfladiske kutane området og kroppsvekten høyere, og følgelig er absorpsjonen større. Episoder MED hps-aksedepresjon, Cushings syndrom, lineær vekstretardasjon, forsinket vektøkning og intrakraniell hypertensjon er rapportert hos barn som får topikale kortikosteroider. Manifestasjoner av adrenal depresjon hos barn inkluderer: lavt plasma kortisolnivå og ingen respons PÅ ACTH stimulus. Manifestasjoner av intrakraniell hypertensjon inkluderer utstående fontanel, hodepine og bilateral papilledema. Bivirkninger: det er i svært sjeldne tilfeller rapportert bivirkninger ved behandling med BARMICIL® KREMBLANDING, inkludert hypokromi, brennende følelse, erytem, ekssudasjon og kløe. Følgende lokale bivirkninger er også rapportert ved bruk av lokale kortikosteroider, spesielt når de brukes under okklusive dressinger: svie, kløe, irritasjon, tørrhet, follikulitt, hypertrikose, akneiform utslett, hypopigmentering, perioral dermatitt, allergisk kontakteksem, hud maserasjon, sekundær infeksjon, kutan atrofi, strekkmerker og miliaria. Av nesten 1000 pasienter som fikk lokal behandling med clotrimazol for deres dermatomycoses, viste 95% utmerket toleranse. Bivirkninger som er rapportert inkluderer: erytem, kløe, vesikulasjon, eksfoliering, ødem, kløe, urtikaria og generell hudirritasjon. Gentamicinbehandling har gitt forbigående irritasjon (erytem og kløe) som vanligvis ikke krever seponering av behandlingen.
Narkotika og andre interaksjoner: ikke rapportert til dags dato.
Endringer i laboratorietestresultater: ikke rapportert til dags dato. Forholdsregler vedrørende effekter av karsinogenese, mutagenese, teratogenese og fertilitet: Ikke rapportert til dags dato.
Dosering og administrasjonsvei: Kutan. ET tynt lag MED BARMICIL® Kremblanding skal påføres for å dekke det berørte området og den omkringliggende huden fullstendig to ganger daglig, morgen og kveld. For at behandlingen skal være effektiv, må den brukes regelmessig. Varigheten av behandlingen varierer og avhenger av omfanget og plasseringen av sykdommen, samt pasientens kliniske respons. Men hvis ingen forbedring oppnås innen tre til fire uker, bør diagnosen vurderes igjen.
Manifestasjoner og behandling av overdose eller utilsiktet inntak: Symptomer: overdreven eller langvarig bruk av topikale kortikosteroider kan undertrykke hypofyse-adrenal funksjon, noe som resulterer i sekundær binyreinsuffisiens med manifestasjoner av hyperkortisisme, inkludert Cushings syndrom. Siden påføring AV 14c radiomerket klotrimazol på intakt eller skadet hud under okklusjon i seks timer ikke ga målbare mengder (minimum deteksjonsgrense 0,0001 mcg/ml) av radioaktivt materiale i humant serum, er overdosering ved lokal administrasjon svært usannsynlig. En enkelt overdose av gentamicin bør ikke forårsake symptomer. Langvarig og overdreven lokal bruk av gentamicin kan føre til spredning av ikke-følsomme mikroorganismer. Behandling: egnet symptomatisk behandling er indisert. Akutte hyperkortikoide symptomer er nesten reversible. Om nødvendig bør elektrolyttubalansen behandles. Ved kronisk toksisitet anbefales det å trekke kortikosteroider gradvis. Hvis spredning av følsomme mikroorganismer oppstår, bør behandling med BARMICIL ® Kremblanding seponeres og egnet behandling igangsettes.
Innsending( er): offentlig Salg Og eksport: box tube med 15 g, 30 g og 40 g. Eksklusiv eksport: box tube med 15 g, 30 g og 40 g.
Anbefalinger om lagring: Oppbevar ved romtemperatur ikke mer enn 30°C.
Legends of protection: hvis symptomene vedvarer konsultere legen din. Ikke la det være innen rekkevidde for barn. Skal ikke brukes til barn under 2 år.
navn og adresse på laboratoriet: Laget I Mexico av: Laboratorios Quí sønns, S. a. De C. V. Boulevard De los Reyes No. 6217. Hjelpestyret I San Bernardino Tlaxcalancingo, San André Cholula, Puebla, C. P. 72820.
Narkotika registreringsnummer: 341M96 SSA VI.
IPPA Nøkkel: HØRE-05330020450292 / RM2005