化学息子の

一般名：ベタメタゾン、クロトリマゾール、ゲンタマイシン。
医薬品の形態および製剤：各100グラムのクリームが含まれています：50.0mgのベタメタゾンに相当するジプロピオン酸ベタメタゾン、クロトリマゾール1.0g、0.1gのゲンタマイシンに相当する硫酸ゲンタマイシン。 賦形剤cbp100g。
治療適応症: BARMICIL®クリーム化合物は、この皮膚科学的製剤の成分に敏感な生物によって引き起こされる二次感染を伴う、またはそのような感染の可能性が疑われる ClotrimazoleはTrichophytonのrubrum、Trichophytonのmentagrophytes、EpidermophytonのfloccosumおよびMicrosporumのcanisによる白癬、白癬のcruralおよび白癬ボディの処置で有効であるために示されていました; Malassezia furfurによるCandida albicansおよびtinea versicolorによって引き起こされるカンジダ症。 （Pityrosporum orbiculare）。 ゲンタマイシンの作用を受けやすい細菌には、連鎖球菌（a群β溶血性、α溶血性）、黄色ブドウ球菌（coagulaseおよびpenicillinaseを産生するいくつかの株に対して陽性およびcoagulase陰性）およびグラム陰性細菌Pseudomonas aeruginosa、Aerobacter aerogenes、Escherichia coli、proteus vulgarisおよびklebsiella pneumoniaeの感受性株が含まれる。 シェア: BARMICIL®の混合のクリームはclotrimazoleの広域スペクトルのantifungal行為およびgentamicinの抗生の効果とbetamethasoneのdipropionateによって支えられる炎症抑制の、止痒性およびvasoconstrictor効果を結合する。 Clotrimazoleは細胞の内容の損失を引き起こす菌類の細胞膜で機能するようです。 Gentamicinは第一次および二次細菌の皮の伝染に非常に効果的な項目処置を提供します。
薬物動態および薬力学: 臨床経験は指示されるように使用されたときbetamethasoneのdipropionateのクリームの吸収の範囲が臨床的に重要な悪影響と関連付けられなかったことを示します。 したがって、それ以上の研究は必要ありません。 ある調査では、clotrimazoleのクリーム1%は測定可能な血清のレベルを作り出さないで三週間そのままなか傷つけられたウサギの皮に毎日管理されました。 同様の結果は、無傷または炎症を起こしたヒト皮膚に投与されたクロトリマゾール1％放射性標識クリームで得られた。 クロトリマゾールの非常に低い血清レベル（0.001mg/l）が検出され、尿中の薬物の濃度は皮膚に投与された量の0.5％未満であった。 但し、口頭で取られたとき、clotrimazoleは時間以内のボディ中急速そしてほとんど完全に吸収され、配られます。 薬物の最高濃度は、肝臓、脂肪組織および皮膚に見出された。 ラットでは、吸収されたclotrimazoleは最初の48時間以内の糞便で主に（90%以上）除去されます。 同様に、ヒトでは、薬物の約25％が尿中に排泄され、残りは約6日間糞便中に排泄される。 Betamethasoneのdipropionateは、副腎皮質ホルモンのために独特として皮を通して、吸収され、血しょう蛋白質に可逆的に結合し、そして物質に終って肝臓およびextrahepatic場所で、大部分不活性、72時間以内にほとんど完全に排泄されて新陳代謝します。 皮下投与後のゲンタマイシンの分布を決定するためにｉｎｖｉｖｏ研究を行った。 ゲンタマイシン活性アッセイは、黄色ブドウ球菌による寒天剖検から得られた組織サンプルのプラークを作ることによって、注射後1、2、3および4時間 注射部位組織は4時間阻害を示した。 活動はまた腎臓、肺、中心、小腸、血、尿、レバー、筋肉および脾臓で見つけられました。 便はいつでも活性を示さなかった。 実験はまた、血液および尿中の排泄パターンおよびレベルを確立するために行われた。 この効果のために、ゲンタマイシンを筋肉内に注射し、サンプルを1、4、8および24時間で活性について分析した。 ピーク血レベルは0.5時間で得られ、ほとんど完全な尿の排泄物は最初の24時間以内に起こりました。 静脈内投与後，尿流，電解質排せつ，クレアチニン放出または糸球体ろ過速度に有意な影響は認められなかった。 抗生物質は注入速度に近い放出速度で腎臓によって急速に排泄された。 他の実験はゲンタマイシンの硫酸塩の血清の結合容量が25から30%であることを定めました。
禁忌：その使用は、処方のいずれかの成分に対する過敏症の病歴を有する患者には禁忌である。 結核性皮膚病変、急性単純ヘルペス、水痘などのウイルス感染症、またはワクチン接種期間中に使用すべきではありません。 それは目の近くで使用されるべきではありません。
