테이블: 위험 요소에 대한 VTE

위험 요소

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Obesity(body mass index30kg/m2)

위험을 증가 실질적으로 BMI 상승한다. 특히 다른 위험 요소도 존재하는 경우 고려하는 것이 중요합니다.

장기간의 고정,주요 수술,어떤 수술을 다리에 또는 골반,신경외과 또는 외상

참고:임시 움직이지 않은 경우를 포함 항공 여행>4 시간이 될 수 있는 위험 요소에 대한 VTE, 특히 여성에서 다른 위험 요소

이러한 상황에서 하는 것이 좋습의 사용을 중지 헝겊 조각(의 경우에는 수술은 적어도 네 가지 사전에 주)그리고 다시 시작하지 않을 때까지 두 주 후 완전한 remobilisation. 의도하지 않은 임신을 피하기 위해 또 다른 피임 방법을 사용해야합니다.

EVRA 가 사전에 중단되지 않은 경우 항 혈전 치료를 고려해야합니다.

긍정적인 가족사(정맥혈전색전증에서 형제 자매나 부모에 상대적으로 이른 나이)

경우에는 유전적 경향이 의심되는,여자는 언급해야에 대한 전문가 조언을 결정하기 전에는 어떤 CHC 사용.

Other medical conditions associated with VTE

Cancer, systemic lupus erythematosus, haemolytic uraemic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn’s disease or ulcerative colitis) and sickle cell disease.

Increasing age

Particularly above 35 years.

표: 위험 요소에 대한 먹

위험 요소

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나이가 증가함에 따

특히 위의 35 년

연

여자해야하지 않는 것이 좋습을 연기하고자 할 경우 사용 CHC. 담배를 계속 피우는 35 세 이상의 여성은 다른 피임 방법을 사용하도록 강력히 권고해야합니다.

고혈압

Obesity(body mass index30kg/m2)

위험을 증가 실질적으로 BMI 상승한다.

추가 위험 요소가있는 여성에게 특히 중요합니다.

긍정적인 가족사(동맥혈전색전증에서 형제 자매나 부모에 상대적으로 이른 나이어 아래 50)

경우에는 유전적 경향이 의심되는,여자는 언급해야에 대한 전문가 조언을 결정하기 전에는 어떤 CHC 사용.

편두통

의 증가주파수 또는 심각도의 편두통 중 CHC(사용할 수 있는 전구 증상의 뇌혈관 이벤트)에 대한 이유가있을 수 있습을 즉시 중단.

기타 의료과 관련된 조건이 불리한 혈관 이벤트

당뇨병,hyperhomocysteinaemia,판막 심장병과 심방 세동,dyslipoproteinaemia,systemic lupus erythematosus.증상이 나타나면 여성은 긴급한 의료 처치를 받고 의료 전문가에게 CHC 를 복용하고 있음을 알리는 것이 좋습니다.

뇌 혈관 사고의 증상은 다음을 포함 할 수 있습니다:

-급격한 마비 또는 약점의 얼굴,팔이나 다리,특히 신체의 한쪽;

-갑자기 문제가 걷고,현기증,균형 또는 조정의 손실;

-갑작스런 혼란 문제가 말하기나 이해를;

-갑자기 문제가에서 하나 또는 두 눈;

-갑작스런,심각 또는 두통 원인;

-의식의 손실이나 실신과 함께 또는 발작.

일시적인 증상은 사건이 일시적인 국소 빈혈 발작(TIA)임을 시사합니다.

심근 경색(MI)의 증상은 다음을 포함 할 수 있습니다:

-통증,불쾌함,압력,무거움,감각의 압박 또는 충만을 가슴에,팔,또는 아래로 가슴뼈;

-불편을 발산시,턱,목,암,위;

-되는 느낌이 가득하는 데,소화 불량 또는 질식;

-발한,메스꺼움,구토,또는 현기증;

-극단적인 약점, 불안,또는 호흡 곤란;

-급속한 또는 불규칙한 심장박동.

