ADVARSLER

hos noen få pasienter kan hydralazin gi et klinisk bilde som simulerer systemisk lupus erythematosus, inkludert glomerulonephritis. Slike pasienter med hydralazin bør seponeres med mindre nytte- / risikobestemmelsen krever fortsatt antihypertensiv behandling med dette legemidlet. Symptomer og tegn vanligvis regress når stoffet er avviklet, men residua har blitt oppdaget mange år senere.Langsiktig behandling med steroider kan være nødvendig. (SE FORHOLDSREGLER, Laboratorietester.)

FORHOLDSREGLER

Generelt

Myokardstimulering produsert Av Apresolin (hydralazin) kan forårsake anginaangrep og EKG-endringer av myokardisk iskemi. Legemidlet harbeen involvert i produksjon av hjerteinfarkt. Det må derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med mistanke om koronararteriesykdom.

den «hyperdynamiske» sirkulasjonen forårsaket av Apresolin (hydralazin) kan fremheve spesifikke kardiovaskulære mangler. For eksempel Kan Apresolin (hydralazin) øke lungearterietrykket hos pasienter med mitral valvulær sykdom. Legemidlet kan redusere pressensvar på epinefrin. Postural hypotensjon kan skyldes Apresolin (hydralazin), men er mindre vanlig enn med ganglionisk blokkering agents.It bør brukes med forsiktighet hos pasienter med cerebrale vaskulære ulykker.

hos hypertensive pasienter med normale nyrer som behandles Med Apresolin (hydralazin), er det tegn på økt nyreblodstrøm oget vedlikehold av glomerulær filtreringshastighet. I noen tilfeller der kontrollverdiene var under normale, har forbedret nyrefunksjon blitt observert etter administrering Av Apresolin (hydralazin) . Men Som med alle antihypertensive midler, Bør Apresolin (hydralazin) brukes med forsiktighethos pasienter med avansert nyreskade.

Perifer neuritt, påvist ved parestesi, nummenhet og prikking, har blitt observert. Publiserte bevis tyder på anantipyridoksineffekt, og at pyridoksin bør legges til regimet hvis symptomer utvikles.Apresolintablettene (hydralazin) (100 mg) inneholder FD &C Gul nr. 5 (tartrazin), som kan forårsake allergiske reaksjoner (inklusivbronkial astma) hos visse følsomme individer. Selv om den totale forekomsten av FD&C Gul no. 5 (tartrazin) følsomhet i den generelle befolkningen er lav, er det ofte sett hos pasienter som også er overfølsomme for aspirin.

Informasjon til Pasienter

Pasienter bør informeres om mulige bivirkninger og rådes til å ta medisinen regelmessig og kontinuerlig som anvist.

Laboratorietester

Fullstendige blodtellinger og bestemmelse av antinukleære antistofftiter er indisert før og periodisk under langvarig behandling med hydralazin, selv om pasienten er asymptomatisk. Disse studiene er også indisert hvis pasienten utvikler artralgi, feber, brystsmerter, fortsatt ubehag eller andre uforklarlige tegn eller symptomer.

en positiv antinukleær antistofftiter krever at legen nøye veie konsekvensene av testresultatene mot fordelene som skal utledes fra antihypertensiv behandling med hydralazin.

bloddyskrasi, som består av reduksjon av hemoglobin og røde blodlegemer, leukopeni, agranulocytose og purpura, er rapportert. Hvis slike abnormiteter utvikles, bør behandlingen avbrytes.

Legemiddelinteraksjoner

MAO-hemmere bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får hydralazin.

når andre potente foreldre antihypertensive stoffer, som diazoksid, brukes i kombinasjon med hydralazin, bør pasientene kontinuerlig observeres i flere timer for overdreven blodtrykksfall. Dype hypotensive episoder kan oppstå når diazoksidinfeksjon og Apresolin (hydralazin) brukes samtidig.

Legemiddel – /Matinteraksjoner

administrasjon av hydralazin med mat resulterer i høyere plasmanivåer.

Karsinogenese, Mutagenese, Nedsatt Fertilitet

i en livstidsstudie med Sveitsiske albinomus var det en statistisk signifikant økning i forekomsten av lungetumorer (adenomer og adenokarsinomer) hos både hannmus og hunnmus som fikk hydralazin kontinuerlig i drikkevannet i en dose på ca.250 mg/kg per dag (ca. 80 ganger maksimal anbefalt human dose). I En p-årig karsinogenitetsstudie av rotter som fikk hydralazin ved skylning i dosenivåer på 15, 30 og 60 mg/kg/dag (omtrent 5 til 20 ganger den anbefalte humane daglige dosen), viste mikroskopisk undersøkelse av leveren en liten, men statistisk signifikant økning i godartede neoplastiske knuter hos hann-og hunnrotter fra høydosegruppen og hos hunnrotter fra mellomdosegruppen. Godartede interstitielle celletumorer i testiklene ble også signifikant økt hos hannrotter fra høydosegruppen. De observerte svulstene er vanlige hos eldre rotter, og en signifikant økt forekomst ble ikke observert før 18 måneders behandling. Hydralazin ble vist å være mutagent i bakteriesystemer(Genmutasjon og DNA-Reparasjon) og i en av to hepatocytt-og en kanin-in vitro DNA-reparasjonsstudier. Ytterligere i vim-og in vitro-studier med lymfomceller, germinalceller og fibroblaster fra mus, viste benmargceller fra Kinesiske hamstere og fibroblaster fra humane cellelinjer ikke noe mutagent potensial for hydralazin.

i hvilken grad disse funnene indikerer en risiko for mennesker er usikkert. Mens langsiktig klinisk observasjon ikke har antydet at menneskelig kreft er assosiert med hydralazinbruk, har epidemiologiske studier hittil ikke vært tilstrekkelige for å komme til noen konklusjoner. Dyrestudier indikerer at hydralazin er teratogent hos mus ved 20 til 30 ganger maksimal daglig human dose på 200 til 300 mg og muligens hos kaniner ved 10 til 15 ganger maksimal daglig human dose, men at den er nonteratogen hos rotter. Teratogene effekter som ble observert var ganespalte og misdannelser i ansikts-og kranialbein.

det foreligger ingen adekvate og velkontrollerte studier hos gravide kvinner. Selv om klinisk erfaring ikke inkluderer noen positive tegn på bivirkninger på det menneskelige fosteret, bør hydralazin kun brukes under graviditet hvis forventet nytte begrunner den potensielle risikoen for fosteret.

Sykepleiere

Hydralazin har vist seg å bli utskilt i morsmelk. Sikkerhet og effekt hos pediatriske pasienter er ikke fastslått i kontrollerte kliniske studier, selv om Det er erfaring med Bruk Av Apresolin (hydralazin) hos disse pasientene. Den vanlige anbefalte orale startdosen er 0,75 mg / kg kroppsvekt daglig i firedelte doser. Dosen kan økes gradvis i løpet av de neste 3-4 ukene til maksimalt 7,5 mg / kg eller 200 mg daglig.