Medicalmente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento marzo 1, 2020.

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In sintesi

Gli effetti indesiderati comunemente riportati di docetaxel includono: neutropenia grave, infezione grave leucopenia, trombocitopenia grave, neutropenia, edema, condizione di ipersensibilità, edema periferico, eruzione cutanea, alopecia, anemia, artralgia, astenia, sensazione di bruciore, diarrea, dysesthesia, febbre, aumento dell’alanina aminotransferasi, aumento della aspartato aminotransferasi, leucopenia, mialgia, nausea, dolore, parestesie, stomatite, vomito, aumento di peso, chiodo di depigmentazione, chiodo di iperpigmentazione, e diradamento dei chiodi. Altri effetti collaterali includono: desquamazione, aumento della fosfatasi alcalina sierica e aumento della bilirubina sierica. Vedi sotto per un elenco completo degli effetti avversi.

Per il Consumatore

Applica per docetaxel: soluzione endovenosa

Effetti indesiderati che richiedono cure mediche immediate

Insieme ai suoi effetti necessari, docetaxel può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche.

Si rivolga immediatamente al medico o all’infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati durante l’assunzione di docetaxel:

Più comune

• Nero, sgabelli catramosi
• sanguinamento delle gengive
• vesciche, peeling o allentamento della pelle
• sangue nelle urine o feci
• bruciore, formicolio, intorpidimento o dolore alle mani, braccia, piedi, o le gambe
• dolore al petto
• brividi
• tosse
• diminuzione della quantità di urina
• diarrea
• difficoltà a deglutire
• con difficoltà di movimento
• vertigini
• gli occhi asciutti
• svenimento
• veloce, lento, o battito cardiaco irregolare
• la febbre
• il bruciore di stomaco
• orticaria, prurito, eruzione cutanea
• raucedine
• irritazione
• il dolore articolare, rigidità, gonfiore
• parte bassa della schiena o dolore
• dolori muscolari, crampi, rigidità,
• rumoroso, tintinnio di respirazione
• epistassi
• il dolore o sensazione di bruciore in gola
• minzione dolorosa o difficile
• pelle pallida
• macchie rosse sulla pelle
• rosso lesioni cutanee, spesso con un viola center
• rosso, gli occhi irritati
• arrossamento della pelle
• sensazione di spilli e aghi
• grave mancanza o perdita di resistenza
• mal di gola
• piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra, lingua o all’interno della bocca
• dolore lancinante
• gonfiore delle palpebre, del viso, labbra, mani, o piedi
• senso di oppressione al petto
• problemi di respirazione
• difficoltà respiratoria a riposo
• difficoltà respiratoria con sforzo
• sanguinamento insolito o ecchimosi
• la stanchezza o debolezza insolite
• vomito
• guadagno di peso

Meno comuni

• colore Bluastro della pelle
• visione offuscata
• bruciore o prurito agli occhi
• cambiamenti nel colore della pelle
• fastidio al torace
• confusione
• costipazione
• scarico, eccessiva lacrimazione
• vertigini, debolezza o vertigini quando alzarsi improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta
• giramento di testa
• nausea
• di disagio o di dolore alle braccia, mandibola, alla schiena o al collo
• il dolore, la tenerezza, o gonfiore del piede o della gamba
• rapido, respirazione superficiale
• arrossamento, dolore o gonfiore dell’occhio, palpebra, o fodera interna della palpebra
• forte dolore allo stomaco
• sudorazione
• vomito di sangue o di materiale che assomiglia a fondi di caffè

Rare

• Dilatato le vene del collo
• estrema stanchezza o debolezza
• veloce, martellante, o battito cardiaco irregolare o pulse
• mal di testa
• respirazione irregolare
• nervosismo
• martellante nelle orecchie

Incidenza non nota

• Agitazione
• urina di colore scuro
• diminuita consapevolezza o la reattività
• depressione
• sonnolenza
• bocca asciutta
• generale, sensazione di stanchezza o debolezza
• ostilità
• aumento della sete
• indigestione
• feci di colore chiaro
• perdita di appetito
• perdita di coscienza
• umore o cambiamenti mentali
• spasmi muscolari (tetania) o convulsioni contrazioni
• nausea
• rapido, respirazione superficiale
• sanguinamento rettale
• sequestri
• grave dolore addominale, crampi, o bruciore
• grave sonnolenza
• crampi allo stomaco, dolore, o tenerezza
• mal di stomaco, continuando
• tremore
• insolita sonnolenza, torpore o sensazione di lentezza
• il vomito di materiale che assomiglia a fondi di caffè, grave e continua
• gli occhi gialli o la pelle

effetti indesiderati che non richiedono medica immediata attenzione

Possono verificarsi alcuni effetti indesiderati di docetaxel che di solito non necessitano di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono andare via durante il trattamento come il corpo si adatta al medicinale. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di parlarti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Verificare con il proprio operatore sanitario se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali continua o sono fastidiosi o se avete domande su di loro:

Più comune

• Assente, perso, o periodi mestruali irregolari
• male, insolito o sgradevole (dopo)gusto
• modificare in senso dell’olfatto
• cambiamento di gusto
• scolorimento delle unghie o le unghie dei piedi
• pelle secca perdita di capelli o diradamento dei capelli
• arresto del sanguinamento mestruale
• gonfiore o infiammazione della bocca
• perdita di peso

Meno comuni

• Secco, rosso, caldo, o irritazione della pelle.

