INDICATION

VIMIZIM® (elosulfase alfa) is indicated for patients with mucopolysaccharidosis type IVA (MPS IVA; Morquio A syndrome).

IMPORTANT SAFETY INFORMATION

Life-threatening allergic reactions, known as anaphylaxis, can occur during VIMIZIM infusions. アナフィラキシーの典型的な徴候には、咳、発疹、喉の圧迫感、蕁麻疹、紅潮、肌の色の変化、低血圧、息切れ、胸痛、吐き気、腹痛、掻痒、嘔吐などの胃腸症状が含まれます。 これらの症状がVIMIZIM注入中または注入後に発生した場合は、医師に連絡するか、すぐに医師の診察を受けてください。 あなたは呼吸器疾患を持っている場合は、あなたの状態の突然の悪化の危険にさらされる可能性があり、あなたは追加の監視が必要な場合がありP>

VIMIZIMは処方薬です。 VIMIZIMで治療する前に、あなたの医師とあなたの病歴を議論することが重要です。 あなたが病気や任意の薬を服用している場合、あなたが任意の薬にアレルギーがある場合は、医師に相談してください。 あなたが妊娠しているか、妊娠することを計画しているか、授乳中の母親であるかどうかも医師に伝えてください。 VIMIZIMがあなたのために右であるかどうかあなたの医者は決定します。 質問があるか、またはVIMIZIMについてのより多くの情報を好んだら、あなたの医者に連絡して下さい。

アナフィラキシーは、VIMIZIM注入中に、開始から30分、注入後3時間まで、および47回目の注入と同様に治療に遅く発生する可能性があります。 過敏反応は、注入の開始から30分には早くも観察されているが、注入後6日には遅く観察されている。

生命を脅かすアレルギー反応（アナフィラキシー）、蕁麻疹、腫れ、咳、息切れ、紅潮など、VIMIZIM治療では深刻で重度の反応が起こる可能性があります。 あなたは、反応のリスクを軽減するためにVIMIZIM注入の前に抗ヒスタミン薬などの薬を受け取る必要があります。 反応が発生した場合は、注入を遅くするか停止する必要があり、追加の投薬を受けることができます。 重度の反応が発生した場合は、直ちに注入を中止し、適切な治療を受ける必要があります。VIMIZIM注入時に急性熱性または呼吸器疾患がある場合は、過敏反応による生命を脅かす合併症のリスクが高くなる可能性があります。

VIMIZIM注入時に急性熱性または呼吸器疾患がある場合は、過敏反応による生命を脅かす合併症のリスクが高くなる可能性があります。 酸素補給または持続的気道陽圧（CPAP）を使用する場合は、突然の反応、または抗ヒスタミン薬による極度の眠気/睡眠が発生した場合に、注入中に使用できる

脊髄損傷は、自然なMPS IVA疾患プロセスのために発生する可能性があります。 脊髄損傷の徴候には、背中の痛み、しびれおよび麻痺、および膀胱および腸の制御の喪失が含まれる。 あなたはこれらの症状のいずれかを開発した場合は、すぐに医師に連絡してください。

VIMIZIM注入中に報告された最も一般的な副作用には、発熱、嘔吐、頭痛、吐き気、腹痛、悪寒、疲労が含まれていました。 これらはVIMIZIMのすべての可能な副作用ではありません。 あなたがあなたを気にしたり、離れて行かない症状がある場合は、医師に相談してください。

副作用について医師の診察を受けてください。

副作用について医師に相談してください。

訪問によって1-866-906-6100およびFDAでBioMarinに副作用を報告することができますwww.fda.gov/medwatch または1-800-FDA-1088を呼び出します。

詳細については、1-866-906-6100でBioMarin RareConnectionsTMに電話してください。

重要な警告を含む添付の完全な処方情報を参照してください。