一般的な注意事項: 抗生物質の長期局所使用は、感受性のない微生物の増殖を時折引き起こす可能性がある。 これが発生した場合、またはBARMICIL®化合物の使用により刺激、過敏症または重感染が発生した場合は、治療を中止し、適切な治療を開始する必要があります。 交差アレルゲン性はaminoglycosidesの間にあるために示されていました。 副腎の抑制を含む全身の副腎皮質ホルモンの使用と、関連付けられる副作用のうちのどれかはまた幼児および子供の項目副腎皮質ホルモンと、特に 項目副腎皮質ホルモンまたはgentamicinの全身の吸収は大きいボディ表面積が扱われるか、またはocclusiveドレッシングが使用されれば増加します。 ゲンタマイシンは開いた傷か傷つけられた皮で避けるべきです。 これらの条件の下で、適切な手段は幼児および子供に関して、特に取られるべきである。 ゲンタマイシンの長期使用は推奨されません。 BARMICIL®の混合物は眼の使用のためではない。
妊娠中および授乳中の使用制限：妊娠中および授乳中の使用: 妊娠中の女性の局所コルチコステロイドの無害性が確立されていないため、このクラスの薬物は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきである。 このクラスの薬剤は妊娠した患者で広くまたは長期の間使用されるべきではないです。 副腎皮質ホルモンの項目管理が母乳の探索可能な量を作り出すために十分な全身の吸収で起因できるかどうか知られていないので決定は母への薬剤の重要性を考慮に入れて薬剤の看護か使用を中断するためになされなければなりません。 小児科の使用:小児科の患者は外因性の副腎皮質ホルモンの項目副腎皮質ホルモンそして効果によって引き起こされるhypothalamic下垂体副腎の軸線の(HPS)の抑制 これは子供で表面的な皮膚区域と体重間の比率がより高く、従って吸収がより大きいのであり。 Hpsの軸線の不況、Cushingのシンドローム、線形成長遅延、遅らせられた体重増加およびintracranial高血圧のエピソードは項目副腎皮質ホルモンを受け取っている子供で報告さ 小児における副腎うつ病の症状には、血漿コルチゾールレベルが低く、ACTH刺激に対する応答がないことが含まれる。 頭蓋内圧亢進症の症状には、突出した泉門、頭痛および両側乳頭浮腫が含まれる。
副作用および副作用：低色素症、灼熱感、紅斑、滲出および掻痒を含むバルミシル®クリーム化合物による治療には非常にまれに副作用が報告されてい 次のローカル不利な反作用はまたローカル副腎皮質ホルモンの使用と、特にocclusiveドレッシングの下で使用されたとき報告されました: 燃焼、かゆみ、刺激、乾燥、毛嚢炎、多毛症、にきびの噴火、色素沈着低下、口周囲皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、皮膚浸軟、二次感染、皮膚萎縮、ストレッチマークとmiliaria。 彼らのdermatomycosesのためのclotrimazoleとの項目処置を受け取ったほぼ1,000人の患者の95%は優秀な許容を示しました。 報告されている有害反応には、紅斑、かゆみ、水疱形成、剥離、浮腫、掻痒、蕁麻疹および一般的な皮膚刺激が含まれる。 ゲンタマイシンの処置は通常処置の中断を要求しない一時的な苛立ち（紅斑およびそう痒）を作り出しました。
薬物およびその他の相互作用：これまでに報告されていない。
実験室試験結果の変化：これまでに報告されていない。
発癌、突然変異誘発、催奇形性および生殖能力の影響に関する注意事項：これまでに報告されていない。
投与量および投与経路：皮膚。 バルミシル®クリーム化合物の薄い層は、完全に一日二回、朝と夕方、患部と周囲の皮膚をカバーするために適用する必要があります。 治療が効果的であるためには、定期的に適用する必要があります。 治療期間は、疾患の程度および位置、ならびに患者の臨床応答に依存して変化する。 しかし、3〜4週間以内に改善が達成されない場合は、診断を再度検討する必要があります。
過剰摂取または誤飲の症状および管理：症状: 局所コルチコステロイドの過剰または長期使用は、下垂体-副腎機能を抑制し、クッシング症候群を含む高皮質症の症状を伴う二次的副腎不全をもたらす可能性がある。 14C放射性標識クロトリマゾールの適用は、ヒト血清中の放射性物質の測定可能な量（最小検出限界0.0001mcg/ml）を生成しなかったので、局所投与による過量は ゲンタマイシンの単一の過剰摂取は症状を引き起こすべきではありません。 ゲンタマイシンの延長され、余分な項目使用は非敏感な微生物の拡散で起因するかもしれません。 治療：適切な対症療法が示される。 急性高皮質症状は事実上可逆的である。 必要に応じて、電解質の不均衡を治療する必要があります。 慢性毒性の場合、コルチコステロイドを徐々に撤回することをお勧めします。 感受性微生物の増殖が発生した場合は、BARMICIL®クリーム化合物による治療を中止し、適切な治療を開始する必要があります。 提出（複数可）：公共の販売と輸出：15グラム、30グラムと40グラムとボックスチューブ。排他的な輸出：15グラム、30グラムと40グラムとボックスチューブ。
保管上の推奨事項：室温で30℃以下で保管してください。
保護の伝説：症状が持続する場合は医師に相談してください。 子供の手の届くところに放置しないでください。 2歳未満の子供には使用しないでください。
研究室の名前と住所:Made in Mexico by:Laboratorios Química son’s,S.A.de C.V.Boulevard de los Reyes No.6217. サン-ベルナルディーノTlaxcalancingo、サンアンドレスCholula、プエブラ、C.P.72820の補助ボード。 医薬品登録番号：341M96SSA VI。
IPPAキー：HEAR-05330020450292/RM2005