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Durezol

경고

의 일부로 포함 예방 조치는 섹션입니다.

주의사항

IOP 증가

장기간 사용 코르티코스테로이드에서 발생할 수 있습 녹내장으로 피해 신경섬유 결함에 시력과 분야의 비전입니다.스테로이드는 녹내장의 존재에주의해서 사용해야합니다. 이 제품이 10 일 이상 사용되면 안압을 모니터링해야합니다.

백내장

코르티코 스테로이드의 사용은 후방 subcapsular 백내장 형성을 초래할 수 있습니다.

지연된 치유

백내장 수술 후 스테로이드의 사용은 bleb 형성의 발병률을 지연시키고 증가시킬 수 있습니다. 원인이되는 그 질병에서각막이나 공막의 천공은 국소 스테로이드의 사용으로 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 초기 처방전 및 갱신의 themedication 기 위해 넘어 28 일해야에 의해 만들어진 의사 afterexamination 환자의 도움으로의 확대와 같은 틈새 lampbiomicroscopy 고,적절한 경우,fluorescein 염색한다.

박테리아 감염

코르티코 스테로이드의 장기간 사용은 숙주를 억제 할 수 있습니다. 급성 화농성 상태에서 스테로이드는 감염을 가려 내거나 기존 감염을 강화시킬 수 있습니다.2 일 후에 징후와 증상이 호전되지 않으면 환자가상의해야합니다.

바이러스 감염

단순 포진 병력이있는 환자의 치료에는 큰주의가 필요합니다.사용 눈의 스테로이드 기간을 연장할 수 있습니다.물론을 악화 시킬 수 있 severityof 많은 바이러스 감염의 눈을(를 포함하여 포진 심플렉스).

곰팡이 감염

곰팡이 감염의 각막히는 경향이 todevelop 공교롭게도와 함께 장기적인 로컬 스테로이드 프로그램. Fungusinvasion 는 steroidhas 가 사용되거나 사용중인 어떤 지속적인 각막 궤양든지에서 고려되어야 합니다. 곰팡이 배양은 적절할 때 취해야합니다.

국소 안과 용 사용 만

두레 졸은 안구 내 투여에 대해서는 표시되지 않습니다.

콘택트 렌즈 착용

DUREZOL 하지 않아야 주입을 착용하는 동안 contactlenses. 두레 졸을 점안하기 전에 콘택트 렌즈를 제거하십시오. DUREZOL 에 있는 Thepreservative 는 연약한 콘택트 렌즈에 의해 흡수될지도 모릅니다. 렌즈는 두레 졸의 투여 후 10 분 후에 주입 될 수있다.

비 독성학

발암,Mutagenesis,그리고 장애 비옥

Difluprednate 되지 않았 차적인 생체 외에 Amestest 며,교양 포유류 세포 CHL/IU(a fibroblastic 세포 라인 derivedfrom 폐 신생아의 여성 중국 햄스터). 생쥐에서 difluprednate 의 in vivo micronucleustest 도 음성이었다. 피하 difluprednate 와 남성과 femalerats 의 치료 10mcg/kg/일 이전 및 duringmating 어느 성별 다산을 손상하지 않았다. 장기 연구는 difluprednate 의 발암 가능성을 평가하기 위해 수행되지 않았습니다.

에서 사용하는 특정 집단

임신

기형 효과-임신 Category C

Difluprednate 표시되어있습 배아(감소에서 배아 체중 지연의 배아 골화)및 기형(구개열과 골격)이상을 때 피하 투여하는 토끼 organogenesis 용량의 1-10mcg/kg/day. 이 noobserved 효과 수준(NOEL)을 위한 이러한 효과 1mcg/kg/day,10mcg/kg/day 었으로 간주됩형 복용량이는 동시에서 찾을 독성 용량 범위에 대한 태아와 임신한 여성. 의 치료를 쥐 10mcg/kg/day 피하 organogenesis 에서 발생하지 않는 모든 생식 독성,도 그 임산부 독성이 있습니다. 100mcg/kg/day 피하 투여 후에 쥐가 있었 감소에서 태아의 무게 및 지연에서 나오고,그 효과를 체중에는 임신한 여성. 그것은 어렵를 외삽하여 이러한 용량의 difluprednate 을 최대 매일 인간의 용량의 DUREZOL,이후 DUREZOL 관리 국소는 최소한의 조직의 흡수 및 difluprednate 혈액 수준 측정하지 않는 생식 동물을 연구합니다. 그러나,이후의 사용 difluprednate 동안 인간의 임신되지 않을 평가하고 수 없습의 가능성을 배제를 해 DUREZOL 임신 중에 사용되어야한 경우에 잠재적인 혜택을 정당화한 잠재적 위험을 태아 또는 태어날 수 있습니다.

어머니를 간호

하는지 알려져 있지 않은 국소 안과 administrationof 부신 피질 호르몬할 수 있는 충분한 조직의 흡수를 producedetectable 량 모유에서. 체계적으로 관리 corticosteroidsappear 에서 인간유 및 수 있을 억제하는 성장을 방해 생 코르티코스테로이드,생산,또는 다른 형편이 나쁜 효과. 두레 졸이 간호 여성에게 투여 될 때주의해야합니다.

소아 사용

두레졸은 소아 환자 79 명(39 명의 두레졸)에서 3 개월,다기관,이중 마스크,시험에서 평가되었다; 40prednisoloneacetate)염증의 처리를 위한 나이 0 3 년 따르기 cataract 수술. 유사한 안전성 프로파일이 소아 환자에서 관찰되었다.DUREZOL 을 prednisolone acetate ophthalmic suspension,1%로 비교했다.

노인 사용

노인과 젊은 환자간에 안전성 또는 효과의 전반적인 차이가 관찰되지 않았습니다.

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