Abstract

Background. Abbiamo esaminato l’efficacia di un nuovo regime per il trattamento di AGA, con attenzione ai pazienti di sesso maschile che sono atopici. Obiettivo. Valutare l’efficacia di un regime in quattro parti per il trattamento di AGA in pazienti atopici e nonatopici. NUH Hair è una nuova combinazione topica di finasteride, dutasteride e minoxidil, che viene miscelata in una lozione ipoallergenica. Gli altri tre componenti inclusi Rogaine schiuma, Propecia, e ketoconazolo shampoo. Metodo. Uno studio pilota prospettico è stato condotto su 15 pazienti. Tutti i pazienti sono stati valutati per la presenza di atopia. Ogni paziente serviva come proprio controllo. Tutti i pazienti sono stati trattati specificamente con NuH Hair e hanno avuto la possibilità di aggiungere uno qualsiasi degli altri componenti del protocollo al loro regime. Sono state scattate fotografie del cuoio capelluto di ciascun paziente ai mesi 0, 1, 3, 6 e 9. Risultato. Tutti i 15 pazienti hanno dimostrato una crescita significativa dei capelli. In quei pazienti che hanno utilizzato tutti e 4 i componenti, una crescita significativa è stata raggiunta in soli 30 giorni. In quei pazienti che scelgono solo di utilizzare i capelli NuH, è stata dimostrata una crescita significativa dopo 3 mesi. Conclusione. Il trattamento aggressivo di AGA raggiunge una crescita significativa e rapida di nuovi capelli. Ciò è efficace in pazienti maschi atopici e nonatopici.

1. Introduzione

La calvizie maschile (MPB), chiamata anche alopecia androgenetica (AGA), è la forma più comune di alopecia trovata negli uomini. Colpisce circa il 30% degli uomini entro i 30 anni, il 50% degli uomini entro i 50 anni e il 57% degli uomini entro i 60 anni . MPB è in parte geneticamente determinato ed è potenzialmente reversibile. Con MPB, si sperimenta la miniaturizzazione dei follicoli piliferi e l’accorciamento della fase di anagen (crescita) nei peli coinvolti. L’androgeno principale responsabile di questi cambiamenti al follicolo pilifero è diidrotestosterone (DHT). Il testosterone viene convertito in DHT da un enzima, 5-alfa reduttasi (5AR). Gli uomini che hanno una carenza congenita di 5AR (tipo II) non sperimentano MPB .

La maggior parte delle modalità di trattamento per MPB non sono approvate dalla FDA e nel complesso non sono significativamente efficaci. L’alta prevalenza di MPB, la significativa età precoce di insorgenza e l’ampio grado di morbilità psicosociale associata hanno creato un ampio mercato per il trattamento di MPB. Nonostante la richiesta fondamentale per il trattamento MPB, ci sono solo due farmaci approvati dalla FDA. Tuttavia, sono costosi, richiedono un trattamento permanente e possono avere effetti collaterali.

I due farmaci approvati dalla FDA usati per trattare MPB includono minoxidil topico (Rogaine c; Johnson e Johnson) e finasteride (Propecia c; Merck). Minoxidil è un vasodilatatore che viene applicato direttamente sul cuoio capelluto per stimolare la crescita dei follicoli piliferi. Il minoxidil topico rallenta la caduta dei capelli per molti uomini, mentre in alcuni uomini cresce nuovi capelli. Il precedente grado di perdita di capelli ritorna quando l’applicazione della soluzione viene interrotta. Minoxidil è disponibile in soluzioni al 2% e al 5% e in una versione in schiuma al 5% che è diventata disponibile nel 2007. Inoltre, Propecia 1 mg (orale) è stato approvato dalla FDA nel 1998 per AGA. Propecia (finasteride) è una pillola di prescrizione che inibisce la produzione dell’ormone maschile diidrotestosterone (DHT). Questo viene fatto bloccando principalmente 5AR (tipo 2), l’enzima, che converte il testosterone in DHT. Come il minoxidil, è probabile che rallenti la caduta dei capelli, ma può anche stimolare la nuova crescita dei capelli. In generale, è un po ‘ più efficace del minoxidil e Propecia c è ancora più efficace se combinato con minoxidil. Come con minoxidil, il grado precedente di perdita di capelli ritorna quando Propecia c viene interrotto.

