Farmaci e dispositivi medici: come innovatori di farmaci e dispositivi medici, il vostro successo si basa sulla vostra capacità di rispettare un complesso quadro di normative relative allo sviluppo clinico, all’autorizzazione all’immissione in commercio, alle strategie di commercializzazione e alla Eseguiamo audit di struttura e consulenza su contratti di sperimentazione clinica, audit di conformità interni, revisioni di due diligence, accesso esteso, etichettatura, pubblicità, promozione, richiami, problemi con i concorrenti, indagini, applicazione e questioni correlate. Con un team composto da ex consulenti interni di life science e avvocati statunitensi, portiamo preziose informazioni ed esperienze in ogni questione che gestiamo.
Integratori alimentari e dietetici: le principali aziende di integratori alimentari e dietetici affrontano ogni giorno sfide legali, normative e aziendali critiche. Vi aiutiamo a sviluppare ed eseguire strategie relative alla scienza, economia, mercati, regolamentazione del governo e gli aspetti di pubbliche relazioni del ciclo farm to-table. Quando emergono controversie, modifiche normative o richiami di prodotti, i nostri team di regolamentazione e contenzioso forniscono tranquillità mentre implementate nuovi protocolli di conformità o affrontate contenziosi ad alto rischio.
Cosmetici: I produttori di cosmetici e prodotti per la cura personale devono continuamente adattare ed espandere le offerte di prodotti per riflettere il crescente desiderio dei consumatori di esprimere la loro bellezza e individualità. Il marketing creativo e la pubblicità di questi prodotti possono superare la condotta legale e comportare azioni di esecuzione da parte delle agenzie di regolamentazione. Gli Stati sono diventati sempre più coinvolti nella regolamentazione cosmetica per quanto riguarda gli ingredienti dei prodotti e la salute dei consumatori. Lavoriamo con voi per affrontare queste sfide emergenti a testa alta. Esaminiamo gli ingredienti dei prodotti e forniamo consulenza su potenziali reclami pubblicitari e di etichettatura che sono la base per le sfide legali da parte di regolatori e concorrenti.
Sanità animale: Le aziende che producono nuovi farmaci per animali, biologici, alimenti per animali domestici, additivi per mangimi e mangimi per animali si affidano alle conoscenze approfondite che abbiamo acquisito in anni di servizio nel settore della salute animale. Conosciamo i requisiti normativi e ti aiutiamo a identificare e implementare lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione efficienti di alimenti e farmaci per animali. Guidiamo i clienti attraverso le interazioni con la FDA e il Dipartimento dell’Agricoltura degli Stati Uniti. Forniamo il vantaggio competitivo necessario per il successo fornendo informazioni sul settore e consigli pratici su complesse questioni legali relative alla segnalazione di eventi avversi, richiami, indagini penali e responsabilità da prodotto.