La suplementación diaria con vitamina D y carbonato de calcio redujo significativamente la recurrencia del vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB), especialmente en pacientes con niveles bajos de vitamina D sérica, según muestran los resultados de un ensayo aleatorizado.

Anteriormente, las maniobras de reposicionamiento canalítico habían sido los únicos tratamientos verificados de VPPB. La suplementación con vitamina D y calcio puede ser el primer tratamiento médico que previene la recurrencia, señalan los investigadores.

En el futuro, los médicos deben considerar el manejo de la deficiencia de vitamina D en pacientes con ataques frecuentes de VPPB, especialmente cuando los niveles séricos de vitamina D son bajos, escriben. Sin embargo, la dosis óptima y la duración de la suplementación siguen siendo inciertas, al igual que el nivel sérico objetivo de vitamina D.

Aunque gran parte de la investigación previa sobre la vitamina D en pacientes con VPPB ha consistido en informes anecdóticos, «este es el primer ensayo controlado aleatorio de un gran número de pacientes», evaluando estos problemas, dijo a Medscape Medical News el coinvestigador Ji-Soo Kim, MD, PhD, jefe de neurología en la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Seúl en Corea del Sur.

Los hallazgos se publicaron en línea el 5 de agosto en Neurología.

Desplazamiento de partículas

El VPPB se caracteriza por ataques de mareos causados por un cambio en la posición de la cabeza con respecto a la gravedad. Se cree que el desplazamiento de partículas en los oídos llamado otoconia inicia estos ataques. La recurrencia del VPPB es común, y el trastorno interrumpe el trabajo y otras actividades diarias para la mayoría de los pacientes, señalan los investigadores.

Los resultados de estudios anteriores han mostrado una mayor prevalencia de deficiencia o insuficiencia de vitamina D en pacientes con VPPB en comparación con los grupos de control sanos. Los investigadores han indicado que la suplementación con vitamina D previene las recurrencias del VPPB, pero sus estudios no han sido prospectivos ni controlados.

Para este informe, los investigadores llevaron a cabo un ensayo controlado aleatorio para determinar si la suplementación con vitamina D y calcio previene la recurrencia del VPPB.

Se inscribieron pacientes de ocho hospitales universitarios de Corea del Sur. Los participantes elegibles tenían 18 años o más y habían confirmado el VPPB que se había tratado con éxito con maniobras de reposicionamiento canalítico. Se excluyeron las pacientes que planeaban usar terapia con vitamina D o calcio, así como las mujeres embarazadas.

Entre diciembre de 2013 y mayo de 2016, 1.491 pacientes fueron examinados para determinar su elegibilidad y 1.050 pacientes fueron incluidos en el estudio. Los participantes se asignaron aleatoriamente en grupos iguales a vitamina D oral en dosis de 400 UI dos veces al día más 500 mg de carbonato de calcio dos veces al día, o a observación.

Los pacientes del grupo de intervención se sometieron a una evaluación de los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D , calcio, fósforo y hormona paratiroidea. Los pacientes del grupo de observación se sometieron a seguimiento sin análisis de sangre. No se les permitió tomar suplementos de vitamina D o calcio durante el seguimiento, que duró 1 año.

La variable principal de valoración fue el número total de recurrencias del VPPB por paciente al menos 1 mes después de la resolución del ataque inicial (la tasa anual de recurrencia del VPPB). La proporción de pacientes con recidivas durante el seguimiento, los cambios en los niveles séricos de vitamina D, la tasa anual de caídas, la tasa anual de fracturas y la calidad de vida medida por el Cuestionario de mareos de la UCLA fueron medidas de resultados secundarios.

Se pidió a los pacientes que llamaran al centro de estudio y visitaran la clínica más cercana si sospechaban una recurrencia del VPPP. Se sometieron a entrevistas telefónicas mensuales sobre episodios de vértigo y variables secundarias. Los investigadores también midieron el calcio sérico de los participantes a los 2 meses y registraron regularmente eventos adversos.

En total, 445 pacientes en el grupo de intervención y 512 en el grupo de observación completaron al menos 1 mes de seguimiento. La mediana de duración del seguimiento fue de 365 días en el grupo de intervención y de 362 días en el grupo de observación. La proporción de pacientes que completaron un año de seguimiento fue del 79,8% y el 92,2%, respectivamente.

Reducción de la recurrencia

Los resultados mostraron que la suplementación con vitamina D y calcio se asoció con una reducción significativa de las recurrencias del VPPB.

El número de recurrencias por año de una persona fue de 0,83 en el grupo de intervención y 1.10 en el grupo de observación. Esto produjo una tasa de incidencia (TIR) de 0,76 y una reducción en la tasa de recurrencia anual de 0,27 con la suplementación.

El efecto preventivo fue aún más pronunciado entre los pacientes con una disminución de la vitamina D sérica de menos de 20 ng/ml al inicio del estudio.

Los análisis de subgrupos indicaron que la mayoría de las variables clínicas no influyeron en el efecto protector de la suplementación. Las excepciones a esta observación fueron la edad menor de 65 años, ausencia de factores de riesgo vascular y antecedentes de migraña.

Una mayor proporción de pacientes en el grupo de observación tuvieron recidivas del VPPB (46,7%) en comparación con el grupo de intervención (37,8%). Entre los pacientes tratados, los niveles séricos de vitamina D aumentaron de 13,3 ng/ml al inicio a 24,4 ng/ml a los 2 meses y 24,2 ng/ml a 1 año.

Las tasas de caídas y fracturas inesperadas no difirieron entre los grupos, y ambos grupos tuvieron una mejora significativa en la calidad de vida.

Los acontecimientos adversos más frecuentes en el grupo de intervención fueron dispepsia
(n = 10), estreñimiento (n = 5) y edema (n = 3). Dos pacientes interrumpieron la administración de suplementos de calcio debido a la hipercalcemia. Además, se produjeron tres muertes (todas en el grupo de control), pero no se relacionaron con el uso de la medicación del estudio.

Los investigadores observan que el VPPB y la migraña atípica o vestibular tienen síntomas en común.

«Los pacientes con migraña pueden mostrar vértigo posicional y nistagmo que pueden imitar el VPPB. De lo contrario, el mecanismo del VPPB puede ser diferente», dijo Kim.

Los participantes en este estudio con un diagnóstico de migraña que no se beneficiaron de la suplementación pueden, de hecho, tener migraña vestibular, agregó.

Los investigadores planean llevar a cabo otro ensayo controlado aleatorio que incluya un grupo de placebo para evaluar la efectividad de la suplementación con dosis más altas o la inyección mensual de vitamina D, informó Kim.

Una nota del editor en el artículo dice lo siguiente sobre la publicación:

» Descubrimos, después de aceptar este artículo y bien entrado nuestro proceso de producción, que el ensayo clínico aleatorizado se registró retrospectivamente por unas pocas semanas. Si bien esto puede parecer un detalle menor, creemos que la cuestión del registro prospectivo es de vital importancia para garantizar la notificación imparcial de los ensayos clínicos. Debido a la etapa tardía en la que descubrimos este descuido, no pensamos que fuera justo rechazar este artículo, pero pedimos a los autores que aclararan el estado de registro de este estudio. Nos esforzamos por identificar cualquier irregularidad en una etapa temprana del proceso.»

El estudio fue financiado por el Ministerio de Salud y Bienestar de la República de Corea a través de una subvención del proyecto Korea Healthcare Technology R&D. Los investigadores no han revelado relaciones financieras relevantes.

Neurología. Publicado en línea el 5 de agosto de 2020. Resumen

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