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Anucort-HC坐剤

一般名:酢酸ヒドロコルチゾン剤形:直腸坐剤

医学的にレビュー Drugs.com.最終更新日は2020年12月1日です。/li>

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免責事項:この薬は、FDAによって安全で効果的であることが判明しておらず、このラベリングはFDAによって承認されていません。 承認されていない薬の詳細については、ここをクリックしてください。

Anucort-HC座薬の説明

ヒドロコルチゾンアセテートは、pregn-4-ene3、20-ジオン、21-(アセチルオキシ)-11、17-ジヒドロキシ-(11β)として化学的に指定されたコルチコステロイドであり、以下の構造式を有する。

各直腸座薬は、以下の構造式を有する。

各直腸座薬は、以下の構造式を有する。

各直腸座薬は、以下の構造式を有する。

hydrocortisoneのアセテート、特に混ぜられた水素化された植物油の基盤のusp25Mg。

Anucort-HC坐剤-臨床薬理学

正常な被験者では、坐剤を直腸に適用すると、酢酸ヒドロコルチゾンの約26%が吸収される。 ヒドロコルチゾンのアセテートの吸収はすり減らされたか、または燃え上がらせた表面を渡って変わるかもしれません。 項目ステロイドは炎症抑制の、反掻痒性およびvasoconstrictive行為のために主に有効です。

徴候および使用法

ヒドロコルチゾンのアセテートの坐剤は燃え上がらせた痔、後照射(factitial)のproctitisの使用のために示されます;慢性の潰瘍性大腸炎の処置の付加物として;cryptitis;およびanorectumおよびpruritus aniの他の炎症性条件。

禁忌

酢酸ヒドロコルチゾン坐剤は、酢酸ヒドロコルチゾンまたはいずれかの成分に対する過敏症の病歴を有する患者には禁忌である。

使用上の注意

適切な肛門学的検査が行われない限り、酢酸ヒドロコルチゾン坐剤を使用しないでください。
刺激が発生した場合は、製品を中止し、適切な治療を開始する必要があります。
感染の存在下では、適切な抗真菌剤または抗菌剤の使用を開始する必要があります。 好ましい応答がすみやかに起こらなければ、hydrocortisoneのアセテートは伝染が十分に制御されたまで中断されるべきです。
発癌:コルチコステロイド坐剤の発癌性を評価するための動物における長期的な研究は行われていない。

患者のための情報

座薬を使用すると、布の染色が起こることがあります。 予防措置が推奨されます。

妊娠カテゴリC

実験動物では、局所ステロイドは、妊娠中の女性がかなり低い用量レベルに曝されたときの胎児異常の発生率の増加と関連 妊娠中の女性には十分で十分に制御された研究はありません。
酢酸ヒドロコルチゾン坐剤は、潜在的な利益が胎児へのリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用すべきである。 このクラスの薬剤は妊娠した患者で、多量で、または長い一定期間の間広く使用されるべきではないです。
これは、この薬は、ヒトミルク中に排泄されるかどうかは知られていないと多くの薬物は、ヒトミルク中に排泄され、理由酢酸ヒドロコルチゾン坐剤から授乳乳児における重篤な有害反応の可能性のために、決定は、アカウントに母親への薬物の重要性を取って、看護を中止するか、薬物を中止するかどうかを行う必要があります。

副作用

酢酸ヒドロコルチゾン坐剤では、以下の局所的な副作用が報告されています: 燃焼,かゆみ,刺激,乾燥,毛包炎,色素沈着低下,アレルギー性接触皮膚炎,二次感染.
有害反応の疑いを報告するには、Cosette Pharmaceuticals,Inc.にお問い合わせください。 1-800-922-1038または1-800-FDA-1088のFDAまたはwww.fda.gov/medwatch。

薬物乱用および依存

酢酸ヒドロコルチゾン坐剤で治療された患者では、薬物乱用および依存は報告されていない。

過量投与

全身性過量投与の徴候および症状が生じた場合は、使用を中止してください。直腸投与のためのAnucort-HC坐剤の投与量および投与

。 坐剤のストリップから1つの坐剤を取り外します。 座薬を直立させます。 上部の開口部にタブを分離し、先の尖った端から下方に引っ張ります。 座薬のほぼ完全な長さまで下方に引っ張り続けます。 慎重にポケットから座薬を取り出します。 体温で溶けるように設計されている坐剤の余分な処理を避けて下さい。 穏やかな圧力、先の尖った端の直腸に坐剤を最初に挿入して下さい。 非特異的な直腸炎では、朝と夜の二週間、毎日二回直腸に坐剤を挿入します。 より重篤な症例では、1日3回1座薬または1日2回2座薬を使用します。 事実上の直腸炎では、個々の症例の反応に応じて、推奨される治療期間は6〜8週間以下である。

どのように供給

12坐剤の箱NDC0713-0503-12
24坐剤の箱NDC0713-0503-24
100坐剤の箱NDC0713-0503-01

保管および取り扱い

20-25℃(68°-77°F)で保管してください。 熱からの店。 Protect From Freezing.
Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield, NJ 07080

8-0503CP1 Iss. 09/2019

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 0713-0503-12

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

12 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-24

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

24 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-01

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

100 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

HYDROCORTISONE ACETATE 25mg

Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield,NJ 07080

ANUCORT-HC
hydrocortisone acetate suppository
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:0713-0503
Route of Administration RECTAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
Hydrocortisone Acetate (Hydrocortisone) Hydrocortisone Acetate 25 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
Hydrogenated Palm Kernel Oil
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:0713-0503-12 12 SUPPOSITORY in 1 CARTON
2 NDC:0713-0503-24 24 SUPPOSITORY in 1 CARTON
3 NDC:0713-0503-01 100 SUPPOSITORY in 1 CARTON
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
unapproved drug other 01/15/1990

Labeler – Cosette Pharmaceuticals, Inc. (116918230)

Registrant – Cosette Pharmaceuticals, Inc. (116918230)

Establishment
Name Address ID/FEI Operations
Cosette Pharmaceuticals, Inc. 116918230 analysis(0713-0503), label(0713-0503), manufacture(0713-0503), pack(0713-0503)
Cosette Pharmaceuticals, Inc.

Anucort-HC(ヒドロコルチゾン局所)についての詳細

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  • 薬物クラス: 局所ステロイド
  • FDAアラート(1)

消費者資源

  • 患者情報

プロフェッショナルリソース

  • 処方情報
  • 吸収ベース(FDA)中のヒドロコルチゾン

その他のブランドProctozone HC、Westcort、Anusol-HC坐剤、Hytone、。..

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