병용 피임약을 사용하는 여성은 혈전증의 가능한 증상이있을 경우 의사에게 연락하도록 단호하게 권고해야합니다. 혈전증이 의심되거나 확인 된 경우 호르몬 피임약 사용을 중단해야합니다. 항 응고 요법(쿠마린)의 기형 때문에 적절한 피임을 시작해야합니다.

종양

의 위험을 증가 자궁 경부암에서 장기 사용자의 COCs 에서 보고 되었습니다 어떤 역학 연구지만,거기에 계속되는 논란에 대해 어느 정도이 찾는 귀책사유로 인한 효과 혼동의 성적 행동 및 기타 요인 등의 인유두종바이러스(HPV).

메타 분석 54 역학 연구보고 있는 것은 약간 위험을 증가(RR=1.24)의 유방암 진단을 받고 있는 여자에 있는 현재 사용하 COCs. Coc 사용을 중단 한 후 10 년 동안 초과 위험이 점차 사라집니다. 기 때문에 유방암은에서 드문 여성에서 40 년의 시대,과잉의 수 있는 유방암의 진단에서 현재와 최근 COC 사용자가 작과 관련하여 전반적인 유방암의 위험을. Ever-users 에서 진단 된 유방암은 never-users 에서 진단 된 암보다 임상 적으로 덜 진보 된 경향이 있습니다. 관찰한 패턴의 위험이 증가될 수 있습으로 인해 이전의 유방암의 진단에서 COC 사용자의 생물학적 효과 COCs 또는 이 둘의 조합.

드문 경우,양성 간 종양,그리고 더 드물게 악성 간 종양은 COCs 의 사용자에서보고되었습니다. 고립 된 경우,이 종양은 생명을 위협하는 복강 내 치근을 초래했습니다. 따라서 간 종양이 간주되어야에서 차별 진단을 때 심각한 상 복통,간 확대 또는 표지판의 내부 출혈 여성에서 발생를 사용하여 에브라.

ALT 고도

중에 임상 시험으로 환자 치료를 위한 C 형 간염 바이러스 감염(HCV)의약을 포함하는 제품 ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 및 dasabuvir 과 함께 또는없이 ribavirin,transaminase(ALT)높이보다 높은 5 번의 상한 normal(ULN)발생하는 크게에서 더 자주 사용하는 여성 ethinyl estradiol-을 포함하는 약물과 같은 결합된 호르몬 피임약(CHCs)(참조하십시오 4.3 4.5).

정신 장애

우울한 기분하고 우울증은 잘 알려진의 바람직하지 않은 효과 호르몬 피임용하십시오(4.8 절). 우울증은 심각 할 수 있으며 자살 행동과 자살에 대한 잘 알려진 위험 요소입니다. 여성은 치료를 시작한 직후를 포함하여 기분 변화 및 우울 증상의 경우 의사에게 연락하는 것이 좋습니다.

기타 조건

-피임 효과될 수 있습 감소에서는 여자 계량을 동일하거나 90kg(참조하십시오 4.2 5.1).

-고 중성 지방 혈증 또는 그 가족력이있는 여성은 복합 호르몬 피임약을 사용할 때 췌장염의 위험이 증가 할 수 있습니다.호르몬 피임약을 사용하는 많은 여성들에게서 혈압의 작은 증가가보고되었지만 임상 적으로 관련된 증가는 드뭅니다. 호르몬 피임약 사용과 임상 고혈압 사이의 확실한 관계는 확립되지 않았다. 는 경우,사용하는 동안 결합된 호르몬 피임약에서 기존 고혈압,지속적으로 혈압을 상승 가치 또는 상당한 증가 혈압에 응답하지 않는 적절히 고혈압 치료,결합된 호르몬 피임약해야만 가능합니다. 항 고혈압 요법으로 정상 값을 얻을 수 있다면 복합 호르몬 피임약 사용이 재개 될 수 있습니다.임신과 COC 사용 모두에서 다음과 같은 상태가 발생하거나 악화되는 것으로보고되었지만 COC 사용과의 연관성에 대한 증거는 결정적이지 않습니다: 황달 및/또는 관련 가려움증을 담즙;담낭 질환을 포함하여 담고 담석증;porphyria;조직 lupus erythematosus;용혈성 ureamic 증후군;Sydenham 의 무도병;헤르페스 gestationis;경화 증-관련 청력 손실이다.

