경고

의 일부로 포함 예방 조치는 섹션입니다.

주의사항

킬,면역 억제 골수에 실패와 감염

Cytoxan(cyclophosphamide)발생할 수 있습킬(증,호중구,혈소판 및 빈혈),골수에 실패하고 심각한 면역 억제로 이어질 수 있는 심각하고 때로는 치명적인 감염,패혈증 등과 부패시키는 충격이다. 잠복 감염은 재 활성화 될 수 있습니다.

항균성 예방은 특정관리 의사의 재량에 따라 호중구 감소증의 경우에 표시 될 수 있습니다. 의 경우뉴 트로 페닉 열,항생제 치료가 표시됩니다. 항 진균제 및/또는항 바이러스도 표시 될 수 있습니다.

완전한 혈구 수의 모니터링은 필요한 경우 용량을 조절할 수 있도록 시클로 포스 파 미드 치료 기간 동안 필수적입니다.Cyclophosphamide 는 호중구≤1,500/mm3 및 platelets<50,000/mm3 환자에게 투여해서는 안됩니다.시클로 치료할 수 없는 표시,또는 중단해야한다,또한 복용량 감소,환자에서는 사람이나 개발에 심각한 감염.Cyclophosphamide 사용과 관련된 호중구 감소증 합병증의 위험을 줄이기 위해 g-CSF 를 투여 할 수 있습니다. 호중구 감소증 합병증 증가 위험이있는 것으로 간주되는 모든 환자에서 g-CSF 를 사용한 1 차 및 2 차 예방법을 고려해야합니다. 백혈구 수 및 혈소판 수 감소의 nadirs 는 일반적으로 치료 1 주 및 2 주에 도달합니다.말초 혈구 수는 약 20 일 후에 정상화 될 것으로 예상됩니다. 골수 부전이보고되었습니다. 심각한킬 수 있습 beexpected 특히 환자에서 전처리 및/또는 받을 수반하는 화학요법 및/또는 방사선 치료입니다.

요로 및 신장 독성

출혈성 방광염,신우염,요관염 및 혈뇨가 cyclophosphamide 로보고되었습니다. 심한 출혈성 방광염의 장기화 사례를 치료하기 위해 의료 및/또는 외과 적 지원 치료가 필요할 수 있습니다. 심한 출혈성 방광염의 경우 시클로 포스 파 미드 치료를 중단하십시오. Urotoxicity(방광 궤양,괴,섬유,축 andsecondary 암)이 필요할 수 있습의 중단 시클로 처리하거나 절제술. Urotoxicity 는 치명적일 수 있습니다. Urotoxicity 는 단기간 또는 cyclophosphamide 의 장기간 사용으로 발생할 수 있습니다.

치료를 시작하기 전에 소변의 방해물을 제외하거나 교정하십시오. 요 침전물야 bechecked 를 위해 정기적으로 존재의 적혈구 및 기타 표지판 ofurotoxicity 및/또는 신 독성. Cyclophosphamide 는 다음과 함께 사용해야합니다.치료,전혀 경우,활성 요로 감염 환자에서.강제 이뇨와 빈번한 방광 비우기로 공격적인 수화 작용은 방광 독성의 빈도와 중증도를 감소시킬 수 있습니다. Mesna 는 다음과 같이 사용되었습니다.심각한 방광 독성을 예방합니다.

심독성

심근염,myopericarditis,심막 유출 포함하여 심장압전,그리고 울혈성 심부전,는 사망을 초래할 수 있습니다,보고되었으로 시클로 치료

심실 부정맥을 포함하여(심방 세동과 떨림)과 심실 부정맥을(를 포함하여 심각한 QTprolongation 과 관련된 심실 부정맥)되었 reportedafter 식이요법으로 치료는 포함되는 시클로.

의 위험을 심독성될 수 있으로 증가 highdoses 의 cyclophosphamide,환자에서 고령 환자에서 withprevious 방사선 치료하는 심장 지역 및/또는 이전 orconcomitant 치료와 다른 cardiotoxic 에이전트.

심장 독성에 대한 위험 인자 환자 및 기존 심장 질환 환자에서 특히주의가 필요합니다.

심장 독성에 대한 위험 인자가있는 환자를 모니터링하고기존 심장 질환.

폐 독성

성 폐렴,폐 섬유,폐 veno occlusivedisease 및 기타 형태의 폐 독성 선도하는 호흡 보고되었을 중 및 치료 시클로. Lateonset pneumonitis(cyclophosphamide 시작 후 6 개월 이상)는 사망률 증가와 관련이있는 것으로 보입니다. 폐렴이 발생할 수 있습니다.시클로 포스 파 미드로 치료 한 후 수년.

pulmonarytoxicity 의 징후와 증상에 대한 환자를 모니터링합니다.

