화학 아들의

일반 이름:베타메타손,클로 트리 마졸,겐타 마이신.
제약 형태와 배합:각각 100g 크림을 포함합니다:디프로피오네이트 디에 해당 50.0mg betamethasone,클로 트리 마졸 1.0g,겐타마이신 황산염에 해당하 0.1g 겐타마이신. 부형제 cbp100g.
치료 적응증: BARMICIL®크림은 화합물에 대한 표시의 구호에 염증 발현의 피부병에 응답하는 corticotherapy,복잡으로 이차 감염에 의해 발생생물에 민감하의 성분이 피부과 준비하거나 때의 가능성을 그러한 감염이 의심되. 로 트리 마졸 표시되어있습의 치료에 효과 백선,백선 crural 과 백선으로 인해 몸 Trichophyton rubrum Trichophyton mentagrophytes,Epidermophyton floccosum 및 Microsporum canis; Malassezia furfur 로 인한 Candida albicans 및 tinea versicolor 로 인한 칸디다증. (Pityrosporum orbiculare). 박테리아 감염의 작 겐타마이신을 포함 민감한 종자 연쇄상 구균(그룹 베타-용혈성,알파-hemolytic),황색포도상구균(긍정적이고 응고 부정적인을 응고 일부 종자 페니 실리 나제를 생산)및 그램 음성 박테리아 aeruginosa,Aerobacter aerogenes,대장균,Proteus vulgaris 및 Klebsiella 균. 공유: BARMICIL®화합물이 크림을 결합의 염증,진양와 혈관 수축 효과를 지속적으로 디 디프로피오네이트와 넓은 스펙트럼 항균 활동의 클로 트리 마졸과 항생제의 효과 겐타마이신. 클로 트리 마졸은 곰팡이의 세포막에 작용하여 세포 함량의 손실을 일으키는 것으로 보입니다. 겐타 마이신은 1 차 및 2 차 세균성 피부 감염에 매우 효과적인 국소 치료법을 제공합니다.
약동학 및 약력학: 임상 경험을 나타내는 범위 내의 흡수 betamethasone 디프로피오네이트 크림지와 관련된 임상적으로 중대한 부작용으로 사용하면 지시했다. 따라서 더 이상의 연구가 필요하지 않습니다. 한 연구에서,클로 트리 마졸 크림 1%투여 일상을 그대로 또는 부상을 토끼의 피부를 위해 세 개의 주가를 생산하지 않고 측정 가능한 혈청 수준이 있습니다. 손상되지 않았거나 염증이있는 인간 피부에 투여 된 클로 트리 마졸 1%방사성 표지 크림과 유사한 결과가 얻어졌다. 매우 낮은 혈청 수준(0.001mg/l)클로 트리 마졸 발견되었고 농도에서 약물의 소변 0.5%이하의 금액을 투여줍니다. 그러나 경구 복용시 클로 트리 마졸은 신속하고 거의 완전히 흡수되어 몇 시간 내에 몸 전체에 분포합니다. 약물의 최고 농도는 간,지방 조직 및 피부에서 발견되었습니다. 쥐에서 흡수 된 클로 트리 마졸은 처음 48 시간 이내에 대변에서 우세하게(90%이상)제거됩니다. 마찬가지로,인간에서는 약물의 약 25%가 소변으로 배설되고 나머지는 약 6 일 동안 대변으로 배설됩니다. Betamethasone 디프로피오네이트,으로 특성에 대한 코르티코스테로이드,피부를 통해 흡수 역 결합 플라즈마 단백질이고,대사에서는 모두 간장과 간외 사이트의 결과로,물질을 주로 비활성 배출 거의 완전히 72 시간 이내에. 피하 투여 후 겐타 마이신의 분포를 결정하기 위해 생체 내 연구가 수행되었다. 겐타마이신 활동 분석을 수행되었 1,2,3 및 4 시간 후에 주입함으로써 플라크의 조직 샘플에서 얻은 한천 검을 가진 황색포도상구균. 주사 부위 조직은 4 시간 동안 억제를 나타냈다. 활동에서 발견 된 신장,폐,심장 소장,혈액,소변,간,근육 및 비장. 대변은 언제든지 활동을 보이지 않았다. 혈액과 소변에서 배설 패턴과 수준을 확립하기위한 실험도 수행되었습니다. 이 효과를 위해 겐타 마이신을 근육 내 주사하고 샘플을 1,4,8 및 24 시간에 활성에 대해 분석 하였다. 피크 혈중 농도는 0.5 시간에 얻어졌으며 처음 24 시간 이내에 거의 완전한 소변 배설이 발생했습니다. 후에 정맥 관리,평가할 수 있는 효과는 흐름 소변,전해질은 배설물,크레아티닌 청소 방출 또는 사 여과 평가 발견되었다. 항생제는 주입 속도에 가까운 방출 속도로 신장에 의해 빠르게 배설되었다. 다른 실험에서 겐타 마이신 설페이트의 혈청 결합 능력은 25 내지 30%로 결정되었다.
