Sicurezza e disponibilità del sangue
Politica e organizzazione nazionale del sangue
La trasfusione di sangue salva vite e migliora la salute, ma molti pazienti che richiedono trasfusioni non hanno accesso tempestivo al sangue sicuro. Fornire sangue sicuro e adeguato dovrebbe essere parte integrante della politica e delle infrastrutture sanitarie nazionali di ogni paese.
L’OMS raccomanda che tutte le attività relative alla raccolta, al test, al trattamento, allo stoccaggio e alla distribuzione del sangue siano coordinate a livello nazionale attraverso un’organizzazione efficace e reti integrate di approvvigionamento di sangue. Il sistema ematico nazionale dovrebbe essere disciplinato dalla politica ematica nazionale e dal quadro legislativo per promuovere l’applicazione uniforme delle norme e la coerenza nella qualità e nella sicurezza del sangue e dei prodotti ematici.
In 2018,72% dei paesi segnalanti, o 123 su 171, aveva una politica nazionale del sangue. Nel complesso, il 64% dei paesi segnalanti, o 110 su 171, ha una legislazione specifica che copre la sicurezza e la qualità delle trasfusioni di sangue, tra cui:
- 79% dei paesi ad alto reddito
- 63% dei paesi a medio reddito
- 39% dei paesi a basso reddito.
Fornitura di sangue
In tutto il mondo vengono raccolte circa 118,4 milioni di donazioni di sangue. il 40% di questi sono raccolti in paesi ad alto reddito, che ospitano il 16% della popolazione mondiale.
Circa 13 300 centri di sangue in 169 paesi riferiscono di aver raccolto un totale di 106 milioni di donazioni. Le collezioni presso i centri di sangue variano in base al gruppo di reddito. La media delle donazioni annue per centro di sangue è di 1 300 nei paesi a basso reddito, 4 400 nei paesi a basso reddito medio e 9 300 nei paesi a reddito medio-alto, rispetto a 25 700 nei paesi ad alto reddito.
C’è una marcata differenza nel livello di accesso al sangue tra paesi a basso e alto reddito. Il tasso di donazione di sangue intero è un indicatore della disponibilità generale di sangue in un paese. Il tasso medio di donazione di sangue nei paesi ad alto reddito è di 31,5 donazioni per 1000 persone. Questo confronto con 15.9 donazioni per 1000 persone nei paesi a reddito medio-alto, 6,8 donazioni per 1000 persone nei paesi a reddito medio-basso e cinque donazioni per 1000 persone nei paesi a basso reddito.
62 paesi dichiarano di raccogliere meno di 10 donazioni ogni 1000 persone. Di questi, 34 paesi si trovano nella regione africana dell’OMS, quattro nella regione delle Americhe dell’OMS, sei nella regione del Mediterraneo orientale dell’OMS, tre nella regione europea dell’OMS, sei nella regione del sud-est asiatico dell’OMS e nove nella regione del Pacifico occidentale dell’OMS. Tutti sono paesi a basso o medio reddito.
Donatori di sangue
Età e sesso dei donatori di sangue
I dati sul profilo di genere dei donatori di sangue mostrano che a livello globale il 33% delle donazioni di sangue è dato da donne, anche se questo varia ampiamente. In 14 dei 111 paesi segnalanti, meno del 10% delle donazioni è effettuato da donatrici di sesso femminile.
Il profilo di età dei donatori di sangue mostra che, proporzionalmente, più giovani donano sangue nei paesi a basso e medio reddito rispetto ai paesi ad alto reddito. Le informazioni demografiche dei donatori di sangue sono importanti per formulare e monitorare le strategie di reclutamento.
Tipi di donatori di sangue
Ci sono 3 tipi di donatori di sangue:
- volontario non pagato
- famiglia / sostituzione
- pagato.