-급성 또는 만성 장애 간 기능을 필요로 할 수 있습의 중지로 결합된 호르몬 피임약까지 마커의 간 기능이 정상으로 돌아갑니다. 의 재발 담즙 정체성과 관련 가려움증을 발생한 이전 임신 중이거나 이전 사용하의 성 스테로이드를 중단을 필요로 결합된 호르몬 피임약.

-지만 결합된 호르몬 피임약에 영향을 줄 수 있는 주변 인슐린 저항성 포도당과 포용력,증거가 없에 대한 필요성을 변경하는 치료 요법 당뇨병에서 사용하는 동안 결합된 호르몬 피임약. 그러나 당뇨병 여성은 특히 EVRA 사용 초기 단계에서주의 깊게 관찰해야합니다.

-COC 사용 중 내인성 우울증,간질,크론 병 및 궤양 성 대장염의 악화가보고되었습니다.

-Chloasma 는 때때로 호르몬 피임의 사용으로,특히 chloasma gravidarum 의 역사를 가진 사용자에게서 생길지도 모릅니다. 기미 경향이있는 사용자는 EVRA 를 사용하는 동안 태양이나 자외선에 노출되는 것을 피해야합니다. 기미는 종종 완전히 뒤집을 수 없습니다.

의 검사/상담

이전에 개시하거나 메울 수의 에브라 전체 병력(을 포함한 가족사)해야와 임신 배제할 수 있다. 혈압을 측정하고 반대 표시(4.3 항 참조)및 경고(4.4 항 참조)에 따라 신체 검사를 수행해야합니다. 그것은 중요한 그리는 여자의 관심에 대한 정보를 정맥과 동맥 혈전의 위험을 포함하여 에브라에 비해 다른 CHCs,증상의 VTE 먹고,알려진 위험 요인과에서 무엇을의 이벤트가 의심되는 혈전증.또한 여성은 사용자 전단지를주의 깊게 읽고 주어진 조언을 준수하도록 지시해야합니다. 검사의 빈도와 성격은 확립 된 실습 지침에 근거해야하며 개별 여성에게 적응되어야합니다.

여성은 호르몬 피임약이 HIV 감염(AIDS)및 기타 성적으로 전염되는 질병으로부터 보호하지 못한다고 조언해야합니다.

출혈 부정

과 함께 모든 결합된 호르몬 피임약,불규칙한 피소(구경 또는 획기적인 출혈)발생할 수 있습니다,특히 초기 개월 동안 사용할 수 있습니다. 이러한 이유로 불규칙한 혈액 손실에 대한 의학적 의견은 약 3 사이클의 조정 기간 후에 만 유용 할 것입니다. 는 경우에 획기적인 출혈이 지속되거나 획기적인 출혈이 발생 후에 이전에 일반 주기 동안,에브라왔습에 따라 사용을 권장하는 식이요법,원인은 다른 것보다 에브라 고려되어야 합니다. 비 호르몬 원인을 고려해야하며 필요한 경우 유기적 인 질병이나 임신을 배제하기 위해 적절한 진단 조치를 취해야합니다. 여기에는 소파술이 포함될 수 있습니다. 일부 여성에서 금단 출혈은이 경피 패치 무료 기간 동안 발생하지 않을 수 있습니다. Evra 가 4.2 절에 설명 된 지시에 따라 복용 된 경우,그 여성이 임신했을 가능성은 거의 없습니다. 그러나,경우 에브라 수행되지 않에 따라 이러한 방향하기 전에 처음 놓쳐 철수 출혈 또는 경우에 두 개의 철수 출혈 부재중,임신을 배제되어야기 전에 에브라 사용이 계속됩니다.

일부 사용자는 호르몬 피임을 중단 한 후 무월경 또는 oligomenorrhoea 를 경험할 수 있습니다.

약 2.3~3.6

의 비 사용 대 levonorgestrel 을 함유 한 CHCs 에 대한 상대 위험도에 따라 10,000WY 당 5-7 범위의 1 중간 지점