INDICATION

VIMIZIM® (elosulfase alfa) is indicated for patients with mucopolysaccharidosis type IVA (MPS IVA; Morquio A syndrome).

IMPORTANT SAFETY INFORMATION

Life-threatening allergic reactions, known as anaphylaxis, can occur during VIMIZIM infusions. 전형적인 아나필락시스의 징후를 포함한 기침,발진,목 견고,하이브,플러싱,피부 색깔의 변화,저혈압,호흡 곤란,가슴통증,위장과 같은 증상이 구토,복통,구역질,토 등이 있습니다. VIMIZIM 주입 중 또는 후에 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 의료 도움을 받으십시오. 호흡기 질환이있는 경우 갑자기 상태가 악화 될 위험이 있으며 추가 모니터링이 필요할 수 있습니다.

VIMIZIM 은 처방약입니다. VIMIZIM 으로 치료하기 전에 의사와 병력을상의하는 것이 중요합니다. 아프거나 약을 복용하고 어떤 약에 알레르기가 있는지 의사에게 알리십시오. 또한 임신 중이거나 임신 할 계획이거나 간호 어머니 인 경우 의사에게 알리십시오. 의사는 VIMIZIM 이 당신에게 옳은지 결정할 것입니다. 질문이 있거나 VIMIZIM 에 대한 자세한 정보를 원하시면 의사에게 문의하십시오.

아나필락시스 발생할 수있는 동안 어떤 VIMIZIM 주입,초 30 분에 시작하고 3 시간 주입 후,그리고 늦은 시간으로 치료로 제 47 주입입니다. 과민 반응은 주입 시작으로부터 30 분 일찍 관찰되었지만 주입 후 6 일 늦었다.

심각하고 심각한 반응 일어날 수 있으로 VIMIZIM 처리를 포함하여 생명을 위협하는 알레르기 반응(알레르기),하이브,부기,기침,호흡 곤란,and flushing. 반응의 위험을 줄이기 위해 VIMIZIM 주입 전에 항히스타민 제와 같은 약물 치료를 받아야합니다. 반응이 발생하면 주입을 늦추거나 중단해야하며 추가 약물을 투여받을 수 있습니다. 심한 반응이 발생하면 즉시 주입을 중단해야하며 적절한 치료를 받게됩니다.

경우 심각한 열병이나 호흡기 질환에서 시간의 VIMIZIM 주입,당신은 높은 위험이있을 수 있습의 생명을 위협하는 합병증에서 과민성 반응이다. 당신이 사용하는 경우 추가 산소 또는 지속적인 긍정적인 기도 압력(CPAP),당신은 그것을 사용할 수 있는 동안 당신의 주입의 경우에는 갑자기 반응 또는 졸음이/수면에서 항히스타민제입니다.

척수 손상은 자연 MPS IVA 질병 과정으로 인해 발생할 수 있습니다. 척수 손상의 징후로는 허리 통증,마비 및 마비,방광 및 장 조절 상실 등이 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.

가장 일반적인 부작용을 보고한 중 VIMIZIM 주입함열,구토,두통,구토,복통,오 한,피로가 가중됩니다. 이것들은 VIMIZIM 으로 가능한 모든 부작용이 아닙니다. 당신을 귀찮게하거나 사라지지 않는 증상이 있으면 의사에게 이야기하십시오.부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 의사에게 문의하십시오. 당신은 방문해서 1-866-906-6100 와 FDA 에 BioMarin 에 부작용을 보고할 수 있습니다 www.fda.gov/medwatch 또는 1-800-FDA-1088 로 전화하십시오.

자세한 내용은 1-866-906-6100 에서 BioMarin RareConnectionsTM 으로 전화하십시오.

중요한 경고를 포함하여 첨부 된 전체 처방 정보를 참조하십시오.