: 多数の大きい臨床調査は硫酸マグネシウム、neuroprotectionおよび早産に関する証拠を評価しました。 産科診療委員会と母体胎児医学協会は、個々の研究のどれもがその主要な結果に関して利益を見いださなかったことを認識している。 ただし、利用できる証拠は予想された早い早産の前に与えられた硫酸マグネシウムが存続の幼児の脳性麻痺の危険を減らすことを提案します。 胎児の神経保護のために硫酸マグネシウムを使用することを選択した医師は、より大きな試験の一つに従って、包含基準、治療レジメン、同時tocolysis、およ

1990年代には、観察研究では、硫酸マグネシウムへの出生前曝露とその後の神経学的罹患率が低いこととの関連が示唆された1 2 3。 続いて、胎児および新生児の神経保護に対する硫酸マグネシウムの有用性を評価するために、いくつかの大規模な無作為化前向き臨床試験が実施されている4 5 6 7 8 9。

1997年に、研究者は脳性麻痺の予防のための硫酸マグネシウムの四腕単一センター試験に参加している134人の女性の中間分析について報告しました4 5。 乳児死亡の発生率は、神経保護腕では大きくなく、57人の女性（59人の乳児）が妊娠34週前に早産し、子宮頸部拡張が4cmを超えると、硫酸マグネシウム治療またはプラセボ治療に無作為化された。 しかし，この群と硫酸マグネシウムのｔｏｃｏｌｙｓｉｓを他のｔｏｃｏｌｙｔｉｃ剤と比較した非盲検コホートを組み合わせると，全乳児死亡がより一般的であった。 これらの結果のために、研究への募集は中止された。

2003年に、研究者らは、妊娠30週未満で24時間以内に出産が計画または期待されていた1,062人の女性（1,255人の乳児）を対象とした多施設プラセボ対照研究の結果を報告した表1 6。 主な転帰には、乳児死亡または脳性麻痺またはその両方が2歳までに矯正された。 硫酸マグネシウム治療では乳児死亡または脳性麻痺またはその両方の発生の有意な減少は見られなかった。 二次分析では、研究者らは、硫酸マグネシウムに曝された乳児において、「実質的な総運動機能不全」または死亡またはその両方の頻度が有意に低いこと 実質的な総運動機能障害は、援助なしで歩くことができないことと定義される。

ある研究では、妊娠33週前に564人の妊娠女性（688人の乳児）を登録し、24時間以内に予定または予想される配達を行った無作為化臨床試験の結果が報告されています表1 7。 女性は硫酸マグネシウム治療またはプラセボ治療に無作為化された。 この研究の主な結果は、乳児死亡または重度の白質傷害であった。 この研究では、退院前の乳児の転帰を評価し、硫酸マグネシウム治療群とプラセボ治療群との間で、乳児の総死亡または重度の白質損傷またはその両方に有意差は認められなかった7。 2年間のフォローアップ評価では、これらの研究者は、脳性麻痺または死亡またはその両方の統計的に有意な減少を発見しなかったが、硫酸マグネシウム治療による死亡または”総運動機能障害”またはその両方および死亡または”運動または認知機能障害”またはその両方の有意な減少を示した9。

研究者は、女性が硫酸マグネシウム治療またはプラセボ治療群表1 8に無作為化された妊娠32週前に出産の危険が差し迫っている2,241人の女性の多施設試験の結果を発表しました。 主な結果は、1年または2年以上の重度の脳性麻痺に中等度の死産または乳児死亡の合計でした。 硫酸マグネシウム処理による一次転帰に有意な減少はなかった。 硫酸マグネシウム処理群では中等度から重度の脳性麻痺の減少があり、二次分析では硫酸マグネシウム処理群では全体的な脳性麻痺の頻度が低かった（4.2％、7.3％、P=0.004）。

最近のメタアナリシスは、神経保護のための硫酸マグネシウムの臨床試験の結果を合成した10。 神経保護のための硫酸マグネシウムの利用可能な臨床試験の結果をプールすることは、硫酸マグネシウムの出生前投与が神経保護意図（相対リスク、0.71;95％信頼区間、0.55–0.91）で与えられたときに脳性麻痺の発生を減少させることを示唆している。 同様に、メタアナリシスでは、神経保護目的で硫酸マグネシウムを投与すると、死亡および脳性麻痺の全発生が減少することが示唆された（要約RR、0.85;95%CI、0.74-0.98）。 このメタアナリシスの結果は、硫酸マグネシウム療法による胎児死亡または乳児死亡には何の影響も示唆しなかった（要約RR、0.95;95％CI、0.80-1.12）。 同様のデザインの2つの後続のメタ分析は、これらの結果を確認しています11 12。

上記の試験のいずれも、硫酸マグネシウムが神経保護のために与えられたときに有意な妊娠延長を示さなかった。 軽度の母体合併症は硫酸マグネシウムとより一般的であったが、これらの研究またはメタアナリシス6 7 8 10では、重篤な母体合併症（例えば、死亡、心停止、呼吸不全）はより頻繁ではなかった。

三つの主要な無作為化臨床試験のそれぞれの目標は、神経発達の転帰と死亡に対する硫酸マグネシウム治療の効果を評価することであったが、比較は、包含および排除基準、研究された集団、硫酸マグネシウムレジメン、治療と妊娠期間、および試験間の転帰の違いによって困難になっている。

産科診療委員会および母体胎児医学学会は、個々の研究のどれも、その主要な結果に関して利益を見いだせなかったことを認識している。 ただし、利用できる証拠は予想された早い早産の前に与えられた硫酸マグネシウムが存続の幼児の脳性麻痺の危険を減らすことを提案します。 胎児の神経保護のために硫酸マグネシウムを使用することを選択した医師は、より大きな試験表1 6 7 8のいずれかに従って、包含基準、治療レジメン、同時