미국 식품의약청
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심장 질환이라고도 심혈관 질병,심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 그것은 미국에서 남성과 여성의 주요 사망 원인입니다. 미국에서 승인 한 의료 기기 맥박 조정기 및 제세 동기와 같은 FDA(Food And Drug Administration)는 심장 질환으로 생활하는 수백만 명의 사람들의 삶을 연장하고 개선했습니다.
FDA 는 대중에게 판매되기 전에 안전성과 유효성을 위해 특정 장치를 평가합니다. 이러한 의료 기기에는 심혈관 질환,심혈관 질환 및 기타 관련 문제를 치료하는 데 사용되는 특정 장치가 포함됩니다. 이러한 FDA 승인 의료 기기 중 상당수는 사람의 신체에 이식 할 수 있지만 다른 것들은 신체 외부에서 사용됩니다. 건강 관리 제공자는 어떤 심혈관 장치(있는 경우)가 각 환자에게 가장 적합한 지 결정합니다.
다음은 다양한 심혈관 문제를 치료하는 데 사용되는 FDA 승인 장치의 일부 범주입니다. 유형의 심장 장치는 다음과 같습니다:
자동화된 외부 세동 제거기(Aed):휴대용하고 자동으로,이러한 장치에서 흔히 찾아볼 수 있는 공공 장소와 생명을 구할 수 있습니다. 그들이 도울 수 있는 복원 정상적인 심장 리듬에서 환자들의 마음에 갑자기 예기치 않게 중지 펌프,혈액은 이벤트라고 심장마비. AEDs 는 심장 리듬을 분석하고 구조 대원이 정상적인 심장 박동을 회복시키는 데 충격이 필요한지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 장치는 사용하기가 어렵지 않지만 Aed 사용에 대한 교육을 적극 권장합니다. FDA 의 웹 사이트에서 AEDs 에 대해 자세히 알아보십시오.
심장 제거 카테테르:길,얇은 가동 가능한 튜브는 나사 또는 심장 카테터 심장 절제 치료를 비정상적으로 빠른장하고 있습니다. 그들은 비정상적인 심장 리듬을 일으키는 심장 조직의 작은 영역을 수정하여 작동합니다.
심혈관 혈관 성형술 장치: 이들은 좁아 지거나 막힌 부위를 열기 위해 심장이나 다른 혈관에 실을 꿰는 길고 가늘고 유연한 튜브입니다. 그들은 심장으로의 혈류를 개선하고 가슴 통증을 줄이며 심장 마비를 치료하기위한 것입니다.심장 박동기:작고 배터리로 구동되는 심장 박동기는 신체에 이식됩니다. 할 때 사용되는 심장 박동이 너무 느리게,그들은 그들 모니터링 기관의 전기 자극하고,필요할 때,제공 전기 자극하는 그것에 더해합니다.
이식형 심전도 제세 동기(Icd): 이러한 장치는 심장 리듬을 모니터링하고 위험 할 정도로 빠른 리듬이 감지되면 충격을 전달합니다. 많은 사람들이 특정 비정상적인 리듬이 발생할 때 심장의 전기적 패턴을 기록하여 의사가 패턴을 검토 할 수있게합니다.
보철(인공)심장 밸브:교체에 사용되는 질병 또는 장애 심장 밸브,이는 직접적인 혈액의 흐름을 통해 심장,이러한 두 가지 형태로 사용할 수 있습니다. 기계식 밸브는 사람이 만든 재료로 만들어집니다. “Bioprosthetic”밸브라고하는 두 번째 유형은 동물 또는 인간의 시체에서 채취 한 조직으로 만들어집니다.
스텐트: 작은,격자 모양의 금속 튜브 삽입되는 영구적으로 동맥 stents 수 있도록 돕기 위한 혈류의 개선을 목적으로 합니다. 일부에는 동맥이 다시 막힐 가능성을 줄일 수있는 약물이 포함되어 있습니다.
심실 지원 장치(VADs):기계적인 펌프는 데 도움이 되는 약한 마음이 혈액을 효과적으로,VADs 원래에 대한 승인은 짧은 기간까지 사용 기증자의 심장이 되었습니다. 일부는 이제 심장 이식의 후보자가 아닌 중증 심부전 환자의 장기 치료 승인을 받았습니다.
의료 도움을 구할 때
심장에 대한 질문이나 우려가 있으면 주치의에게 이야기하십시오. 심장 마비 또는 기타 응급 의료 문제가있는 것처럼 느껴지면 즉시 911 에 전화하십시오.
심장 마비의 경고 신호와 증상을 알아라. 응급 치료가 빨리 시작되면 생존 가능성이 커집니다.
갑작스런 심장 마비는 심장이 갑자기 예기치 않게 혈액을 펌핑하는 것을 멈출 때 발생합니다. 심장 마비가 발생하면 AED 로 신속하게 치료하면 생명을 구할 수 있습니다. 제세동은 시간에 민감한 문제입니다. 생존 확률은 희생자가 생명을 위협하는 부정맥에 머물러있는 매분마다 7%에서 10%로 감소합니다.
응급 첫 번째 응답자는 일반적으로 aed 를 장착하고 사용하도록 훈련됩니다. Aed 또한 종종 발견 공용 장소에서,그리고 사람들은 CPR 및 AED 훈련 그들을 사용할 수 있는 사람을 도울 수 있는 심장 마비에서.
보고 장치 문제를 FDA
당신이 생각하는 경우에 당신은 문제가 있었 장치 또는 경험한 부작용과 관련된 사용에 장치의 문제를 보고를 통해 FDA 의 메드 워치한 안전한 정보와 부작용 이벤트 보고 프로그램
- 완전한 보고서를 제출하는 온라인.
- 다운로드 형태로 또는 전화 1-800-332-1088 을 요청하고 다음에 완성하여 주소서 형태로,제출,또는 팩스를 1-800-FDA-0178.
AED 장치 또는 AED 액세서리에 대해 궁금한 점이 있으면 제조업체에 문의하십시오. 또한 귀하의 주와 함께 일하는 FDA 소비자 불만 코디네이터에게 전화 할 수 있습니다;전화 번호는 온라인으로 나열됩니다.
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