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미국 식품 의약국이 오늘날 최종 규정도록 설계되었는지 확인 손 소독제 사용할 수 있 over-the-counter(OTC)에게 안전하고 효과적인에 의존하는 사람들이 그들을. 규칙을 설정하는 특정 활성 성분은 사용되는 것이 허용되지 않습에서 OTC 손 소독제,공식적으로 알려져 화제 소비자 살균 문질러 제품을 의도하지 않고 사용하는 물,그는 아래 판매 FDA OTC 약물을 검토합니다. 최종 규칙을 추구하는 보장하는 기관의 안전성과 유효성 평가와 판정에 대한 소비자 살균 rub 활성 성분이 일관성,최신고 적절하게 반영하는 현재 과학적 지식 및 사용 증가는 패턴이 있습니다.

“우리의 행동은 오늘도록하는 것을 목표로 소비자에게 제공하는 신뢰 over-the-counter 손 소독제 그들을 사용하여 안전하고 효과적인지 않을 때가 있 액세스를 물로 씻어 비누,”고 말했다 넷 도요,M.D.,감독의 FDA 센터에 의약품 평가 및 연구이다. “오늘날의 최종 규정을 우리가 확정되는 FDA 의 이전 결정하는 28 일 유효성분을 포함하여 트리클로산 및 benzethonium 염화에 대한 자격이 주어지지 않는 평가를 받 FDA OTC 약물 평가에 사용하기 위해 소비자 살균 문지름. 우리는 또한 재확인에 대 한 우리의 필요 이상의 데이터에 세 가지 다른 활성 성분을 포함하여,에틸 알코올,가장 일반적으로 사용되는 성분에 손 소독제를 돕기 위해 기관의 이러한 제품은 안전하고 효과적인 위해 정기적으로 사용하여 소비자 있습니다. 우리가 믿는 우리 산업에는 좋은 진전을 만들었으로 데이터를 제공하고 우리는 계속 업데이트를 제공하기 위해 공공의 진행 상황에 대해 이 데이터를 수집.”

소비자 살균 손 소독제를 제공한 편리한 대안을 때 손을 씻으로 일반 비누와 물이 사용할 수 없습니다. 수백만 명의 미국인이 매일,때로는 하루에 여러 번 살균 문지르기를 사용하여 손에 박테리아를 줄이는 데 도움을줍니다. Centers for Disease Control and Prevention 는 손을 씻으로 일반 비누고 실행하는 물은 가장 중요한 단계를 소비자가를 피하기 위해 취할 수 있는 아픈을 방지하는 감염 확산을 다른 사람입니다. 는 경우 비누와 물 사용할 수 없,CDC 에 사용하는 것이 좋 알코올 기반으로 손 소독제를 포함하는 적어도 60%알코올입니다.

의 일부로 June30,2016 제안된 규칙에서 소비자 살균 문지름,FDA 요청한 추가적인 과학적 지원하는 데이터의 안전성 및 효과 활동에 사용되는 재료 OTC 소비자 살균 문지름.

이때,세 활성 성분이—코늄 클로라이드,에틸알콜 및 이소프로필 알코올이 되는 연기에서 더 규칙 제정을 허용하기 위해 지속적인 연구 그리고 제출의 추가 안전 및 효과성에 필요한 데이터를 결정할지 여부에 관한 이러한 활성 성분은 일반적으로 인정으로 안전하고 효과적인 사용을 위해서 OTC 소비자 살균 rub 제품입니다. 자신의 상태를 해결 될 것입니다 하거나 완료 후 및 분석의 연구 또는 다른 시간에,이러한 연구가 완료되지 않습니다. 현재 FDA 는이 세 가지 활성 성분을 함유 한 손 소독제를 시장에서 제거하기위한 조치를 취할 의도가 없습니다.

3%미만의 시장에 의해 영향을 받을 것이의 발행이 최종 규정의 가장으로,OTC 소비자 살균 문지 사용하여 에틸알콜로 활성 성분이다.

FDA 는 소매상인과 약속하는 시장이 매우 낮은 수은 소비자의 손 세정제를 포함하는 benzethonium 염화물,하지만 그들은 중단 마케팅 손 소독제를 포함하는 트리클로산. 부적격 활성 성분을 함유 한 의약품 제품은 마케팅 이전에 신약 적용 또는 약식 신약 적용에 따라 승인이 필요합니다.

이 최종 규칙을 완료하는 시리즈의 제정 작업에서 FDA 의 지속적인 검토 OTC 살균 활성 성분지 여부를 결정이 이러한 성분은 안전하고 효과적인 위한 자신의 의도를 사용합니다. FDA 는 이전에 소비자 살균 세척에 대한 최종 규칙을 발표했습니다(9 월 9 일). 2016)및 건강 관리 방부제(Dec. 2017).