ミレーナ骨盤内炎症性疾患(PID)訴訟
骨盤内炎症性疾患(PID)のリスクは、ミレーナIUDの最も重篤な副作用の一つ ミレーナを持つ女性の1%未満で発生すると推定されているが、PIDの合併症は、永久的な不妊、慢性骨盤痛、および生命を脅かす感染を含むことができます。 女性はまたPIDが起これば子宮を取除くように子宮摘出術を要求するかもしれません。 バイエルは現在、Mirena IUDによって重傷を負った数十人の女性からの訴訟に直面しています。Mirena IUD(子宮内デバイス)は、バイエルによって作成された移植可能な避妊薬です。
Mirena概要
Mirena IUD(子宮内デバイス)は、バイエルが作成した植 妊娠の危険を減らすことを米国の食品医薬品局(FDA)によって2000年に承認しました。 また、重い月経期間を短縮することが承認されています。
ミレーナは、女性の子宮に移植された柔軟なプラスチックのT字型の部分です。 それはゆっくりlevonorgestrel、プロゲステロンをまね、妊娠の可能性を減らす子宮に複数の変更をするタイプの総合的なホルモンを解放します。 ミレーナは、最大5年間の妊娠を予防するのに99%以上の効果があります。
ミレーナと骨盤内炎症性疾患(PID)
ミレーナを使用する女性は、骨盤内炎症性疾患(PID)のリスクが高くなります。 研究によると、このリスクはMirenaを使用する女性の1%未満に影響することが示されています。骨盤内炎症性疾患(PID)は、細菌が膣および子宮頸部を超えて移動し、子宮、卵管、および生殖器官に感染するときに発生する感染症です。
PIDは、ほとんどの場合、性感染細菌であるクラミジアおよび淋病によって引き起こされます。PIDのリスクは、過去にPIDを持っていた女性のために最大です,現在の細菌感染を持っています,頻繁に感染を取得します,複数のパートナーとの性交を持っています,または複数のパートナーを持っている一つのパートナーとの性交を持っています. これらの危険因子のどれも持っていない女性でさえ、MirenaとPIDを得ることができます。 このリスクは、デバイスが移植されてから最初の20日間で最も高くなります。PIDの合併症は重度であり、死を含むことがあります。
これらの複雑化は不妊、子宮外妊娠、慢性の苦痛、および多くを含んでいます。 場合によっては、PIDを治療するために子宮摘出術(子宮の外科的除去)が必要な場合があります。 感染は非常に深刻であり、死を引き起こす可能性があります。
ミレーナPID症状
骨盤内炎症性疾患(PID)は、以下の症状を示すことがあります:
- 発熱
- 痛み(骨盤、腹部、腰に位置する可能性があります)
- 異常な膣分泌物
- 性交後の膣出血
- 悪寒
- 疲労
- 通常よりも頻繁および/または痛みを伴う排尿
- 通常よりも悪い月経けいれん
- 吐き気、嘔吐
- その他
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ミレーナiudを持っており、これらの症状を経験する女性は、緊急の医師の診察を受ける必要があります。
ミレーナとFDAの警告書
バイエルは、米国からの警告書を受け取りました 2009年12月に食品医薬品局(FDA)は、ミレーナのための「誤解を招く」宣伝材料に関する。 FDAによると、
“このプログラムは、ミレーナの有効性を誇張し、根拠のない主張を提示し、ミレーナを使用するリスクを最小限に抑え、ミレーナに関す したがって、プログラムは、連邦食品、医薬品、化粧品法に違反して薬のブランドを誤認しています。”
バイエルは、ソーシャルネットワーキングサイトMom CentralとMirenaをマーケティングしていました。 彼らは看護師からMirenaについて学ぶMom中央コミュニティのメンバーを示すいくつかのプロモーションビデオを作成しました。 ミレーナは、性交についてより自発的に感じるかもしれない”忙しいママ”に向かって宣伝されました。 FDAによると、この含意は誤解を招くものであり、ミレーナの承認された適応症を広げる。 なお、調査はMirenaの共通の副作用が減らされたリビドーであることを示しました。 ミレーナはまた、生命を脅かす感染症、不妊などにリンクされています。
ミレーナの副作用
ミレーナの深刻な副作用に苦しんでいる女性によってバイエルに対してすでに数十の訴訟が提起されています。 これらの副作用は下記のものを含んでいるかもしれません:
- 子宮の装置の移動
- 膿瘍
- 不妊
- 伝染
- 子宮の穿孔
- 腸の穿孔
- 腸閉塞
- 腹痛
- 骨盤内炎症性疾患(PID)
- 子宮外妊娠
- そしてより多く
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