개요의 의약 첨가제 사용에서 정제 및 캡슐
외에 추가 운송 활성 약물을 사이트에서는 몸이 약한 발휘하는 그 조치,첨가제 중요한 부분에서 생산 공정을 확보할 수 있습니다. 그들은 또한 중요한 유지를 위한 약물에서 출시되 너무 일찍에 동화 프로세스는 곳에서 그것을 손상시킬 수 있는 부드러운 조직을 만들기 위 자극 또는 위장 화가입니다.
동향: 월마트의 잘못하여 발사 약사 의 MS 을 통해 예방접종
다른 사람을 도울 약물을 붕괴하는 입자로 작은 도달하기에 충분한 혈액 스트림에 더 많은 신속하고 아직도 다른 사람은 보호 제품의 안정성을 할 수 있도록에서 최대의 효과에 시간을 사용합니다. 또한,일부 부형제는 약물 제품의 식별을 돕기 위해 사용된다.마지막으로,일부 부형제는 단순히 제품의 맛과 모양을 좋게 만드는 데 사용됩니다. 이것은 특히 어린이의 환자 순응도를 향상시킵니다. 치료 적 의미에서 기술적으로”비활성”이지만,약제 학적 부형제는 현대 약물 제품의 중요하고 필수적인 구성 요소입니다. 많은 제품에서 부형제는 총 투여 형태(1)의 대부분을 구성합니다. 그 외에도에서 약물의 유효 성분,다른 필수적인 구성 요소는 다음과 같습니다 희석제 또는 충전물,바인더,붕 해제,윤활제,그림물감 대리인 방부 제(3). 희석제 또는 필러는 불활성 성분에 크게 영향을 미칠 수 있는 화학 및 물리적 특성의 최종 태블릿라에 영향을 미치는 생물약제 프로필입니다.
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중 하나의 고전적인 이는 칼슘 염,으로 활용될 수 있습니다 필러는 흡수를 방해의 항생물질 위장관에서. (4)이 예는 부형제가 인식 될 수 있으므로 항상 불활성이 아닐 수도 있음을 강조한다.
일반적으로 정제는 편리하게 압축 할 수있는 가장 작은 정제 크기가 형성되도록 설계되었습니다. 따라서 복용하면 작은 더 많은 희석제는 필요한 경우에 복용량이 높은 미만 희석액으로 필요가 증가하지 않 태블릿 크기,그것을 만들 수 있습니다 어렵습니다.
희석제 선택해야 하는 조심스럽게 만들어 물리적 화학적 변화를 렌더링할 수도 있습니다 제품의 불안정하고 문제를 일으킬 수도 있습에서 제조합니다. 바인더에 추가되 태블릿 공식을 추가하는 응집력하는 분말을 제공함으로써 필요한 결합을 형성하는 과립에 따라 압축 양식을 컴팩트한 대량으로 태블릿입니다. 즉,바인더는 태블릿의”경도”를 달성하는 데 필수적입니다.
바인더는 일반적으로 선택한 기준으로의 이전의 경험,특정한 제품 요구,문학 또는 공급업체 데이터 또는 기본 설정의 개인 과학자 또는 제조 단위입니다. 바인더를 선택할 때의 주요 기준은 다른 태블릿 구성 요소와의 호환성입니다.
그것을 추가해야 합니다 충분한 응집력 분말을 허용하기 위해 정상적인 처리에 사용할 수 있는 태블릿을 분해하고 약을 용해시 섭취를 해제에 대한 활성 성분의 흡수시킵니다. 붕해제는 경구 투여 후 정제의 분해를 촉진합니다.
추가할 수 있습니다 전에 과립 또는 동안 윤활 단계 이전에 압축 또는 모두에서 처리 단계가 있습니다. 많은 붕해제의 효과는 태블릿 내에서의 위치에 영향을받습니다. 이후 붕괴는 반대의 작업을 과립(응집)이 강력한 압축,해야 하나 신중하게 이러한 두 가지 현상을 디자인할 때 태블릿입니다. 윤활제는 정제 제조 공정의 압축 단계에서 정제 펀치에 정제가 달라 붙는 것을 방지합니다.
