回答

すべての幹細胞療法は製造されるべきである。グッド-マニュファクチャリング-プラクティス（gmps）の下で。 同種異系と自家の主な違いは、治療のための細胞の供給源である。 同種療法は、無関係なドナー組織（骨髄など）から大規模なバッチで製造されるのに対し、自己療法は、治療される患者から単一のロットとして製造される。 いくつかの自己療法のために、患者からの細胞は、診療所または病院で現場で処理される。 これらの治療法は、生物学的製品として規制されておらず、GMP下で製造されていないが、むしろ使用される装置は規制されている。

両方の治療法は、細胞の増殖に共通する同様の技術を使用していますが、スケールは異なります。

同種療法は、「既製」であり、多くの患者（時には数千人）を治療するために使用され、投与前に製品を品質管理するためにより多くの時間が利用可能である。 自家療法は各患者のための”注文の”プロダクトであり、患者のサンプルのアイデンティティの鎖は右のプロダクトが患者に戻ることを保証して重大 同種細胞の製造のスケールアップは、タンパク質医薬品やその他の大規模な細胞由来材料を製造するために使用される技術に似ていますが、自家細胞はスケールアウト、同時に多くの個々の製品の生産を必要とします。