이차 악성 종양

Cyclophosphamide 는 유전 독성입니다. 보조 악성 종양(요로암 myelodysplasia,급성 백혈병,림프종,갑상선암,그리고 육종)보고되었을 입원으로 치료 시클로-포함하는 요법이 있습니다. 출혈성 방광염의 예방으로 bladdercancer 의 위험을 줄일 수 있습니다.

Veno-occlusive 간 질환

fataloutcome 을 포함한 Veno-occlusive 간 질환(VOD)은 cyclophosphamide-containingregimens 를받는 환자에서보고되었습니다. A cytoreductive 요법을 위한 준비에 뼈 marrowtransplantation 으로 구성되는 시클로 조합에서 withwhole-몸 방사선 조사,busulfan,또는 다른 에이전트로 확인되었습니다 amajor 위험 요소입니다. VOD 는 또한 cyclophosphamide 의 장기 저용량 면역 억제 용량을 투여하는 환자에서 점진적으로 발전하는 것으로보고되었다. VOD 의 발달에 predisposing 다른 risk 요인은 간 기능의 preexistingdisturbances,복부의 이전 방사선 치료 및 낮은 성능 상태를 포함합니다.

배아-태아 독성

시클로 포스 파 미드는 임산부에게 투여 할 때 태아 해를 입힐 수 있습니다. 임신 중 노출 tocyclophosphamide 는 신생아에서 출생 결함,유산,fetalgrowth 지연 및 fetotoxic 효과를 일으킬 수 있습니다. Cyclophosphamide 는 생쥐,쥐,토끼 및 원숭이에서 기형 유발 성 및 배아-태아 독성입니다.

조언 여성 환자의 생식 잠재력을 avoidbecoming 임신을 사용하여 매우 효과적인 피임을 중 treatmentand 최대 1 년 내에 완료 후 치료입니다.

불모

남성과 여성 생식 기능과 다산 어쩌면에서 장애가 있는 환자 치료 시클로. Cyclophosphamide oogenesis 와 spermatogenesis 를 가진 interferes. 그것은 두 가지 모두에서 불임을 일으킬 수 있습니다.성별. 무균의 발달은 복용량에 의존하는 것으로 보인다.시클로 포스 파 미드,치료 기간 및 치료 당시의 생식선 기능 상태. Cyclophosphamide 에 의한 무균은 돌이킬 수 없을 수 있습니다.일부 환자. 환자에게 불임의 잠재적 위험에 대해 조언하십시오.

상처 치유 장애

시클로 포스 파 미드는 정상적인 상처 치유를 방해 할 수 있습니다.

저 나트륨 혈증

저 나트륨 혈증과 관련된 증가한 총체 물,급성 물독,그리고 증후군을 닮은 SIADH(증후군 ofinappropriate 분비 antidiuretic hormone),는 치명적일 수 있는 beenreported.

비 독성학

발암,Mutagenesis,장애 비옥

시클로 관리한 다른 경로를 포함하여,정맥주사,피하거나 복강내 주입,또는 indrinking 물,종양생 모두에서 마우스입니다. 이외에 백혈병과 림프종,양성 및 악성 종양에서 발견 된 다양한 조직 사이트에 포함하여,방광,유선,폐암,간 및 주사 사이트입니다.

Cyclophosphamide 는 돌연변이 유발 성 및 clastogenic inmultiple in vitro 및 in vivo 유전 독성 연구.

Cyclophosphamide 는 남성과 여성의 생식 세포에서 유전 독성입니다. 동물 데이터에 따르면 난 모세포가 시클로 포스 파 미드에 노출되면 난 모세포가 이식 및 생존 가능한 임신의 비율이 감소하고 기형의 위험이 증가 할 수 있습니다. 남자 쥐 andrats 으로 치료 시클로 보여 변경에 남성 생식기관(예를들면,감소 무게 위축,변경 사항에 정자),그리고 decreasesin 생식 잠재(예:,이식 감소 및 증가된 이식 후 손실)및 치료받지 않은 암컷과 짝짓기 할 때 태아 기형의 증가.

에서 사용하는 특정 집단

임신

임신 Category D-위험 요약

시클로 발생할 수 있습 태아 해를 투여했을 때 임신한 여성 기반으로 작용 메커니즘과의 보고서를 발표 효과를 임신한 환자 또는 동물입니다. 노출을 시클로 임신 중에 발생할 수 있습 태자의 기형,유산,태아 성장 지연,그리고 독성 효과에 신생아. Cyclophosphamide 는 생쥐,쥐,토끼 및 원숭이에서 기형 유발 성 및 배아-태아 독성입니다. 는 경우 이 약은 임신 중에 사용되는 경우,또는 환자가 임신이 약을 복용하는 동안,알리는 환자의 잠재적인 위험하게 태어날 수 있습니다.

인간의 데이터

기형의 골격,미각,팔다리고 눈을뿐만 아니라 유산으로보고되었다 후에 노출 시클로에서 첫 번째 임신. 태아 성장 지연 및 유독한 효과를 만들어 낸에서 신생아를 포함하여,백혈구 감소증,빈혈,죄,심한 골형성과 위장염되었을 보고 후에 노출 tocyclophosphamide.