Incidenza non nota

• la perdita dell’Udito
• il dolore e l’arrossamento della pelle al posto del precedente radiazioni trattamento

Per i Professionisti Sanitari

Applica per docetaxel: per via endovenosa in polvere per iniezione endovenosa di soluzione

Generale

Le reazioni avverse più comuni attraverso tutte le indicazioni comprendono infezioni, neutropenia, anemia, neutropenia febbrile ipersensibilità, trombocitopenia, neuropatia, disgeusia, dispnea, stipsi, anoressia, patologie ungueali, ritenzione di liquidi, astenia, dolore, nausea, diarrea, vomito, mucosite, alopecia, reazioni cutanee, e mialgia.

Ematologico

Molto comune (10% o più): Neutropenia (99%), leucopenia (99%), trombocitopenia (39%), anemia (94%)

Comune (1% a 10%): Emorragia

segnalazioni Postmarketing: Sanguinamento episodi, coagulazione intravascolare disseminata (DIC)

La principale tossicità dose-limitante di questo farmaco è reversibile, soppressione del midollo osseo. Negli studi clinici, il tempo mediano al nadir è stato di 7 giorni e la durata mediana della neutropenia grave (meno di 500 cellule/mm3) è stata di 7 giorni.

La tossicità ematologica è aumentata a dosi più elevate e in pazienti con elevati test di funzionalità epatica al basale.

Ipersensibilità

Sono state riportate gravi reazioni di ipersensibilità. Sono stati riportati eventi minori, tra cui vampate di calore, rash con o senza prurito, senso di costrizione toracica, mal di schiena, dispnea, febbre da farmaco o brividi e dopo la sospensione dell’infusione e l’avvio del trattamento, se necessario, si sono risolti.

Molto comune (10% o più): Ipersensibilità (33%)

Comune (da 1% a 10%): Ipersensibilità grave

Frequenza non riportata: Vampate di calore, eruzione cutanea con o senza prurito, senso di costrizione toracica, mal di schiena, dispnea, febbre da farmaco, brividi

Segnalazioni post marketing: Shock anafilattico

Cardiovascolari

Molto comune (10% o più): la ritenzione Fluida (60%)

Comune (1% a 10%): Grave ritenzione di liquidi, ipotensione, linfedema, flebite, ipertensione

Rari (meno dello 0,1%): insufficienza Cardiaca, tachicardia sinusale, fibrillazione flutter, dysrhythmia, angina instabile, edema polmonare

segnalazioni Postmarketing: La fibrillazione atriale, trombosi venosa profonda, alterazioni dell’ECG, embolia polmonare, sincope, tachicardia, infarto del miocardio, dolore al petto

Dermatologiche

reazioni Cutanee tra cui grave tossicità cutanea è stato segnalato. Le reazioni cutanee reversibili comprendono rash principalmente sui piedi e/o sulle mani, sulle braccia, sul viso o sul torace. Questo di solito è accompagnato da prurito. Le eruzioni si verificano generalmente entro 1 settimana dal ricevimento del farmaco e si risolvono prima della successiva infusione.

Molto comune (10% o più): Alopecia (98%), reazioni cutanee (54%), alterazioni delle unghie (41%)

Comune (da 1% a 10%): Reazioni cutanee gravi, alterazioni delle unghie gravi, rash

Raro (meno di 0,1%): Onicolisi

Segnalazioni post marketing: Casi molto rari di cutaneo lupus eritematoso sistemico, rari casi di eruzioni bollose come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, e la Sclerodermia come i cambiamenti di solito è preceduto da linfedema periferico, forte della mano e del piede, sindrome di, radiazioni ricordare

sistema Nervoso

Molto comune (10% o più): Neurosensoriale eventi (58%), vertigini (16%), cefalea, ipoestesia

Comune (1% al 10%): Gravi neurosensoriale eventi

non comuni (0,1% a 1%): Sonnolenza

Frequenza non segnalato: Parestesia, disestesia, debolezza neuromotoria,

Segnalazioni post-marketing: Confusione, convulsioni o perdita transitoria di coscienza

Oncologica

Il rischio cumulativo di sviluppare leucemia mieloide acuta correlata al trattamento sembra essere simile al rischio osservato per altri regimi chemioterapici mammari adiuvanti contenenti antracicline/ciclofosfamide.