경우 윤활유에 추가하여 대량 분말,그들은 코트 주위에 개별적인 입자 남아있는 더 많거나 적은 동안 그대로 압축된다. 윤활제는 대부분 소수성입니다. 윤활제 코팅의 존재는 분해 시간의 증가 및 약물 용해 속도의 감소를 야기 할 수있다. 선택의 윤활제 따라 달라질 수 있습의 유형에 태블릿 제조,용해,흐름 특성 및 요구 사항 제형의 측면에서의 경도,파쇄과 호환성. 글리 던트는 유동 특성이 좋고 윤활 특성이 좋지 않은 재료입니다.
자세히보기:약사 번 아웃 방지
Glidants 는 압축을 위해 정제기로 분말의 흐름을 개선합니다. 그들은 과도한 진동으로 인해 과립이 분리되거나 분리되는 경향을 최소화하는 역할을합니다. 고속 정제 기계는 구멍(정제 형)를 죽기 위하여 물자의 매끄러운 교류 조차 요구합니다. 타블렛 무게의 균일 성은 다이 캐비티가 얼마나 균일하게 채워지는지에 직접적으로 의존합니다. 일반 많은 자료는 일반적으로 윤활유지만 최소한의 윤활동과 더 glidants 또는 반대로 지지자.
따라서 이들 특성을 얻기 위해서는 둘 이상의 재료의 혼합이 필요할 수 있다. 약사는 활성 성분 이상으로 의약품 제품의 성분에 대해 잘 알고 있어야합니다. 하기 위해서 교육하는 약사에 첨가제는 정기적으로 제약 산업에 사용하기로 결정했습 검사단 200 처방은 태블릿과 캡슐의 제품 2003(2)는 방법을 찾을 수 있는 많은 또는 부형제에 사용되는 각 제품입니다.
선택은 브랜드와 제네릭 의약품을 모두 다룰 것입니다. 200 개의 처방약 중 코팅제와 착색제를 제외하고 사용 된 비활성 부형제의 총 수는 94 개에 불과했습니다! 이 목록은 2003 년 상위 200 개 약물에 구성되어 있지만 그 이후로 거의 블록버스터가 출시되지 않았으며 여전히 모든 부형제는 동일하게 유지됩니다.
No:
부형제
횟수 첨가제에 사용되는 태블릿의 200
아카시아
유화제 안정제 중 agent;타블렛 바인더; 점도 증가-에이전트
Alginate
바인더
알긴산
안정화 제;
중단 대리인;
태블릿 바인더,
태블릿 붕;
점도 증가-에이전트.
알루미늄 아세테이트
살균
벤질 알코올
항균제;살균제 용매
부틸파라벤
항균제
Butylated Hydroxy 톨루엔
항산화제입니다.
시트르산
붕
탄산 칼슘
태블릿고 캡슐을 희석제;치료제
칸 데릴라 왁스가
바인더
오스트륨
태블릿와 캡슐 붕
제과 설탕
설탕 코팅 겸임;감미료 대리인; 태블릿과 캡슐을 희석제
No:
부형제
횟수 첨가제에 사용되는 태블릿의 200
콜로이드 실리콘 이산화탄소
흡착제;anticaking agent;emulsion stabilizer;glidant;
중단 대리인;태블릿 붕;thermal 안정제;
점도 증가-에이전트.
셀룰로오스
흡착제 중 agent;태블릿고 캡슐을 희석제;
태블릿 붕.(셀룰로오스 microcrystaline)흡착제;glidant;중단 대리인;
태블릿고 캡슐을 희석제;태블릿 붕(셀룰로오스 분)태블릿고 캡슐을 희석.(셀룰로오스 Silicified)
평야 또는 무수산 칼슘
는 희석.
Carnuba 왁스가
바인더
옥수수 전분
바인더
Carboxymethylcellulose 칼슘
안정화 에이전트가 중단 대리인;
태블릿와 캡슐 붕;
점도 증가-에이전트가 물을 흡수하는 에이전트
칼슘 스테아르산염
태블릿와 캡슐 윤활유
칼슘 나트륨 포스페이트 EDTA
킬레이트화
Copolyvidone
영화-전;알갱이로 만드는 에이전트 태블릿 binder
피마자유 수소화된
Extended release agent; 보강 에이전트; 태블릿
윤활제 캡슐
No:
부형제
횟수 첨가제에 사용되는 태블릿의 200
칼슘 수소산염 dihydrate
는 희석.
