La supplementazione giornaliera con vitamina D e carbonato di calcio ha ridotto significativamente la ricorrenza di vertigine posizionale parossistica benigna (BPPV), specialmente nei pazienti con bassa vitamina D sierica, mostrano i risultati di uno studio randomizzato.

In precedenza, le manovre di riposizionamento di canalith erano stati gli unici trattamenti verificati di BPPV. L’integrazione con vitamina D e calcio può essere il primo trattamento medico che previene la recidiva, notano gli investigatori.

Andando avanti, i medici dovrebbero considerare la gestione della carenza di vitamina D nei pazienti con frequenti attacchi di BPPV, specialmente quando i livelli sierici di vitamina D sono bassi, scrivono. Tuttavia, la dose ottimale e la durata della supplementazione sono ancora incerte, così come il livello target di vitamina D nel siero.

Sebbene gran parte della precedente ricerca sulla vitamina D nei pazienti con BPPV sia consistita in rapporti aneddotici, “questo è il primo studio controllato randomizzato di un gran numero di pazienti”, valutando questi problemi, ha detto a Medscape Medical News il coinvestigator Ji-Soo Kim, MD, PhD, head of neurology presso Seoul National University College of Medicine in Corea del Sud.

I risultati sono stati pubblicati online il 5 agosto su Neurology.

Dislocamento delle particelle

BPPV è caratterizzato da attacchi di vertigini causati da un cambiamento nella posizione della testa rispetto alla gravità. Si pensa che la dislocazione di particelle nelle orecchie chiamata otoconia inizi questi attacchi. La recidiva di BPPV è comune e il disturbo interrompe il lavoro e altre attività quotidiane per la maggior parte dei pazienti, notano i ricercatori.

I risultati di studi precedenti hanno mostrato una maggiore prevalenza di carenza o insufficienza di vitamina D nei pazienti con BPPV rispetto ai gruppi di controllo sani. I ricercatori hanno indicato che l’integrazione di vitamina D previene le recidive di BPPV, ma i loro studi non sono stati prospettici o controllati.

Per questo rapporto, i ricercatori hanno condotto uno studio randomizzato controllato per determinare se l’integrazione con vitamina D e calcio previene la ricorrenza di BPPV.

Hanno arruolato pazienti provenienti da otto ospedali universitari in Corea del Sud. I partecipanti idonei avevano almeno 18 anni di età e avevano confermato che il BPPV era stato trattato con successo con le manovre di riposizionamento di canalith. I pazienti che hanno pianificato di utilizzare la terapia con vitamina D o calcio sono stati esclusi, così come le donne in gravidanza.

Da dicembre 2013 a maggio 2016, 1491 pazienti sono stati sottoposti a screening per l’ammissibilità e 1050 pazienti sono stati inclusi nello studio. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in gruppi uguali alla vitamina D orale a dosi di 400 UI due volte al giorno più 500 mg di carbonato di calcio due volte al giorno, o all’osservazione.

I pazienti nel gruppo di intervento sono stati sottoposti a valutazione dei livelli sierici di 25-idrossivitamina D , calcio, fosforo e ormone paratiroideo. I pazienti nel gruppo di osservazione sono stati sottoposti a follow-up senza esami del sangue. Non sono stati autorizzati a prendere vitamina D o integratori di calcio durante il follow-up, che è durato per 1 anno.

La misura primaria dell’outcome era il numero totale di recidive di BPPV per paziente almeno 1 mese dopo la risoluzione dell’attacco iniziale (il tasso annuale di recidiva di BPPV). Percentuale di pazienti con recidive durante il follow-up, cambiamenti nel livello sierico di vitamina D, tasso annuale di caduta, tasso annuale di fratture e qualità della vita misurata dal questionario UCLA Vertigini erano misure di esito secondario.

Ai pazienti è stato chiesto di chiamare il centro studi e visitare la clinica più vicina se sospettavano una recidiva di BPPV. Sono stati sottoposti a interviste telefoniche mensili su episodi di vertigini e endpoint secondari. I ricercatori hanno anche misurato il calcio sierico dei partecipanti a 2 mesi e registrato regolarmente eventi avversi.

