Apresoline
警告
少数の患者のhydralazineは糸球体腎炎を含む全身性エリテマトーデス 利点に危険の決定がこの薬剤の継続的だった抗高血圧薬のtherapywithを要求しなければInsuchの患者のhydralazineは中断されるべきです。 徴候および印は通常薬剤が中断されるが、residuaが後で多くの年検出されたとき退行します。ステロイドによる長期治療が必要な場合があります。 (注意事項、実験室試験を参照してください。)
使用上の注意
一般
アプレゾリン(ヒドララジン)によって産生される心筋刺激は、狭心症発作および心筋虚血の心電図変化を引き起こ この薬物は、心筋梗塞の産生に関与している。 従ってそれは疑われたcoronaryarteryの病気の患者で注意して使用されなければなりません。
Apresoline(hydralazine)によって引き起こされる”hyperdynamic”循環は特定の心血管の不十分を強調するかもしれません。 例えば、Apresoline(hydralazine)は僧帽弁疾患の患者の肺動脈圧を増加させるかもしれません。 この薬剤は、圧力を低下させる可能性があるエピネフリンに対する応答。 姿勢の低血圧はApresoline(hydralazine)に起因するかもしれませんが、神経節の妨害とのよりより少なく共通ですagents.It 大脳の管の事故の患者で注意して使用されるべきです。
アプレゾリン(ヒドララジン)で治療された正常な腎臓を有する高血圧患者では、腎血流の増加の証拠があり、糸球体濾過率の維持。 対照値が正常以下であったいくつかの例では、アプレゾリン(ヒドララジン)の投与後に腎機能の改善が認められた。 但し、あらゆる抗高血圧薬の代理店と同じように、Apresoline(hydralazine)は高度の腎臓の損傷を用いるcautioninの患者と使用されるべきです。
感覚異常、しびれ、およびうずきによって証明される末梢神経炎が観察されている。 出版された証拠はanantipyridoxineの効果を提案し、徴候が成長すればpyridoxineが養生法に加えられるべきであることを。Apresoline(hydralazine)のタブレット(100mg)はある特定の敏感な個人でアレルギータイプ反作用を(includingbronchial喘息)引き起こすかもしれないFD&Cの黄色No.5(タルトラジン)を含 一般集団におけるFD&C Yellow No.5(タルトラジン)感受性の全体的な発生率は低いが、アスピリンにも過敏である患者に頻繁に見られる。
患者のための情報
患者は副作用の可能性を知らされ、指示どおりに定期的かつ継続的に薬を服用することをお勧めする必要があります。
臨床検査
完全な血球数および抗核抗体価の決定は、患者が無症候性であっても、ヒドララジンによる長期治療の前および定期的に示される。 これらの研究は、患者が関節痛、発熱、胸痛、継続的な倦怠感、または他の原因不明の徴候または症状を発症した場合にも示される。
陽性の抗核抗体価は、医師がヒドララジンによる抗高血圧療法に由来する利益に対して、試験結果の影響を慎重に検討することを必要とする。
ヘモグロビンと赤血球数の減少、白血球減少症、無顆粒球症、紫斑病からなる血液異常が報告されている。 このような異常が発生した場合は、治療を中止する必要があります。
薬物/薬物相互作用
MAO阻害剤は、ヒドララジンを受けている患者には注意して使用する必要があります。
ジアゾキシドのような他の強力な親の降圧薬をヒドララジンと組み合わせて使用する場合、患者は血圧の過度の低下のために数時間連続して観察されるべきである。 ジアゾキシド感染とアプレゾリン(ヒドララジン)を併用すると,深遠な降圧エピソードが生じることがある。
薬物/食品相互作用
ヒドララジンを食品と一緒に投与すると、血漿レベルが高くなります。
発癌、変異誘発、生殖能力の障害
スイスのアルビノマウスの生涯研究では、約250mg/kg/日(最大推奨ヒト用量の約80倍)の用量で飲料水中にヒドララジンを連続的に投与した雄および雌のマウスの肺腫瘍(腺腫および腺癌)の発生率が統計的に有意に増加した。 15、30、および60mg/kg/日(推奨されるヒトの一日投与量の約5-20倍)の用量レベルで洗浄によってヒドララジンを与えられたラットのp年発癌性研究では、肝臓の顕微鏡検査は、高用量群からの雄および雌ラットおよび中間用量群からの雌ラットにおける良性腫瘍性結節の小さな、しかし統計的に有意な増加を明らかにした。 精巣の良性間質細胞腫ようも高用量群の雄ラットで有意に増加した。 観察された腫瘍は老化させたラットで共通であり、かなり高められた発生は処置の18か月まで観察されませんでした。 ヒドララジンは、細菌系(遺伝子変異およびDNA修復)および二つのラットおよび一つのウサギ肝細胞in vitro DNA修復研究の一つで変異原性であることが示さ マウスからのリンパ腫細胞、胚細胞、および線維芽細胞を用いたvimおよびin vitro研究では、チャイニーズハムスターからの骨髄細胞およびヒト細胞株からの
これらの知見が人間へのリスクを示す程度は不確実である。
長期的な臨床観察は、ヒト癌がヒドララジンの使用と関連していることを示唆していないが、疫学的研究はこれまでのところ結論に到達するには不十分であった。
妊娠カテゴリC
動物実験では、ヒドララジンはマウスで20-30倍の最大一日ヒト用量200-300mgで、おそらくウサギでは10-15倍の最大一日ヒト用量で催奇形性であるが、ラットでは非催奇形性であることが示されている。 催奇形性の影響は口蓋裂および顔面骨および頭蓋骨の奇形であった。
妊娠中の女性には適切で十分に制御された研究はありません。 臨床経験にはヒト胎児への悪影響の肯定的な証拠は含まれていませんが、期待される利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中にヒドララジンを使用する必要があります。
授乳中の母親
ヒドララジンは母乳中に排泄されることが示されている。
小児使用
小児患者における安全性および有効性は、対照臨床試験では確立されていないが、これらの患者におけるアプレゾリン(ヒドララジン)の使 通常の推薦された口頭開始の適量は4分割された線量の体重の毎日0.75mg/kgです。 適量は次の3-4週に7.5mg/kgか200mgの日刊新聞の最高に次第に増加するかもしれません。