Una fornitura adeguata e affidabile di sangue sicuro può essere assicurata da una base stabile di donatori di sangue regolari, volontari e non pagati. Questi donatori sono inoltre il gruppo più sicuro dei donatori poichè la prevalenza delle infezioni portate dal sangue è più bassa fra questo gruppo. La risoluzione dell’Assemblea Mondiale della Sanità WHA63. 12 esorta tutti gli Stati membri a sviluppare sistemi ematici nazionali basati su donazioni volontarie non retribuite e a lavorare per raggiungere l’obiettivo dell’autosufficienza.
I dati segnalati all’OMS mostrano un aumento significativo delle donazioni volontarie di sangue non pagate nei paesi a basso e medio reddito:
- Un aumento di 7,8 milioni di donazioni di sangue da donatori volontari non pagati dal 2013 al 2018 è stato segnalato da 156 paesi. Il più alto aumento delle donazioni volontarie di sangue non retribuite è nella regione delle Americhe (25%) e in Africa (23% ). L’aumento massimo in termini assoluti è stato registrato nella regione del Pacifico occidentale (2,67 milioni di donazioni), seguita dalle Americhe (2,66 milioni di donazioni) e dal Sud-Est asiatico (2,37 milioni).
- 79 paesi raccolgono oltre il 90% del loro apporto di sangue da donazioni volontarie di sangue non pagate (38 paesi ad alto reddito, 33 paesi a medio reddito e otto paesi a basso reddito). Questo include 62 paesi con il 100% (o più del 99%) del loro apporto di sangue da donatori di sangue volontari non pagati.
- In 56 paesi, oltre il 50% dell’afflusso di sangue dipende ancora da donatori familiari/sostitutivi e pagati (nove paesi ad alto reddito, 37 paesi a medio reddito e 10 paesi a basso reddito).
- 16 paesi riferiscono di aver raccolto donazioni pagate nel 2018, circa 276 000 donazioni in totale.
Screening del sangue
L’OMS raccomanda che tutte le donazioni di sangue siano sottoposte a screening per le infezioni prima dell’uso. Lo screening per l’HIV, l’epatite B, l’epatite C e la sifilide dovrebbe essere obbligatorio. Lo screening del sangue deve essere eseguito in base ai requisiti del sistema di qualità. Dei paesi segnalanti, 12 non sono in grado di vagliare tutto il sangue donato per una o più delle infezioni di cui sopra.
99,8% delle donazioni nei paesi ad alto reddito e 99.il 9% nei paesi a reddito medio-alto è sottoposto a screening seguendo procedure di qualità di base, rispetto all ‘82% nei paesi a reddito medio-basso e all’ 80,3% nei paesi a basso reddito. La prevalenza di infezioni trasmissibili da trasfusione nelle donazioni di sangue nei paesi ad alto reddito è notevolmente inferiore rispetto ai paesi a basso e medio reddito (Tabella 1).
Tabella 1. Prevalence of transfusion-transmissible infections in blood donations (Median, Interquartile range (IQR)), by income groups
| HIV | HBV | HCV | Syphilis | ||
| High-income countries | 0.001% | 0.01% | 0.06% | 0.01% | |
| (0% – 0.01%) | (0.003% – 0.13%) | (0.002% – 0.05%) | (0.002% –0.11%) | ||
| Upper middle-income countries | 0.10% | 0.29% | 0.18% | 0.34% | |
| (0.03% – 0.23%) | (0.15% – 0.62%) | (0.06% – 0.35%) | (0.11% –1.08%) | ||
| Lower middle-income countries | 0.19% | 1.96% | 0.38% | 0.69% | |
| (0.03% – 0.77%) | (0.76% – 5.54%) | (0.03% –0.80%) | (0.16% – 1.25%) | ||
| Low-income countries | 0.70% | 2.81% | 1.00% | 0.92% | |
| (0.33% – 1.66%) | (2.00% – 4.50%) | (0.50% – 2.23%) | (0.60% – 1.81%) |
Queste differenze riflettono la variazione nella prevalenza tra la popolazione, che sono idonei a donare il sangue, il tipo di donatori (come volontaria e gratuita donatori di sangue inferiore per le popolazioni a rischio) e l’efficacia del sistema di istruzione e di selezione dei donatori.