Ci sono altri farmaci disponibili sul mercato, che pretendono di trattare AGA. Questi farmaci sono, tuttavia, non approvato dalla FDA per MPB. Ketoconazolo, shampoo (Nizoral), è anche noto per inibire 5AR, l’enzima che converte il testosterone in DHT. La ricerca preliminare suggerisce che lo shampoo ketoconazolo può essere utile negli uomini che soffrono di alopecia androgenetica . Il supporto per questo deriva anche da uno studio nel 1998 che ha confrontato ketoconazole shampoo 2% per la perdita di capelli provata farmaco minoxidil negli uomini con alopecia androgenetica . Lo studio ha concluso che la densità dei capelli, le dimensioni e la proporzione dei follicoli anagen sono state migliorate quasi allo stesso modo sia dal regime di ketoconazolo che dal regime di minoxidil al 2%. Inoltre, poiché il ketoconazolo tratta efficacemente il fungo Pitiriasi (chiamato anche Malassezia) che comunemente abita il cuoio capelluto, è stato ipotizzato che possa prevenire la caduta dei capelli riducendo l’infiammazione dal fungo, oltre ad avere proprietà antiandrogeniche. I ricercatori sono stati sorvegliati sul significato dei loro risultati. Hanno suggerito che studi più rigorosi su gruppi più ampi di uomini dovrebbero essere fatti per confermare i loro risultati e per valutare il dosaggio ideale, la formulazione e l’opportunità del trattamento di routine. Sebbene non siano state intraprese ulteriori ricerche sull’uomo, uno studio sul ketoconazolo nel 2005 ha confermato l’esistenza di un effetto stimolante sulla crescita dei capelli nei topi .

Nei pazienti che sono atopici, vi è una maggiore suscettibilità alle infezioni o alla colonizzazione con vari organismi. Ad esempio, l’aureo stafilococcico viene rilevato in oltre il 90% delle lesioni cutanee della dermatite atopica (AD). Una dermatofitosi sovrapposta tra cui Trichophyton rubrum e Malassezia furfur (Pityrosporum ovale) può causare focolai di dermatite atopica. Il tasso di isolamento della Malassezia dalla pelle dei pazienti con AD è molto più alto rispetto alla pelle dei pazienti di controllo sani senza atopia. Questo organismo fungino (lievito) è anche comunemente associato a concomitante dermatite seborroica nei pazienti atopici. Malassezia furfur è un lievito lipofilo, e anticorpi antiyeast IgE sono stati trovati in pazienti con una testa predominante e del collo dermatite eczematosa. Questa presentazione comune nei pazienti con dermatite atopica ha fornito l’interesse a studiare i nostri pazienti con infezione fungina clinica della testa e del collo. Pertanto, fornisce prove aneddotiche significative per la correlazione di un’infezione fungina sovrapposta del cuoio capelluto in pazienti con dermatite seborroica e MPB .

Rapporti aneddotici indicano che entrambi i dosaggi 1% e 2% di shampoo ketoconazolo hanno benefici per la perdita dei capelli; tuttavia, la formulazione 2% più potente probabilmente produce risultati migliori. L’uso eccessivo di entrambe le formulazioni non ha dimostrato di produrre risultati migliori. I risultati prodotti in questo studio sono stati basati su shampoo ketoconazolo 2%, usato una volta ogni 2-4 giorni, e lasciando lo shampoo sul cuoio capelluto per 3-5 minuti prima del risciacquo (come raccomandato nel trattamento della forfora e della dermatite seborroica). È stato affermato che i farmaci in grado di mantenere la popolazione di capelli esistente, anche in assenza di ricrescita dei capelli, dovrebbero essere considerati trattamenti efficaci per l’alopecia androgenetica. Lo shampoo ketoconazolo è approvato dalla FDA solo per il trattamento della forfora e della dermatite seborroica del cuoio capelluto. Pertanto, non può essere approvato o commercializzato come rimedio per la perdita dei capelli al pubblico in generale .