금기 사항:그 사용은 수식의 구성 요소 중 하나에 과민증의 병력이있는 환자에게는 금기입니다. 그것은 사용하지 않아야에서 결핵 피부는 병변,바이러스 감염 같은 급성 포진 심플렉스,수두는 동안 또는 예방 접종 기간입니다. 눈 근처에서 사용해서는 안됩니다.
일반주의 사항: 항생제의 장기간 국소 사용은 때때로 비 감수성 미생물의 증식을 유발할 수 있습니다. 이 경우는 경우 또는 자극,과민하거나 의 superinfection 발생합의 사용으로 BARMICIL®화합물,치료 중단해야하고 적절한 치료를 시작됩니다. 교차 알레르기 성은 아미노 글리코 사이드 사이에 존재하는 것으로 나타났습니다. 의 모든 측면과 관련된 조직 부신 피질 호르몬을 포함하여 사용 부신의 억제도 발생할 수 있습으로 화제 부신 피질 호르몬,특히 유아와 아이들이다. 조직의 흡수는 화제 부신 피질 호르몬 또는 겐타마이신이 증가하면 큰 신체 표면 처리되는 경우 또는 폐쇄 드레싱이 사용됩니다. 겐타 마이신은 열린 상처 나 손상된 피부에 피해야합니다. 이러한 조건 하에서 특히 유아 및 어린이와 관련하여 적절한 조치를 취해야합니다. 겐타 마이신의 장기간 사용은 권장하지 않습니다. BARMICIL®화합물은 안과용이 아닙니다.
임신 및 수유 중 사용 제한:임신 및 수유 중 사용: 로 innocuity 의 화제 부신 피질 호르몬에서 임신부 설치되지 않았습니다,약물에 이 클래스는 임신 중에 사용되어야한 경우에 잠재적인 혜택을 정당화한 잠재적 위험을 태아. 이 클래스의 약물은 임신 한 환자에게 광범위하게 또는 장기간 사용해서는 안됩니다. 으로 알려져 있지 않지 관리 국소 스테로이드의 발생할 수 있는 충분한 조직의 흡수를 생산하는 감량에 어머니의 우유,결정을 내려야를 중단 간호 또는 약물의 사용 계정으로 중요성 약물의 어머니입니다. 소아과 사용:소아과 환자들 수 있습니다 더 이상 민감한 성인을 hypothalamic-pituitary-부신 축(HPS)억제에 의해 유도 화제 부신 피질 호르몬 및 영향의 외인 부신 피질 호르몬입니다. 이 때문에 아이들 사이의 비율 표면 피부 지역 체중을 높이고 결과적으로 흡수가 더 중대합니다. 의 에피소드 HPS 축 우울증,쿠싱증후군,선형 성장 지연,지연,체중 증가와 intracranial 고혈압에서 보고 되었다 아이들을 받는 화제 부신 피질 호르몬입니다. 소아에서 부신 우울증의 증상은 다음과 같습니다:혈장 코티솔 수치가 낮고 ACTH 자극에 대한 반응이 없습니다. 두개 내 고혈압의 증상으로는 돌출 된 폰타넬,두통 및 양측 유두종이 있습니다.