Trattamento del sangue
Il sangue raccolto in un anticoagulante può essere conservato e trasfuso in un paziente in uno stato non modificato. Questo è noto come trasfusione di ‘sangue intero’. Tuttavia, il sangue può essere utilizzato in modo più efficace se viene trasformato in componenti, come concentrati di globuli rossi, concentrati piastrinici, plasma e crioprecipitato. In questo modo, può soddisfare le esigenze di più di un paziente.
La capacità di fornire ai pazienti i diversi componenti del sangue di cui hanno bisogno è ancora limitata nei paesi a basso reddito: il 37% del sangue raccolto nei paesi a basso reddito è separato in componenti, il 69% nei paesi a basso reddito medio, il 95% nei paesi a reddito medio-alto e il 97% nei paesi ad alto reddito.
Fornitura di medicinali derivati dal plasma (PDMP)
La risoluzione WHA63.12 dell’Assemblea Mondiale della Sanità esorta gli Stati membri a stabilire, attuare e sostenere programmi di sangue e plasma coordinati a livello nazionale, gestiti in modo efficiente e sostenibili, in base alla disponibilità di risorse, con l’obiettivo di raggiungere l’autosufficienza. È responsabilità dei singoli governi garantire una fornitura sufficiente ed equa di medicinali derivati dal plasma, in particolare immunoglobuline e fattori della coagulazione, necessari per prevenire e trattare una serie di gravi condizioni che si verificano in tutto il mondo.
Solo 55 dei 171 paesi segnalanti producono medicinali derivati dal plasma (PDMP) attraverso il frazionamento del plasma raccolto nel paese segnalante. Un totale di 90 paesi ha riferito che tutti i PDMP sono importati, 16 paesi hanno riferito che non sono stati utilizzati PDMP durante il periodo di riferimento e 10 paesi non hanno risposto alla domanda.
Circa 25,6 milioni di litri di plasma provenienti da 39 paesi segnalanti sono stati frazionati per la produzione di PDMP durante l’anno. Ciò include circa il 47% del plasma recuperato dalle donazioni di sangue intero.
L’uso clinico del sangue
Trasfusioni non necessarie e pratiche trasfusionali non sicure espongono i pazienti al rischio di gravi reazioni trasfusionali avverse e infezioni trasmissibili da trasfusione. Le trasfusioni non necessarie riducono anche la disponibilità di emoderivati per i pazienti che ne hanno bisogno.
L’OMS raccomanda lo sviluppo di sistemi, come i comitati trasfusionali ospedalieri e l’emovigilanza, per monitorare e migliorare la sicurezza dei processi trasfusionali. A questo proposito:
- 128 paesi hanno linee guida nazionali sull’uso clinico appropriato del sangue: 32 paesi nella regione africana (74% dei paesi segnalanti nella regione), 22 nelle Americhe (67 %), 13 nel Mediterraneo orientale (68 %), 33 in Europa (80%), nove nel Sud-est asiatico (90%) e 19 nel Pacifico occidentale (76%).
- I comitati trasfusionali sono presenti nel 50% degli ospedali che effettuano trasfusioni: il 65% negli ospedali dei paesi ad alto reddito, il 35% nei paesi a reddito medio-alto, il 31 nei paesi a reddito medio-basso e il 25% nei paesi a basso reddito.
- I sistemi per la segnalazione di eventi trasfusionali avversi sono presenti nel 57% degli ospedali che effettuano trasfusioni: il 76% negli ospedali dei paesi ad alto reddito, il 35% nei paesi a reddito medio-alto, il 22% nei paesi a reddito medio-basso e il 18% nei paesi a basso reddito,
- Il 49% dei paesi segnalanti ha un sistema di emovigilanza. La regione europea ha la più alta percentuale di paesi con sistemi di emovigilanza (83%), seguita dal Pacifico occidentale (48%), dal Mediterraneo orientale (47%), dall’Africa (40%), dal Sud-Est asiatico (40%) e dalle Americhe (21%).