Un altro farmaco importante che inibisce 5AR è dutasteride, (Avodart-GSK). C’è stata attenzione significativa verso dutasteride poichè è l’unico farmaco conosciuto che blocca entrambi i tipi di riduttasi dell’alfa 5 (tipi I e II). Il tipo I 5AR è l’isoenzima di principio trovato nelle ghiandole sebacee e sudoripare e nel cuoio capelluto, mentre il tipo II 5AR è presente nei follicoli piliferi e nella prostata . Oltre a bloccare entrambi gli isoenzimi di 5AR (I e II), dutasteride ha dimostrato di essere 3 volte più potente poi finasteride a inibire il tipo II 5AR e più di 100 volte potente a inibire il tipo I isoenzima. Dutasteride orale inoltre fa diminuire il DHT del siero da fino a 90%, mentre finasteride riduce soltanto le concentrazioni di DHT del siero da 70%. Queste proprietà rendono dutasteride un candidato più ideale per il trattamento di MPB. Nonostante queste proprietà più desiderabili, la ricerca limitata facendo uso di dutasteride per il trattamento di MPB è stata intrapresa.

Inizialmente, gli studi clinici di fase I e II per dutasteride come droga di perdita dei capelli sono stati intrapresi, ma hanno chiamato fuori alla fine del 2002. Il motivo per cui queste prove sono state annullate non è noto pubblicamente. Fonti del settore ipotizzano che dutasteride sarebbe stato visto come troppo simile a Propecia (1 mg / die finasteride) se sono stati dimostrati redditizio sul mercato come un trattamento di perdita di capelli . Tuttavia, i risultati dello studio di fase II hanno indicato che dutasteride orale sia a 0,5 mg che a 2,5 mg / die ha generato un conteggio dei capelli superiore a finasteride 5 mg a 12 e 24 settimane (Olsen et al.) . In questo studio, 3 diverse dosi di dutasteride erano uguali o più efficaci di finasteride ad aumentare la conta dei capelli. La dose più efficace è risultata essere 2,5 mg di dutasteride al giorno, tuttavia, sono stati osservati più effetti collaterali in questo gruppo. La conta quantitativa dei capelli è stata misurata a 24 settimane dall’inizio dello studio in tutti i pazienti. La conta dei capelli nel gruppo placebo era -32,3 capelli, nel gruppo finasteride 5 mg / die era + 75,6 capelli, nel gruppo dutasteride 0,1 mg / die era + 78,5 capelli, nel gruppo dutasteride 0,5 mg / die era + 94,6 capelli e nel gruppo dutasteride 2,5 mg/die era +109,6 capelli .

2. Metodi

15 pazienti maschi della nostra pratica di allergia e immunologia con AGA sono stati seguiti per un periodo di 9 mesi, da aprile 2010 a dicembre 2010. L’età dei pazienti variava da 24 a 72 anni (Tabella 1). Questo studio ha incluso 10 pazienti atopici e 5 pazienti non atopici e ciascun paziente è stato valutato per l’evidenza di dermatite seborroica. I pazienti con vari gradi di perdita di capelli sono stati valutati sulla base della scala Hamilton Norwood (Figure 1 e 17) e tutti i pazienti sono stati raccomandati per attuare un trattamento aggressivo per la dermatite seborroica.

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Figura 1

(a) Nota del paziente non. 7 fase 7 AGA su Hamilton Scala di Norwood. (b) Notare una crescita sostanziale al cuoio capelluto frontale con nuovi peli spessi e più densi.

La formulazione del nostro prodotto di ricerca (NUH Hair) è attualmente un segreto commerciale. I contenuti complessivi, le percentuali di composizione e i metodi di formulazione non possono essere rivelati.

