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la malattia di Cuore, detta anche malattia cardiovascolare, può avere conseguenze gravi. È la principale causa di morte per uomini e donne negli Stati Uniti. Dispositivi medici approvati dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA), come pacemaker e defibrillatori, hanno esteso e migliorato la vita di milioni di persone che vivono con malattie cardiache.

La FDA valuta alcuni dispositivi per la sicurezza e l’efficacia prima che possano essere commercializzati al pubblico. Questi dispositivi medici includono alcuni dispositivi usati per trattare le malattie cardiovascolari, le condizioni cardiovascolari e altri problemi correlati. Molti di questi dispositivi medici approvati dalla FDA possono essere impiantati nel corpo di una persona, mentre altri vengono utilizzati al di fuori del corpo. Gli operatori sanitari determinano quali dispositivi cardiovascolari, se presenti, sono i migliori per ogni paziente.

Di seguito sono riportate alcune categorie di dispositivi approvati dalla FDA usati per trattare vari problemi cardiovascolari. I tipi di dispositivi cardiaci includono:

Defibrillatori esterni automatici (AEDs): portatili e automatici, questi dispositivi si trovano spesso in luoghi pubblici e possono salvare vite umane. Possono aiutare a ripristinare il normale ritmo cardiaco in pazienti i cui cuori improvvisamente e inaspettatamente smettono di pompare sangue, un evento chiamato arresto cardiaco. Gli AED analizzano il ritmo cardiaco e possono aiutare i soccorritori a determinare se è necessario uno shock per ripristinare un normale battito cardiaco. Questi dispositivi non sono difficili da usare, ma la formazione nell’uso di AEDs è altamente raccomandata. Ulteriori informazioni su AEDs sul sito web della FDA.

Cateteri per ablazione cardiaca: tubi flessibili lunghi e sottili infilati nel cuore o sul cuore, i cateteri per ablazione cardiaca trattano battiti cardiaci anormalmente rapidi. Funzionano modificando piccole aree del tessuto cardiaco che causano ritmi cardiaci anormali.

Dispositivi per angioplastica cardiovascolare: Questi sono tubi lunghi, sottili e flessibili che vengono infilati in un cuore o in un altro vaso sanguigno per aprire aree ristrette o bloccate. Hanno lo scopo di migliorare il flusso di sangue al cuore, ridurre il dolore toracico e trattare gli attacchi di cuore.

Pacemaker cardiaci: piccoli e alimentati a batteria, i pacemaker vengono impiantati nel corpo. Utilizzati quando il cuore batte troppo lentamente, monitorano gli impulsi elettrici dell’organo e, quando necessario, forniscono la stimolazione elettrica per farlo battere ad una velocità più appropriata.

Defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD): Questi dispositivi monitorano i ritmi cardiaci e forniscono shock se vengono rilevati ritmi pericolosamente veloci. Molti registrano i modelli elettrici del cuore quando si verificano certi ritmi anormali, consentendo ai medici di rivedere i modelli.

Valvole cardiache protesiche (artificiali): utilizzate per sostituire le valvole cardiache malate o disfunzionali, che dirigono il flusso sanguigno attraverso il cuore, queste sono disponibili in due forme. Le valvole meccaniche sono realizzate con materiali artificiali. Il secondo tipo, chiamato valvole “bioprotetiche”, è costituito da tessuti prelevati da animali o cadaveri umani.

Stent: Piccoli tubi metallici a forma di reticolo che vengono inseriti permanentemente in un’arteria, gli stent hanno lo scopo di aiutare a migliorare il flusso sanguigno. Alcuni contengono farmaci che possono ridurre la possibilità che le arterie si blocchino di nuovo.

Ventricular Assist devices (VADs): Pompe meccaniche destinate ad aiutare i cuori deboli a pompare efficacemente il sangue, i VADS sono stati originariamente approvati per un uso a breve termine fino a quando i cuori dei donatori non sono diventati disponibili. Alcuni sono ora approvati per la terapia a lungo termine in pazienti con insufficienza cardiaca grave che non sono candidati per i trapianti di cuore.

Quando cercare aiuto medico

Se hai domande o dubbi sul tuo cuore, parla con il tuo medico di base. Se senti di avere un attacco di cuore o altri problemi medici di emergenza, chiama immediatamente il 911.

Conoscere i segni premonitori e i sintomi di un attacco di cuore. Le possibilità di sopravvivenza sono maggiori quando il trattamento di emergenza inizia rapidamente.

L’arresto cardiaco improvviso si verifica quando il cuore smette improvvisamente e inaspettatamente di pompare sangue. Se si verifica un arresto cardiaco, un trattamento rapido con un DAE può essere salvavita. La defibrillazione è un problema sensibile al tempo. La probabilità di sopravvivenza diminuisce dal 7% al 10% per ogni minuto in cui una vittima rimane in un’aritmia pericolosa per la vita.

I primi soccorritori di emergenza sono in genere dotati e addestrati all’uso di AEDS. Gli AED si trovano spesso anche nelle aree pubbliche e le persone con RCP e addestramento AED possono usarli per aiutare una persona in arresto cardiaco.

Segnala i problemi del dispositivo alla FDA

Se pensi di aver avuto un problema con un dispositivo o di aver riscontrato un effetto collaterale correlato all’uso di un dispositivo, segnala il problema tramite il programma MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting della FDA:

• Completa e invia il rapporto online.
• Scaricare il modulo o chiamare 1-800-332-1088 per richiedere un modulo di segnalazione, quindi compilare e tornare all’indirizzo sul modulo, o inviare via fax a 1-800-FDA-0178.

In caso di domande su un dispositivo AED o un accessorio AED, contattare il produttore. Puoi anche chiamare il coordinatore dei reclami dei consumatori FDA che lavora con il tuo stato; i numeri di telefono sono elencati online.

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