Trasfusioni di sangue
Ci sono grandi variazioni tra i paesi in termini di distribuzione per età dei pazienti trasfusi. Ad esempio, nei paesi ad alto reddito, il gruppo di pazienti trasfusi più frequentemente è di età superiore ai 60 anni, che rappresenta fino al 75% di tutte le trasfusioni. Nei paesi a basso reddito, fino al 54% delle trasfusioni sono per bambini di età inferiore ai 5 anni.
Nei paesi ad alto reddito, la trasfusione è più comunemente utilizzata per le cure di supporto in chirurgia cardiovascolare, chirurgia dei trapianti, traumi massivi e terapia per tumori maligni solidi ed ematologici. Nei paesi a basso e medio reddito è usato più spesso per gestire le complicazioni legate alla gravidanza e l’anemia infantile grave.
Risposta dell’OMS
Il rischio di trasmissione di infezioni gravi, tra cui HIV ed epatite, attraverso sangue non sicuro e carenza cronica di sangue ha portato l’attenzione globale sull’importanza della sicurezza e della disponibilità del sangue. Con l’obiettivo di garantire l’accesso universale alla sicurezza del sangue e prodotti del sangue, CHE è stato in prima linea per migliorare la sicurezza del sangue e la disponibilità, e raccomanda la seguente strategia integrata per la sicurezza del sangue e disponibilità:
- Creazione di una nazionale sangue sistema ben organizzato e coordinato la trasfusione di sangue secco, efficaci e basate su etica nazionale sangue politiche e della legislazione e della regolamentazione, che possono fornire sufficiente e la tempestività delle forniture di sicuro sangue e dei suoi prodotti per soddisfare la trasfusione esigenze di tutti i pazienti.
- Raccolta di sangue, plasma e altri componenti del sangue da donatori volontari a basso rischio, regolari e non retribuiti attraverso il rafforzamento dei sistemi di donazione e una gestione efficace dei donatori, comprese le cure e la consulenza.
- Qualità garantita screening di tutte le donazioni di sangue per la trasfusione infezioni trasmissibili, compreso l’HIV, l’epatite B, epatite C e sifilide, test di conferma dei risultati di tutti i donatori schermo reattivo per infezione marcatori, sangue raggruppamento e le prove di compatibilità e impianti per la lavorazione del sangue nel sangue prodotti (componenti del sangue per la trasfusione di plasma e derivati-prodotti medicinali), come appropriato, per soddisfare le esigenze di assistenza sanitaria.
- Uso razionale del sangue e degli emoderivati per ridurre le trasfusioni inutili e minimizzare i rischi associati alla trasfusione, l’uso di alternative alla trasfusione ove possibile e pratiche trasfusionali cliniche sicure e buone, compresa la gestione del sangue del paziente.
- Implementazione graduale di sistemi di qualità efficaci, tra cui gestione della qualità, standard, buone pratiche di produzione, documentazione, formazione di tutto il personale e valutazione della qualità.
L’OMS supporta i paesi nello sviluppo di sistemi ematici nazionali per garantire l’accesso tempestivo a forniture sicure e sufficienti di sangue e prodotti ematici e buone pratiche trasfusionali per soddisfare le esigenze dei pazienti. L’OMS fornisce orientamenti politici e assistenza tecnica ai paesi per garantire l’accesso universale a sangue e emoderivati sicuri e lavora per l’autosufficienza in sangue e emoderivati sicuri basati sulla donazione volontaria non retribuita di sangue al fine di ottenere una copertura sanitaria universale.
*Origine dati: Questa scheda si basa sui dati ottenuti attraverso il database globale dell’OMS sulla sicurezza del sangue da 108 paesi per l’anno 2018. Per fornire una panoramica più completa della situazione globale, i dati per l’anno 2017 sono stati utilizzati per 40 paesi e i dati per l’anno 2015 sono stati utilizzati per 23 paesi, dove i dati attuali non sono disponibili. Nel complesso, le risposte ricevute da 171 paesi coprono il 97,5% della popolazione mondiale.