Tutti i pazienti sono stati iniziati con NUH Hair applicato una volta al giorno. A tutti i pazienti è stata data la possibilità di aggiungere gli altri tre componenti al nostro protocollo di ricrescita dei capelli che includeva quanto segue. (a) Propecia (Merck) 1 mg assunto al giorno. Propecia è stato incluso nel nostro protocollo perché è attualmente l’unico inibitore orale 5-alfa reduttasi sul mercato che è approvato dalla FDA.(b) Rogaine (Johnson & Johnson Healthcare Products — Divisione di McNeil) Schiuma 5% applicata almeno una volta al giorno.(c) Nizoral (ketoconazolo) 2% shampoo applicato 2-3 volte a settimana. Questo shampoo è venuto con le istruzioni rigorose affinchè i pazienti sfreghi nel cuoio capelluto per 100 secondi e poi lasci la schiuma rimanere sul cuoio capelluto per 10 minuti prima del lavaggio fuori, per ogni applicazione.

Tutti i pazienti avevano documentazione tramite fotografie scattate del loro cuoio capelluto prima di iniziare il loro regime terapeutico. Ogni paziente serviva come proprio controllo. Tutti i pazienti hanno avuto ulteriori fotografie scattate del loro cuoio capelluto ai mesi 1, 3, 6 e 9. Tutti i pazienti sono stati valutati per seguire la conformità ai farmaci e ogni paziente è stato visto su base mensile.

3. Risultati

In questo studio, tutti i 15 pazienti hanno dimostrato una significativa ricrescita dei capelli utilizzando questo protocollo di ricerca. Inoltre, tutti i pazienti hanno riportato un miglioramento soggettivo della salute del loro cuoio capelluto, e questo è stato confermato dai loro esami fisici di follow-up. Tutti i pazienti hanno anche notato che i loro capelli preesistenti crescevano molto più velocemente di quanto non facesse prima di iniziare il loro protocollo. Tutti i pazienti che hanno mostrato segni di dermatite seborroica (SD) hanno riportato un miglioramento significativo della loro SD. Ciò è stato confermato anche al loro esame di follow-up. Otto (8) pazienti (gruppo A) hanno usato tutti e 4 i componenti del protocollo di ricerca, cinque (5) pazienti hanno usato solo NuH Hair (gruppo D), un (1) paziente (gruppo C) ha usato NuH Hair e 2% ketoconazole shampoo, e un (1) paziente (gruppo B) ha usato NuH Hair, 2% ketoconazole shampoo e 1mg Propecia (finasteride) per via orale ogni giorno (Tabella 2). In un paziente che ha utilizzato tutti e quattro i componenti (Gruppo A), una crescita significativa è stata raggiunta entro 14 giorni (Figura 14). Tre pazienti hanno notato una crescita maggiore a 30 giorni di trattamento. La crescita obiettiva è stata notata in tutti gli otto pazienti al giorno n. 60 (Cifre 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, e 8).

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Figura 2

(a) si noti che il vertice del cuoio capelluto è quasi privo di capelli. b) Al giorno n. 30, anche se i capelli sono nel complesso più corti, ci sono nuovi peli che crescono nel vertice. (c) Al giorno n. 60, molti nuovi peli sono stati trovati al vertice e al cuoio capelluto frontale. L’area complessiva sulla parte superiore della testa che era originariamente priva di capelli è diminuita di dimensioni. (d) Un’altra visione del vertice dimostra una crescita sostanziale dei capelli.

a)

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Figura 3

(a) Frontale del cuoio capelluto dimostra complessivo di capelli sottili di distribuzione. (b) Al giorno n. 90, la densità dei capelli di questo paziente è aumentata in modo significativo e diffuso.

a)

(b)

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Figura 4

(a) Vertice dimostra il minimo assottigliamento dei capelli in generale. (b) Al giorno n. 90, il vertice dimostra una crescita dei capelli molto spessa.

a)

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Figura 5

(a) Paziente non. 4 sottile è il diradamento aree. (b) Al giorno n. 90, l’attaccatura dei capelli di questo paziente è molto più definita e più spessa.

a)

(b)

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Figura 6

(a) Diffuso assottigliamento del frontale del cuoio capelluto e del vertice è notato. (b) Al giorno n. 90, la crescita dei capelli spessi è nota sul cuoio capelluto frontale. (c) I peli del cuoio capelluto frontale e del cuoio capelluto temporale stanno diventando densi.

