半月板手術後に膝の痛みに苦しみ続けているが、膝関節全置換術には若すぎる米国の患者は、すぐに新しい治療オプションを持つことができる。 FDAは活動的なインプラントのNUsurfaceのmeniscusのインプラントに進歩装置指定を与えた。

人工メニスカスデバイスはすでにヨーロッパで利用可能であり、FDAによってクリアされた場合、米国で最初の人工メニスカスにもなります。

今年の初めにアクティブなインプラントは、ニーダムからいくつかの注目を集めました&Co。興味深い民間医療技術企業のリストに同社を含めのマイク-マトソン、。

「Active Implantsは、ヨーロッパで2つのユニークな整形外科用インプラントを商品化し、それらを米国に持ち込むための目に見える経路を持っています」とMatsonは2019年6月の報告書で指摘しています。 “特に、それは最初の”人工半月板”であり、低侵襲性半月板修復と全膝関節置換との間のギャップを埋めることを意図したNUsurface meniscusインプラントのFDA承認を求”

テッド*デイビス、メンフィス、TNベースのアクティブインプラントの社長兼CEOは、同社は来年FDAの提出に必要なデータを持っていると述べました。

NUsurface meniscusのインプラントは中間のmeniscusの外科に続く耐久性がある膝の苦痛の患者のために設計されています。 それは医学等級ポリマーからなされ、独特な材料、合成の構造および設計の結果として、骨を作るか、または柔らかいティッシュに固定を要求しない。 NUsurfaceのインプラントは自然な半月板の機能をまねるように意図され、膝関節を渡って送信される負荷を再分配する。 このデバイスは現在、ベルギー、ドイツ、イタリア、イスラエルで販売されています。

“画期的なデバイスの指定は、米国の整形外科市場での実質的な満たされていないニーズを満たすために私たちの使命の重要なステップである、”Davis

FDAの画期的なデバイスプログラムは、生命を脅かすか、不可逆的に衰弱させる状態の患者に新しい技術を提供する医療デバイスの開発とレビュー 代理店は、今年急速にこの経路にデバイスを受け入れてきました。 最近の進歩装置指定は医学概念からの同じ徴候のための薬剤上塗を施してある気球のカテーテルと同様、v波、Bからの心不全のためのinteratrial分路膝の下 冠状ステントの再狭窄の処置のためのBraunの薬剤上塗を施してあるPTCAの気球のカテーテル、医学衝撃波からの冠状血管内lithotripsyのカテーテル、Perfuzeからの血塊の摂取シ