表：VTEのリスク要因

リスク要因

肥満（30Kg/M2以上のボディマス指数）

bmiが上昇するにつれてリスクが大幅に増加します。 他の危険因子も存在するかどうかを考慮することが特に重要です。

長期固定、大手術、脚や骨盤への手術、脳神経外科、または主要な外傷

注：空の旅を含む一時的な固定>4時間は、特に他の危険因子を持つ女性では、VTEの危険因子となる可能性があります

このような状況では、パッチの使用を中止し（少なくとも四週間前に選択手術の場合）、完全な再移動後二週間まで再開しないことをお勧め 意図しない妊娠を避けるためには、別の避妊方法を使用する必要があります。

EVRAが事前に中止されていない場合は、抗血栓治療を考慮する必要があります。

陽性の家族歴（比較的早い年齢で兄弟または親における静脈血栓塞栓症）

遺伝性素因が疑われる場合、女性はCHCの使用につい

Other medical conditions associated with VTE

Cancer, systemic lupus erythematosus, haemolytic uraemic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn’s disease or ulcerative colitis) and sickle cell disease.

Increasing age

Particularly above 35 years.

テーブル

肥満（30kg/m2以上のボディマス指数）

肥満（30kg/m2以上のボディマス指数）

ATEの症状

症状が発生した場合、女性は緊急の医師の診察を受け、CHCを服用していることを医療専門家に知らせることをお勧め

脳血管障害の症状には次のものがあります:

-突然のしびれや顔、腕や脚の弱さ、特に体の片側に;

-突然のトラブル歩行、めまい、バランスや調整の損失;

-突然の混乱、話すや理解のトラブル;

-一時的な症状は、イベントが一過性虚血発作（TIA）であることを示唆しています。

心筋梗塞（MI）の症状には次のものがあります。

:

-痛み、不快感、圧力、重さ、胸、腕、または胸骨の下の圧迫または膨満感;

-背中、顎、喉、腕、胃に放射する不快感;

-満腹感、消化不良または窒息;

-発汗、悪心、嘔吐またはめまい;

-極端な脱力感、不安、または息切れ;

-急速または不規則な心拍…..

併用避妊薬を使用している女性は、血栓症の可能性のある症状の場合には、医師に連絡することを強調して助言する必要があります。 血栓症の疑いがあるか確認された場合、ホルモン避妊薬の使用を中止する必要があります。 抗凝固療法（クマリン）の催奇形性のために、適切な避妊を開始すべきである。

腫瘍

Cocの長期使用者における子宮頸癌のリスクの増加は、いくつかの疫学研究で報告されているが、この発見が性行動およびヒトパピローマウ

54の疫学研究のメタアナリシスは、現在Cocを使用している女性で乳がんと診断されるリスクがわずかに増加している（RR=1.24）ことを報告した。

過剰なリスクは、COC使用の中止後10年の間に徐々に消失する。 乳癌は40歳未満の女性ではまれであるため、現在および最近のCOCユーザーにおける乳癌診断の過剰数は、乳癌の全体的なリスクに関連して小さい。 これまでのユーザーで診断された乳がんは、これまでのユーザーで診断されたがんよりも臨床的に進行しにくい傾向があります。 観察されたリスク増加のパターンは、COCユーザーの乳がんの早期診断、Cocの生物学的効果、またはその両方の組み合わせによるものであり得る。まれに、良性肝腫瘍、さらにはまれに、悪性肝腫瘍がCocの使用者で報告されています。

まれに、良性肝腫瘍がCocの使用者で報告されています。

まれに、良性肝 孤立した症例では、これらの腫瘍は生命を脅かす腹腔内出血を引き起こしている。 したがって、EVRAを使用している女性に重度の上腹部痛、肝臓の拡大または腹腔内出血の徴候が発生した場合、鑑別診断で肝腫瘍を考慮する必要があり

ALT上昇

リバビリンの有無にかかわらず、ombitasvir/paritaprevir/ritonavirおよびdasabuvirを含む医薬品でC型肝炎ウイルス感染症（HCV）の治療を受けた患者を対象とした臨床試験では、正常（ULN）の5倍）。

精神障害

抑うつ気分やうつ病は、ホルモン避妊薬の使用のよく知られている望ましくない影響です（セクション4.8を参照）。 うつ病は深刻なことができ、自殺行動や自殺のためのよく知られている危険因子です。 女性は、気分の変化や抑うつ症状の場合には、治療を開始した直後を含めて医師に連絡することをお勧めします。