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(b)

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Figure 7

(a) Scalp vertex at day no. 30 already shows growth. (b) Scalp vertex at day no. 90. (c) Scalp vertex at day no. 180 (6 months) demonstrates major growth.

(a)

(b)

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Figure 8

(a) Anterior scalp demonstrates major thinning and poorly defined hairline. (b) Frontal scalp and hairline are growing in at day no. 90. (c) Frontal scalp and hairline are much thicker at day no. 90.

Nei cinque pazienti che hanno usato solo NuH Hair, tutti i pazienti hanno notato una significativa ricrescita dei capelli entro 3 mesi di terapia (vedere Figure 9, 10, 11, 12 e 13).

a)

(b)

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Figura 9

(a) Diffuso assottigliamento del vertice del cuoio capelluto. (b) Al giorno n. 90, il vertice mostra capelli molto più spessi e una distribuzione più uniforme dei capelli.

(a)

(b)

(c)

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(b)
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Figure 10

(a) Frontal scalp demonstrates thinning all the way back to the vertex. (b) At day no. 90, the frontal and vertex parts of the scalp are much more thick and uniform. (c) Another view with much less glare demonstrates a thick scalp vertex.

(a)

(b)

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Figure 11

(a) Patient with significant thinning of the vertex. (b) At day no. 30, this patient demonstrates significant regrowth of scalp hair in the vertex area. Questo paziente ha usato solo NuH Hair. (c) Un’altra vista del vertice del cuoio capelluto al giorno n. 90.

a)

(b)

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Figura 12

(a) Diffuso assottigliamento del frontale del cuoio capelluto notato in giornata no. 1. (b) Al giorno n. 60, c’è un ispessimento significativo dei peli del cuoio capelluto frontale.

a)

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Figura 13

(a) In giornata no. 1, un sottile da incasso linea sottile è notato. (b) Al giorno n. 90, l’attaccatura dei capelli è molto più spessa e si sta sviluppando un’attaccatura dei capelli completa.

a)

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Figura 14

(a) Paziente non. 10 con 20 anni di storia di AGA e 10 anni di storia di fase 7 (Hamilton Norwood) AGA. (b) Dopo soli 14 giorni dal protocollo in 4 parti, si è verificata una significativa ricrescita dei capelli sul cuoio capelluto frontale destro e sull’attaccatura dei capelli. (c) Crescita diffusa dei capelli notata al giorno n. 90 in tutto il cuoio capelluto frontale e il vertice.

In questo studio, 10 pazienti hanno incorporato il 2% di shampoo ketoconazolo nel loro regime. Otto di questi pazienti avevano conosciuto dermatite seborroica (SD) e hanno dimostrato un miglioramento significativo della loro dermatite dopo un mese di terapia con 2% shampoo Nizoral. Tutti i pazienti con disturbi soggettivi di irritazione del cuoio capelluto, prurito e disagio hanno notato la risoluzione di questi sintomi entro un mese dalla terapia con ketoconazolo al 2%. Tutti i pazienti sono stati istruiti a continuare lo shampoo almeno due volte a settimana indipendentemente dalla risoluzione della loro SD. Inoltre, tutti i 10 pazienti che hanno incorporato il 2% di shampoo ketoconazolo hanno espresso il desiderio di continuare il trattamento con lo shampoo indefinitamente.

Un paziente ha interrotto il nostro studio dopo 60 giorni per motivi logistici. Ha dimostrato una crescita significativa al giorno n. 55. Questo paziente stava usando solo NuH Hair e nessun altro componente (gruppo D). Non ha avuto alcuna lamentela di effetti collaterali con il farmaco di studio. I suoi risultati sono stati inclusi come ha dimostrato risposta significativa.

Diversi pazienti del gruppo D (NUH Hair alone) hanno ammesso di utilizzare il Prodotto solo 2-4 volte a settimana. Questi pazienti hanno comunque dimostrato una crescita significativa nonostante non abbiano seguito il protocollo giornaliero (Figure 7, 8, 9, 10 e 11).