Cetylpyridine 염화
항균제;살균;
양이온 계면활성제;살균;
solubilizing agent;습윤제
Cysteine HCL
환원
Crosspovidone
태블릿 붕.
칼슘 인산염 디 또는 트라이 기본
태블릿고 캡슐을 희석제 Anticaking agent;buffer,영양분;건강 보조 식품;
glidant; 태블릿
고 캡슐을 희석제 및
흐리게 에이전트(calium phosphage tribasic)
이염 인산 칼슘
는 희석.
수소 나트륨 인산염
에이전트 버퍼링
Dimethicone
거품 억제제 대리인;
완화
Erythrosine 나트륨
컬러
에틸 셀룰로오스
코팅 에이전트;
flavoring 정착액;
태블릿 바인더;
태블릿 충전제;
점도 증가-에이전트.
젤라틴
코팅 에이전트;
영화-전;
교질화 대리인;
중단 대리인;
태블릿 바인더;
점도 증가-에이전트
글리세 monooleate
비이온 계면활성제
No:
부형제
횟수 첨가제에 사용되는 태블릿의 200
글리세린
항균제;
완화;
보;
가소제;
solvent;
단 agent;
강건 agent
글리신
강건
글리세 monostearate
완화;유화제;
solubilizing agent;
안정화 제;
지속적인 발표 성분;
태블릿와 캡슐 윤활유
글리세 behenate
코팅 에이전트 타블렛 바인더;태블릿와 캡슐 윤활유
Hydroxy 프로필 셀룰로오스
코팅 에이전트 유화제;
안정화 에이전트가 중단 대리인;
태블릿 바인더;두껍게 하는 대리인;
점도 증가-에이전트.
Hydroxyl 프로필 메틸셀룰로오스
코팅 에이전트 영화-전;
율 제어 고분자를 위해 지속적인 자료;
안정화 에이전트가 중단 대리인;타블렛 바인더;점도 증가-에이전트.
하이 프로 멜로 오스
코팅제;필름-전;
율 제어 고분자를 위해 지속적인 자료;안정화 제;
중단 대리인;타블렛 바인더;점도 증가-에이전트.
HPMC 프탈레이트
코팅제.
No:
부형제
횟수 첨가제에 사용되는 태블릿의 200
철 산화물 또는 철 산화물
컬러
철 산화물 황
컬러
철 산화물 빨강 또는 철 산화물
컬러
유당 수소를 함유하거나 무수나 수화물이나 스프레이 건조
바인딩 agent;희석제 건조한 분말 흡입기;동결 도움;
태블릿 바인더; 정제 및 캡슐 희석제.(유당 무수)인트;희석제 건조한 분말 흡입기;타블렛 바인더;
태블릿고 캡슐을 희석액(유당 monhydrate)인트;희석제 건조한 분말 흡입;태블릿고 캡슐을 희석제;
태블릿와 캡슐 충전물입니다.(유 스프레이 건조).
마그네슘 스테아
태블릿와 캡슐 윤활유
셀룰로오스
흡착제 중 agent;태블릿고 캡슐을 희석제;태블릿 붕과 같은 셀룰로오스를 볼 위에 그것은 단지는 고객 센터는 usp
만니톨
단 에이전트; 태블릿과 캡슐을 희석제;강건 agent;
차량(크게 하는 에이전트)동결건조에 대한 준비
No:
부형제
횟수 첨가제에 사용되는 태블릿의 200
메틸셀룰로오스
코팅 에이전트 유화제;중단 대리인;
태블릿와 캡슐 붕;타블렛 바인더;점도 증가-에이전트
마그네슘 탄산염
태블릿고 캡슐을 희석액
미네랄 오일
완화;윤활유;유성 차량; 용매
메타크릴산 공
코팅
마그네슘 산화
태블릿고 캡슐을 희석액
메틸파라벤
항균제
소비 또는 PVP
붕;해산급 중단 대리인;타블렛 바인더를 사용합니다.