Segnalazioni post marketing: Leucemia mieloide acuta, sindrome mielodisplasica

Epatica

Molto comune (10% o più): Aumento delle transaminasi, (19%)

Comune (1% – 10%): Aumenti della bilirubina, della fosfatasi alcalina elevazioni delle transaminasi in combinazione con fosfatasi alcalina elevazioni

segnalazioni Postmarketing: Epatite

Tra i pazienti con normale funzionalità epatica al basale, aumenti della bilirubina si è verificato in 8,9%, aumenta di AST o ALT a un numero maggiore di 1,5 volte il limite superiore del valore normale (1,5 x ULN), o aumenti della fosfatasi alcalina maggiore di 2,5 x ULN si è verificato nel 18,9% e del 7,3%, rispettivamente. Aumenti di AST e / o ALT a maggiore di 1,5 x ULN in concomitanza con aumenti della fosfatasi alcalina a maggiore di 2.5 x ULN si sono verificati nel 4,3% dei pazienti. Non è noto se questi cambiamenti fossero correlati al farmaco o correlati alla condizione di malattia di base.

Gastrointestinale

Considerando tutti i tipi di tumore, la stomatite è stata riportata nel 42% dei pazienti con LFT normale al basale e nel 49% dei pazienti con LFT elevata. Stomatite grave è stata riportata nel 6% dei pazienti con LFT normale al basale e nel 13% dei pazienti con LFT elevata. La stomatite sembra essere dose-dipendente.

Molto comune (10% o più): Stomatite (52%), nausea (42%), vomito (23%), diarrea (43%), costipazione (25%), esofagiti/disfagia/odinofagia (16%)

Comune (1% a 10%): Gravi eventi gastrointestinali, grave stomatite, dolore gastrointestinale e crampi addominali, secchezza della bocca

non comuni (0,1% a 1%): emorragia Gastrointestinale, dolore addominale, esofagite grave

segnalazioni Postmarketing: ulcera Duodenale, emorragia gastrointestinale, perforazione gastrointestinale, colite ischemica, colite, ostruzione intestinale, ileo, neutropenia enterocolite, disidratazione

Altro

Molto comune (10% o più): Astenia (fino a 66%), grave astenia (fino al 25%), neutropenia febbrile (26%), la febbre in assenza di infezione (il 47%)

Comune (1% a 10%): Non-morte settico, problemi di udito,

segnalazioni Postmarketing: Ototossicità, disturbi uditivi

Locale

reazioni all’Infusione sono stati generalmente lievi e consisteva di iperpigmentazione, l’infiammazione, arrossamento o secchezza della pelle, flebite, stravaso, o gonfiore della vena.

Comune (da 1% a 10%): Reazioni nel sito di infusione

Frequenza non riportata: Iperpigmentazione, infiammazione, arrossamento o secchezza della pelle, flebite, stravaso, gonfiore della vena

Oculare

Molto comune (10% o più): disturbo della Lacrimazione (11%)

Comune (1% a 10%): Congiuntivite

segnalazioni Postmarketing: Cystoid edema maculare, visivi transitori disturbi che si verificano durante l’infusione di farmaci e in associazione con reazioni di ipersensibilità (sono stati reversibili dopo la sospensione dell’infusione)

Respiratoria

Molto comune (10% o più): Tosse, rinorrea, pharyngolaryngeal dolore

Comune (1% al 10%): Epistassi, polmonite, dispnea

segnalazioni Postmarketing: edema polmonare Acuto, sindrome da distress respiratorio acuto/polmonite, malattia polmonare interstiziale, polmonite interstiziale, insufficienza respiratoria e la fibrosi polmonare, rari casi di polmonite da radiazioni in pazienti che ricevono radioterapia concomitante

Renale

segnalazioni Postmarketing: insufficienza Renale e insufficienza renale (la maggior parte di questi casi associati con concomitante di farmaci nefrotossici)

Metabolica

Molto comune (10% o più): aumento di Peso (15%), perdita di peso (21%)

Comune (1% al 10%): Anoressia

segnalazioni Postmarketing: Iponatremia

muscolo-scheletrico

Molto comune (10% o più): Mialgia (33%)

Comune (1% a 10%): Gravi mialgia, artralgia, dolore osseo, dolore alla schiena

Immunologici

Molto comune (10% o più): Infezioni (33%)

Comune (1% a 10%): infezioni Gravi, morte settico, candidosi orale

Psichiatrica

Molto comune (10% o più): Insonnia

Endocrino

Molto comune (10% o più): Amenorrea (62%)

Comune (1% a 10%): Irregolarità mestruali