In tutto, 445 pazienti nel gruppo di intervento e 512 nel gruppo di osservazione hanno completato almeno 1 mese di follow-up. La durata mediana del follow-up è stata di 365 giorni nel gruppo di intervento e di 362 giorni nel gruppo di osservazione. La percentuale di pazienti che hanno completato un anno di follow-up è stata rispettivamente del 79,8% e del 92,2%.

Recidiva ridotta

I risultati hanno mostrato che l’integrazione con vitamina D e calcio era associata a una significativa riduzione delle recidive di BPPV.

Il numero di recidive per anno di una persona era 0,83 nel gruppo di intervento e 1.10 nel gruppo di osservazione. Ciò ha prodotto un rapporto di tasso di incidenza (IRR) di 0,76 e una riduzione del tasso annuale di recidiva di 0,27 con l’integrazione.

L’effetto preventivo è stato ancora più pronunciato tra i pazienti con una diminuzione della vitamina D sierica inferiore a 20 ng/mL al basale.

Le analisi dei sottogruppi hanno indicato che la maggior parte delle variabili cliniche non ha influenzato l’effetto protettivo della supplementazione. Le eccezioni a questa osservazione erano l’età inferiore ai 65 anni, l’assenza di fattori di rischio vascolare e la storia di emicrania.

Una percentuale maggiore di pazienti nel gruppo di osservazione ha avuto recidive di BPPV (46,7%) rispetto al gruppo di intervento (37,8%). Tra i pazienti trattati, i livelli sierici di vitamina D sono aumentati da 13,3 ng/mL al basale a 24,4 ng/mL a 2 mesi e 24,2 ng/mL a 1 anno.

I tassi di cadute e fratture inaspettate non differivano tra i gruppi ed entrambi i gruppi hanno avuto un significativo miglioramento della qualità della vita.

Gli eventi avversi più comuni nel gruppo di intervento sono stati dispepsia
(n = 10), stitichezza (n = 5) ed edema (n = 3). Due pazienti hanno interrotto l’integrazione di calcio a causa dell’ipercalcemia. Inoltre, si sono verificati tre decessi (tutti nel gruppo di controllo) ma non erano correlati all’uso del farmaco in studio.

I ricercatori notano che la BPPV e l’emicrania atipica o vestibolare hanno sintomi in comune.

“I pazienti con emicrania possono mostrare vertigini posizionali e nistagmo che possono imitare BPPV. Altrimenti, il meccanismo di BPPV potrebbe essere diverso”, ha detto Kim.

I partecipanti a questo studio con una diagnosi di emicrania che non hanno beneficiato della supplementazione possono infatti avere emicrania vestibolare, ha aggiunto.

I ricercatori prevedono di condurre un altro studio controllato randomizzato che include un gruppo placebo per valutare l’efficacia della supplementazione a dosi più elevate o dell’iniezione mensile di vitamina D, ha riferito Kim.

Una nota del redattore sul documento dice questo sulla pubblicazione:

“Abbiamo scoperto, dopo aver accettato questo articolo e ben nel nostro processo di produzione, che lo studio clinico randomizzato è stato registrato retrospettivamente da alcune settimane. Anche se questo potrebbe sembrare un dettaglio minore, pensiamo che la questione della registrazione prospettica sia di fondamentale importanza per garantire una segnalazione imparziale degli studi clinici. A causa della fase avanzata in cui abbiamo scoperto questa svista, non pensavamo che sarebbe stato giusto rifiutare questo documento, ma abbiamo chiesto agli autori di chiarire lo stato di registrazione di questo studio. Ci sforziamo di identificare tali irregolarità in precedenza nel processo.”

Lo studio è stato finanziato dal Ministero della Salute e del Welfare della Repubblica di Corea attraverso una sovvenzione del progetto Korea Healthcare Technology R& D. I ricercatori non hanno rivelato relazioni finanziarie rilevanti.

Neurologia. Pubblicato online il 5 agosto 2020. Abstract

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