PEG
연고 기본;가소제;solvent;좌약을 기본;
태블릿와 캡슐 윤활유
폴리소르베이트 80
solubilizer
프로필렌 글리콜
항균제;살균제로 습윤;가소제;
solvent;안정제를 위한민 물과 섞 cosolvent.
폴리에틸렌 산화물
Mucoadhesive;정제 바인더;농축 제.
프로필렌 파라벤
항균제
Polaxamer407 또는 188 또는 보통
이산 대리인;에멀션화 및 coemulsifying agent;
solubilizing agent;태블릿 윤활유;wetting agent.
중탄산 칼륨
알칼리화 제;치료제
아니오:
부형제
횟수 첨가제에 사용되는 태블릿의 200
칼륨 소르빈산염
항균제
감자 전분
바인더
인산
산성화 에이전트
Polyoxy140stearate
유화제;solubilizing agent;습윤제
전분 글리콘산 나트륨
태블릿와 캡슐 붕
호화 전분
태블릿고 캡슐을 희석제;태블릿와 캡슐 붕;
태블릿 바인다(호화 전분 Glidant;태블릿고 캡슐을 희석제;태블릿와 캡슐 붕;
정제 바인더.(전분 감자,옥수수,밀,쌀)그래서 위의 확인 및 변경
나트륨 crossmellose
붕
나트륨 라우릴 설페
음이온계면활성제;세제;유화제;
피부에 침투;태블릿와 캡슐 윤활유;습윤제
전분
Glidant;태블릿고 캡슐을 희석제; 태블릿과 캡슐 붕;
태블릿 바인더를 사용합니다.(전분 감자,옥수수,밀,쌀)모든 전분
이산화 실리콘
과 같은 콜로이드 silicon dioxide
No:
부형제
횟수 첨가제에 사용되는 태블릿의 200
나트륨 안식향산염
항균제;태블릿와 캡슐 윤활유
스테아르산
유화제;solubilizing agent;태블릿와 캡슐 윤활제입니다.
자당
기초에 대한 치료 과자;알갱이로 만드는 에이전트;
설탕 코팅 겸임;중단 대리인;감미료를 agent;
태블릿고 캡슐을 희석제;점도 증가-에이전트.
소르빈산
항균제
나트륨 탄산칼
탄화 에이전트
사카린나트륨
단 agent
나트륨 알긴산
안정화 에이전트가 중단 대리인;태블릿와 캡슐 붕;
태블릿 바인더;점도 증가-에이전트.
실리카겔
Adsorbant
Sorbiton monooleate
Solubilizer
나트륨 스테 푸마
태블릿와 캡슐 윤활제입니다.
나트륨 염화
태블릿고 캡슐을 희석제;강건 agent
나트륨 metabisulfite
항산화제입니다.
구연산 나트륨 이수화 물
알칼리 화제;완충 제;유화제;격리 제.
나트륨전분
바인더
나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스
코팅 에이전트 정제 및 캡슐 붕;
태블릿 바인더;안정화 에이전트가 중단 대리인;
점도 증가-에이전트가 물을 흡수하는 에이전트.
No:
부형제
횟수 첨가제에 사용되는 태블릿의 200
숙신산
산
Sodium propionate
항균제
이산화 티타늄
코팅 에이전트; opacifier;안료
활석
Anticaking 대리인;glidant;정제 및 캡슐 희석제;정제 및 캡슐 윤활제.
Triacetin
보;가소제;용매
Triethyl citrate
가소제
위의 표에서 우리의 가장 일반적으로 사용되는 재료는 변경되지 않은 만들기에는 태블릿에서 세대와도 같은 트렌드를 따라 여러 세대에 걸쳐 올 수 있습니다.
결론:부형제 분야에서 많은 시간과 노력이 여전히 필요합니다. 그러나 그때까지 제제 과학자와 위탁 제한된 양의 첨가제고 처리해야 94 첨가제나 지금 어쩌면 104.
Rutesh H. 데이브,박사 학위,조교수,부서의 제약학,롱 아일랜드 대학교
저자는 감사하고 싶 박사 요셉은 나단하고 박사 잭 로젠버그는 그들의 소중한 의견을 준비에 이문입니다.