4. Discussione

In questo studio pilota su 15 pazienti, tutti i pazienti hanno dimostrato una nuova significativa crescita dei capelli dopo aver iniziato NUH Hair. Gli otto pazienti che hanno implementato tutti e 4 i componenti del nostro protocollo hanno dimostrato la crescita più significativa e più rapida. Inoltre, un paziente del gruppo D ha notato una ricrescita significativa 14 giorni dopo l’inizio della terapia e tre di questi pazienti hanno notato una crescita dei capelli già a 30 giorni dal trattamento. Questo studio, a nostra conoscenza, è il primo a dimostrare la ricrescita precoce significativa dei capelli negli uomini con AGA. Il nostro protocollo in quattro parti è anche unico in quanto affronta diverse cause alla base della perdita di capelli negli uomini contemporaneamente. Questo nuovo approccio nel trattamento della caduta dei capelli è efficace e rappresenta un protocollo di trattamento MPB che raccomanda l’uso di quattro componenti contemporaneamente.

Quei pazienti che hanno utilizzato solo i capelli NuH hanno anche dimostrato una significativa ricrescita dei loro capelli. Ciò è stato osservato già a 1 mese di trattamento in 2 pazienti, a 2 mesi in altri 2 pazienti e a 3 mesi in un paziente. Questo gruppo di pazienti comprendeva anche soggetti che hanno ammesso di usare il prodotto solo 2-3 volte alla settimana durante 3 mesi di terapia. Questo regime alterato è stato fatto per conto proprio, e non raccomandato dagli investigatori. È importante notare che a causa dell’emivita di 28 giorni di dutasteride, l’applicazione meno frequente di dutasteride topica dovrebbe essere sufficiente una volta che i livelli di concentrazione allo steady-state di dutasteride sono presenti nel cuoio capelluto. A causa della lunga emivita, questo dovrebbe teoricamente essere raggiunto dopo 3-5 mesi di applicazione della soluzione su base giornaliera. Questo è un obiettivo secondario del nostro studio e sarà studiato ulteriormente nei successivi 12 mesi.

I pazienti che non avevano segni o sintomi di dermatite seborroica hanno anche riportato un miglioramento soggettivo con l’uso di shampoo ketoconazolo al 2%. Dati gli effetti antiandrogeni del ketoconazolo, ci si aspettava che fosse efficace nei pazienti con e senza dermatite seborroica.

Con l’uso di 5% Rogaine e Propecia orale, è richiesto un minimo di 4-6 mesi per una significativa crescita apparente dei capelli clinici. La maggior parte dei pazienti che usano Rogaine e Propecia sperimentano principalmente un rallentamento della caduta dei capelli. I nostri pazienti non solo hanno sperimentato la cessazione della caduta dei capelli, ma hanno anche dimostrato una significativa crescita dei capelli a partire dai giorni 30 e certamente entro i giorni 90.

È interessante notare che quei pazienti che erano fumatori hanno dimostrato la ricrescita dei capelli meno significativa. C’era un paziente nel gruppo A e l’altro era nel gruppo B (Tabella 1; Figure 15-16). È noto che esiste un’associazione tra uomini che fumano e AGA prematura. I meccanismi della perdita di capelli indotta dal fumo sono multifattoriali e comprendono gli effetti del fumo di sigaretta sulla microvascolatura della papilla dermica dei capelli .

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Figura 15

(a) Paziente con irregolare diffuso assottigliamento della anteriore del cuoio capelluto e dei capelli. (b) Attaccatura frontale centrale del cuoio capelluto che inizia a riempire a 90 giorni.

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Figure 16

(a) Temporal scalp demonstrates recession. Another view of the anterior scalp and hairline. (b) After 30 days, this patient demonstrates regrowth at the temporal and anterior scalp. (c) Un’altra vista del cuoio capelluto temporale destro e attaccatura dei capelli, questa volta al giorno n. 90.

Figura 17

Tutti i pazienti nel gruppo D (NuH Capelli da soli) sono stati ammessi solo di utilizzare il prodotto una media di 2-3 volte a settimana. Nonostante questo regime, i pazienti hanno ancora dimostrato una significativa ricrescita dei capelli. Ciò era probabilmente dovuto all’emivita di 28 ore di dutasteride. Questo presenta una scoperta interessante e può portare a ulteriori ricerche con un’applicazione meno frequente del nostro prodotto topico.