동물의 데이터

Administration of cyclophosphamide 를 임신한 생쥐,쥐,토끼,원숭이의 기간 동안 organogenesis 에 복용량에서 orbelow 에 복용량에 따라 환자의 신체 표면 지역에서 결과 variousmalformations 을 포함한 신경관의 결함,다리와 숫자의 결함 및 기타 골격 변형,구순구개 및 감소 골격 나오.

간호 어머니

시클로 포스 파 미드는 모유에 존재합니다. 호중구 감소증,혈소판 감소증,저 헤모글로빈 및 설사가 유아에서보고되었습니다.시클로 포스 파 미드로 치료받은 여성이 먹이를 먹었다. 기 때문에 잠재적인 forserious 상 반응 유아를 간호하로서 사이클로,a decisionshould 화를 통해 이루어지는 것을 중단한 간호 또는 중단,약물을 복용하는 계정의 중요성 약물의 어머니입니다.

소아과 사용

Pre-사춘기 소으로 처리 cyclophosphamidegenerally 개발 보조 성적 특성을 정상적으로 있 regularmenses. 생식 세포의 외관상 완전한 손실을 가진 난소 섬유증후기 전 사춘기에서 장기간의 시클로 포스 파 미드 치료가보고되었다.후 난소 기능을 유지 한 시클로 포스 파 미드로 치료받은 소녀완전히 치료하면 조기 폐경이 발생할 위험이 증가합니다.

Pre-사춘기 소년으로 치료 시클로 developsecondary 성적 특성은 일반적으로,하지만 할 수 있습니다 oligospermia 또는 무정자 증가와 자극 호르몬 분비입니다. 어느 정도의 고환 위축이 발생할 수 있습니다. Cyclophosphamide-유도 된 azoospermia 는 일부 환자에서 가역성이 있지만 치료 중단 후 몇 년 동안 가역성이 발생하지 않을 수 있습니다.

성인용

이 부족한 데이터를 임상 연구의 cyclophosphamideavailable 환자를 위해 65 세 이상의 여부를 확인하 theyrespond 다르게 보다 젊은 환자. 일반적으로,복용량은 선택한 anelderly 환자를 신중해야에서 시작,끝 thedosing 범위를 반영,큰수의 감소 간장,신장,orcardiac 기능의 수반하는 질병 또는 기타 약물 치료입니다.

여성과 남성의 재생산 잠재력

피임

임신을 피해야 동안 치료 withcyclophosphamide 의 위험성 때문에 태아의 해입니다.

생식 잠재력이있는 여성 환자는치료 완료 후 최대 1 년 동안 그리고 최대 1 년 동안 매우 효과적인 피임법을 사용해야합니다.

남성 환자는 성적으로 활성화와 femalepartners 가 또는 임신이 될 수 있는 사용해야 하는 동안 콘돔과어야 4 개월 후에 치료입니다.

불모

여성.

무월경,임시 또는 영구적인,관련 withdecreased 에스트로겐과 증가 자극 호르몬 분비를 개발 aproportion 의 여성으로 치료 시클로. 영향을받는 환자는 일반적으로치료 중단 후 몇 개월 이내에 정기적 인 월경을 받는다. Cyclophosphamide 를 가진 위험한 조기 폐경은 나이에 따라 증가합니다. Oligomenorrheahas 는 또한 cyclophosphamide 처리와 관련하여보고되었습니다.

동물의 데이터 제안의 위험을 증가지 못했습 pregnancyand 기형을 지속할 수 있습의 중단 후에 시클로로 longas oocytes/포 존재하는 노출을 시클로는 동안 어떤롯한 성숙 단계로 구성됩니다. 인간의 난포 발달의 정확한 기간알 수 없지만 12 개월 이상있을 수 있습니다.

남성

남성으로 치료 시클로 수 developoligospermia 또는 무정자는 일반적으로 증가와 관련 gonadotropinbut 정상적 테스토스테론 분비입니다.

를 사용하여 신장애 환자에서

에서는 환자 심각한 신장애,감소 renalexcretion 수 있습을 증가시키는 결과가 플라스마 수준의 시클로 및 itsmetabolites. 이로 인해 독성이 증가 할 수있다. 독성의 징후와 증상에 대해 중증 신장 손상 환자(CrCl=10ml/min~24ml/min)를 모니터링하십시오.

Cyclophosphamide 와 그 대사 산물은 dialyzablealthough 사용되는 투석 시스템에 따라 아마도 정량적 차이가 있습니다. 투석을 필요로하는 환자에서 시클로 포스 파 미드 투여와 투석 사이의 일관성의 사용은 다음과 같아야한다.

에서 사용하는 환자와 간 장애

중증의 간 장애 환자가 reducedconversion 의 시클로 활성 4hydroxyl 대사 산물 potentiallyreducing 효율을 보이고 있습니다.