측면 및 이상 반응:hypochromia,burning,erythema,exudation 및 pruritus 를 포함한 BARMICIL®크림 화합물로 치료하기 위해 매우 드물게 이상 반응이보고되었습니다. 다음과 같은 지역에 불리한 반응은 또한 보고와 함께 사용하의 지역 코르티코스테로이드,특히 사용할 경우에 폐쇄 드레싱: 레코딩,가려움증,자극,건조,미국에서는,다모증,acneiform 폭발,저자색소 침착,입주 피부염,알레르기,접촉성 피부염,피부에 침용,이차 감염,피부에 위축,스트레치 마크와 땀띠. 피부 진균증에 대해 클로 트리 마졸로 국소 치료를받은 약 1,000 명의 환자 중 95%가 우수한 내성을 보였다. 상 반응하는 보고되었을 포함한다:홍반,가려움증,vesiculation,각질 제거,부종,가려움,두드러기 및 일반적인 피부에 자극을 유발합니다. 겐타 마이신 치료는 일반적으로 치료 중단을 필요로하지 않는 일시적인 자극(홍반 및 소양증)을 일으켰습니다.
약물 및 기타 상호 작용:현재까지보고되지 않았습니다.
실험실 테스트 결과의 변화:현재까지보고되지 않았습니다.
발암,돌연변이 유발,기형 발생 및 다산의 영향에 관한주의 사항:현재까지보고되지 않았습니다.
투여 량 및 투여 경로:피부. 얇은 층의 BARMICIL®크림은 화합물에 적용되어야한을 완전히 덮 영향을 받는 지역 및 주변 피부는 하루에 두 번,아침과 저녁. 치료가 효과적이기 위해서는 정기적으로 적용해야합니다. 치료 기간에 따라 다릅 범위 및 질병의 위치뿐만 아니라,환자의 임상 반응이다. 그러나 3~4 주 내에 개선이 이루어지지 않으면 진단을 다시 고려해야합니다.
과다 복용 또는 우발적 인 섭취의 증상 및 관리:증상: 과도한 또는 장시간 사용이 화제 부신 피질 호르몬을 억제할 수 있습니다 뇌하수체 부신 기능의 결과로,이차 부신의 부족으로 표현의 hypercorticism 포함하여,쿠싱증후군이 있었습니다. 이후 응용 프로그램의 14C radiolabelled 로 트리 마졸을 그대로 또는 손상된 피부 아래에 폐쇄 드레싱을 위한 여섯 시간를 생성하지 않았 측정 가능한 금액(최 검출한계 0.0001mcg/ml)의 방사성 물질에서 인간의 혈청,과다에 의해 관리 국소입니다 매우 가능성이 크다. 겐타 마이신의 단일 과다 복용은 증상을 유발해서는 안됩니다. 겐타 마이신의 장기간 및 과도한 국소 사용은 비 감수성 미생물의 증식을 초래할 수있다. 치료:적절한 증상 치료가 표시됩니다. 급성 고 코르티코이드 증상은 사실상 가역적입니다. 필요한 경우 전해질 불균형을 치료해야합니다. 만성 독성의 경우 코르티코 스테로이드를 점진적으로 철회하는 것이 좋습니다. 감수성 미생물의 증식이 발생하면 BARMICIL®크림 화합물로 치료를 중단하고 적절한 치료법을 제정해야합니다.
Submission(s):공중에 판매하고 수출:상자 관 15g,30g40g. 독 수출:상자 관 15g,30g40g.
권고에 저장:상온에서 이상 30°C.
전설의 보호:증상이 지속되면 의사와 상담하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두지 마십시오. 2 세 미만의 어린이에게는 사용하지 마십시오.
실험실의 이름과 주소:멕시코에서 만든:Laboratorios Química son’s,S.A.de C.V.Boulevard de los Reyes No.6217. San Bernardino Tlaxcalancingo 의 보조위원회,San Andrés Cholula,Puebla,C.P.72820.
의약품 등록 번호:341M96SSA VI.
IPPA 키:HEAR-05330020450292/RM2005