アウトカム修正ランキンスケールの妥当性と信頼性:脳卒中臨床試験への影響:文献レビューと合成
背景と目的:臨床医が報告した世界的な障害の尺度である修正ランキンスケール(mRS)は、脳卒中患者のアウトカムを評価するために、また無作為化臨床試験のエンドポイントとして広く適用されている。 MRSの妥当性に関する広範な証拠は、大規模ではあるが断片化された文献に存在する。 急性虚血性脳卒中の新しい治療法が機関の承認のために提出されると、mRSの属性、特に他の脳卒中評価尺度との関係を評価することは、意思決定者が この報告書の目的は、意思決定者に適切な評価情報を提供するために、mRSの特性を収集し、体系的に評価することです。 メソッド
メソッド
メソッド: Medline検索は、mrsの構造、検証、スコアリング、および臨床試験での使用に関する情報を提供するピアレビューされた医学文献(1957-2006)のレポートを識別するために行 記事の選択は、関連性、研究デザイン、適切な統計的方法の使用を含む定義された基準に基づいていました。
結果:文献検索によって識別された224の記事のうち、50は詳細な評価のために選択されました。 MRSとの評価者間の信頼性は中程度であり、構造化されたインタビューで改善されます(κ0.56対0。78);強いテスト再テストの信頼性(kappa=0.81to0.95)が報告されています。 多くの研究は、脳卒中の種類、病変の大きさ、灌流および神経学的障害などの生理学的指標との関係によって、mRSの構築物の妥当性を実証している。 MRSと他の障害尺度との間の収束的妥当性は十分に文書化されている。 MRSを適切に適用し解釈するには、患者の併存疾患および社会経済的要因を考慮する必要があります。 最近の分析では、急性脳卒中治療の無作為化臨床試験では、MrsがBarthel指数ではなく一次終点として使用される場合、より小さなサンプルサイズが必要にな 報告されたデータは、mRSが新しい脳卒中治療の影響を評価するための貴重な手段であるという見解を支持する。
結論:複数のタイプの証拠がmRSの妥当性