Non ci sono stati effetti collaterali finora con i regimi topici annotati in questo studio. Gli effetti collaterali di Propecia orale erano una preoccupazione significativa in molti dei nostri pazienti. Effetti collaterali sistemici tra cui disfunzione erettile, affaticamento, ingrossamento del seno e diminuzione del volume di sperma non sono stati notati in nessuno dei nostri pazienti dello studio. Tutti i nostri pazienti non hanno riportato effetti collaterali sistemici o locali.

5. Effetti collaterali di Dutasteride

Come con finasteride, effetti collaterali simili sono stati notati con dutasteride solo se assunto per via orale. Questi effetti collaterali includono ginecomastia, diminuzione della libido, disturbi dell’eiaculazione e impotenza. Questi effetti indesiderati sono stati risolti negli uomini che hanno interrotto la dutasteride e nella maggior parte degli uomini che hanno continuato la terapia.

Inoltre, finasteride e dutasteride vengono assorbiti attraverso la pelle. Pertanto, le donne in gravidanza non dovrebbero maneggiare queste capsule, poiché il contatto e il consumo involontario potrebbero causare difetti alla nascita del feto maschile. Gli uomini non dovrebbero donare il sangue durante l’assunzione di dutasteride. Dovrebbero anche aspettare 6 mesi, dopo la fine del trattamento, prima di donare il sangue. Il lungo periodo dopo la sospensione di dutasteride è basato su un’emivita di 28 giorni. dutasteride può essere trasportato nel sangue e può causare difetti alla nascita se una donna incinta riceve una trasfusione con sangue che contiene dutasteride. Queste sono precauzioni simili per quei pazienti che assumono finasteride. L’assorbimento attraverso la pelle è significativo, ed è per questo che abbiamo scelto di formulare un prodotto topico da applicare sul cuoio capelluto.

Un’altra preoccupazione nei pazienti che assumono inibitori di 5AR è il rischio di cancro alla prostata. All’inizio di questo decennio, lo studio di prevenzione del cancro prostrato (PCPT) ha sollevato preoccupazione per la finasteride come rischio di cancro alla prostata di grado superiore. In questo studio, nonostante una riduzione del 25% dei tumori alla prostata nel braccio di trattamento (quelli trattati con 5 mg di finasteride al giorno), in questo gruppo sono stati dimostrati tumori significativamente più elevati. Un’ulteriore valutazione di questo studio ha dimostrato che questa maggiore incidenza è stata attribuita alla rilevazione ottimizzata del tumore nelle ghiandole più piccole. Anche la displasia intraepiteliale prostatica (PIN) è risultata ridotta in questi pazienti . In un altro studio, lo studio REDUCE, uno studio randomizzato controllato di 6.729 uomini ha confrontato dutasteride al placebo per la prevenzione del cancro alla prostata. Questi ricercatori hanno trovato una riduzione complessiva del 22% nell’incidenza del cancro alla prostata in 4 anni. Tuttavia, la riduzione è stata interamente nei tumori di Gleason di grado 5 e 6, che sono meno minacciosi e spesso non trattati. Nei gradi Gleason 7-10, che sono la vitaminaccia, non c’è stata riduzione del cancro .

6. Conclusione

Il nostro studio era uno studio pilota prospettico su 15 pazienti. Presenta una nuova tecnica nel trattamento di MPB con un approccio aggressivo e sfaccettato. Lo studio è limitato in quanto non abbiamo condotto uno studio in doppio cieco, controllato con placebo. Tuttavia, il nostro studio è stato condotto come un classico studio pilota. Il nostro obiettivo era quello di progettare uno studio preliminare prima della nostra ricerca principale, al fine di verificare la fattibilità e migliorare la progettazione della nostra ricerca. Questo obiettivo è stato raggiunto e dovrebbe servire come base per indagare ulteriormente questo prodotto in un ampio campione, in doppio cieco, studio prospettico controllato con placebo per MPB.