その他の条件

-体重が90kg以上の女性では避妊効果が低下する可能性があります（セクション4.2および5.1を参照）。

-高トリグリセリド血症またはその家族歴を有する女性は、併用ホルモン避妊薬を使用する場合、膵炎のリスクが高い可能性があります。

-ホルモン避妊薬を使用している多くの女性で血圧のわずかな上昇が報告されているが、臨床的に関連する増加はまれである。 ホルモン避妊薬の使用と臨床的高血圧との間の決定的な関係は確立されていない。 既存の高血圧症における併用ホルモン避妊薬の使用中に、常に上昇した血圧値または血圧の有意な上昇が降圧治療に適切に反応しない場合、併用 降圧療法で正常血圧値を達成することができれば、併用ホルモン避妊薬の使用を再開することができる。

-妊娠とCOCの両方で以下の症状が発生または悪化することが報告されていますが、COCの使用との関連の証拠は決定的ではありません。

-妊娠とCOCの使用の両方で発生または悪化することが報告されています: 黄疸および/または胆汁うっ滞に関連する掻痒;胆嚢炎および胆石症を含む胆嚢疾患;ポルフィリン症;全身性エリテマトーデス;溶血性尿素症候群;シデナム舞踏病;ヘルペス妊娠;耳硬化症関連難聴。

-肝機能の急性または慢性障害は、肝機能のマーカーが正常に戻るまで、併用ホルモン避妊薬の中止を必要とすることがある。 以前の妊娠中または性ステロイドの以前の使用中に発生した胆汁うっ滞関連の掻痒の再発は、併用ホルモン避妊薬の中止を必要とする。

-併用ホルモン避妊薬は、末梢インスリン抵抗性および耐糖能に影響を及ぼす可能性があるが、併用ホルモン避妊薬の使用中に糖尿病の治療レジメンを変更する必要があるという証拠はない。 但し、糖尿病性の女性はEVRAの使用の初期で注意深く、特に観察されるべきです。

-COC使用中に内因性うつ病、てんかん、クローン病および潰瘍性大腸炎の悪化が報告されている。

-肝斑は、特に肝斑gravidarumの病歴を有するユーザーにおいて、ホルモン避妊の使用により時折発生することがある。 肝斑に傾向のユーザーはEVRAを使用している間太陽または紫外放射への露出を避けるべきです。 肝斑は、多くの場合、完全に可逆的ではありません。

健康診断/相談

EVRAの開始または再挿入の前に、完全な病歴（家族歴を含む）を採取し、妊娠を除外する必要があります。 血圧を測定し、身体検査は禁忌（セクション4.3を参照）および警告（セクション4.4を参照）によって導かれるべきである。 他のCHCsと比較したEVRAのリスク、VTEとATEの症状、既知の危険因子、血栓症の疑いがある場合の対処方法など、静脈および動脈血栓症に関する情報に女性の注意を引くことが重要である。

女性はまた、ユーザーのリーフレットを注意深く読み、与えられたアドバイスを遵守するように指示されるべきである。 検査の頻度と性質は、確立された実践ガイドラインに基づいており、個々の女性に適応されるべきである。

女性は、ホルモン避妊薬はHIV感染（AIDS）および他の性的伝達性疾患から保護しないことをお勧めします。

出血の不規則性

すべての組み合わせたホルモン避妊薬では、特に使用の最初の月の間に、不規則な失血（スポッティングまたは画期的な出血） このため、不規則な失血に関する医学的意見は、約3サイクルの調整期間の後にのみ有用であろう。 進歩の出血が持続すれば、または進歩の出血はEVRAが推薦された養生法に従って使用されたが、前に規則的な周期の後でEVRA以外原因考慮されるべきで ホルモン以外の原因を考慮し、必要に応じて、器質性疾患または妊娠を排除するための適切な診断措置を講じる必要があります。 これには掻爬が含まれる場合があります。 一部の女性では、この経皮パッチフリー期間中に離脱出血が起こらないことがある。 EVRAがセクション4.2に記載されている指示に従って撮影されている場合、女性が妊娠している可能性は低いです。 但し、EVRAが最初の逃された回収の出血前にこれらの指示に従って取られなかったらまたは2つの回収の出血が逃されれば、妊娠はEVRAの使用が継続さ

何人かのユーザーは特にそのような条件が前存在したときにホルモン性の避妊を中断した後amenorrhoeaかoligomenorrhoeaを経験するかもしれません。

1の範囲の中点5-7あたり10,000WY,約の不使用対レボノルゲストレルを含むCHCsの相対リスクに基づいて2.3-3.6